- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03042234
HIT bij insulineresistente en insulinegevoelige zwaarlijvige adolescenten
Effecten van intensieve intervaltraining op cardiorespiratoire prestaties en substraatoxidatie bij insulineresistente en insulinegevoelige zwaarlijvige adolescenten: een voor en na klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo School
-
Sao Paulo, Brazilië, 02545-000
- Emef Angelina Maffei Vita
-
São Paulo, Brazilië, 08341-080
- Emef Plinio Queroz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
criteria
Inclusiecriteria:
- leeftijd 12-16 jaar
- met een body mass index z-score (zBMI) ≥ + 2SD
- puberteitsfase > 3
- de jongens en meisjes moesten volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) een minimale fysieke fitheid laten zien op basis van de activiteit die ze de afgelopen week hadden uitgevoerd en bevestigden dit met behulp van de peak cardiopulmonary test (VO2).
Uitsluitingscriteria:
- individuen die medicamenteuze behandeling ondergaan voor gewichtsbeheersing;
- personen met hart-, orthopedische, ademhalings- of nierproblemen, diabetes, ongecontroleerde hypertensie, genetisch syndroom of hormonale afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep insulineresistent
Insulineresistente zwaarlijvige adolescenten
|
Intervaltraining met hoge intensiteit: 3 tot 6 sets van sprints van 60 seconden op 100% van de pieksnelheid afgewisseld met een actieve herstelperiode van 3 minuten.
Andere namen:
Intervaltraining met hoge intensiteit: 3 tot 6 sets van sprints van 60 seconden op 100% van de pieksnelheid afgewisseld met een actieve herstelperiode van 3 minuten.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Insulinegevoelig
Insulinegevoelige zwaarlijvige adolescenten
|
Intervaltraining met hoge intensiteit: 3 tot 6 sets van sprints van 60 seconden op 100% van de pieksnelheid afgewisseld met een actieve herstelperiode van 3 minuten.
Andere namen:
Intervaltraining met hoge intensiteit: 3 tot 6 sets van sprints van 60 seconden op 100% van de pieksnelheid afgewisseld met een actieve herstelperiode van 3 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van Piek zuurstofverbruik (VOpeak)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het cardiopulmonale testprotocol voor het bepalen van de VOpeak (ml/kg/min) omvatte hardlopen op een loopband (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazilië) met een snelheid van 4 km/u met stappen van 1 km/u elke minuut totdat de deelnemer uitgeput raakte . We evalueerden beademingsparameters op een gasanalysator (model VO2000; Inbrasport Ltda; Brazilië). |
4 weken
|
|
snelheid van intensiteit bij eerste ventilatoire anaërobe drempel (VAT1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het cardiopulmonale testprotocol omvatte hardlopen op een loopband (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazilië) met een snelheid van 4 km/u met stappen van 1 km/u elke minuut totdat de deelnemer uitputting vertoonde. We evalueerden beademingsparameters op een gasanalysator (model VO2000; Inbrasport Ltda; Brazilië). We bepaalden VAT1 (ml/kg/min) met behulp van de V-slope-methode van Beaver et al. |
4 weken
|
|
snelheid van piekhartslag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het cardiopulmonale testprotocol omvatte hardlopen op de loopband (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazilië).
snelheid van 4 km/u met stappen van 1 km/u elke minuut totdat de deelnemer uitgeput is.
|
4 weken
|
|
snelheid van koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het substraatoxidatiepatroonprotocol omvatte hardlopen op de loopband (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazilië), tijdens continue inspanning van submaximale intensiteit (45 minuten lopen op de loopband met de intensiteit van de eerste anaerobe ademhalingsdrempel).
|
4 weken
|
|
snelheid van lipide-oxidatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het substraatoxidatiepatroonprotocol omvatte hardlopen op de loopband (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazilië), tijdens continue inspanning van submaximale intensiteit (45 minuten lopen op de loopband met de intensiteit van de eerste anaerobe ademhalingsdrempel).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana Monique Lino Aparecido, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- ROSSETTI, MB; BRITO, RR; NORTON, RC. Prevenção primária de doenças cardiovasculares na obesidade infatojuvenil: efeito anti-inflamatório do exercício físico. Rev Bras Med Esporte. 2009
- Corte de Araujo AC, Roschel H, Picanco AR, do Prado DM, Villares SM, de Sa Pinto AL, Gualano B. Similar health benefits of endurance and high-intensity interval training in obese children. PLoS One. 2012;7(8):e42747. doi: 10.1371/journal.pone.0042747. Epub 2012 Aug 6.
- KLOSTER, R & LIBERALI, R. Emagrecimento: composição da dieta e exercício físico. Rev Bras Nutr Esportiva. 2012 set-out; 11(2):288-306
- FOUREAUX, G; PINTO, KMC; DÂMASO, A. Efeito do consumo excessivo de oxigênio após exercício e da taxa metabólica de repouso no gasto energético. Rev Bras Med Esporte. 2006 nov-dez; 12(6):393-398.
- AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE - ACSM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8ª edição. Baltimore: Williams & Wilkins, 2009.
- Aucouturier J, Rance M, Meyer M, Isacco L, Thivel D, Fellmann N, Duclos M, Duche P. Determination of the maximal fat oxidation point in obese children and adolescents: validity of methods to assess maximal aerobic power. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(2):325-31. doi: 10.1007/s00421-008-0907-3. Epub 2008 Nov 12.
- MARQUEZI, ML. Adaptações decorrentes do exercício cardiorrespiratório sobre a oxidação de lipídeos: exercício aeróbio. Rev Mackenzie de Educação Física e Esporte. 2010; 9(1):32-35.
- Achten J, Gleeson M, Jeukendrup AE. Determination of the exercise intensity that elicits maximal fat oxidation. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):92-7. doi: 10.1097/00005768-200201000-00015.
- Achten J, Jeukendrup AE. Relation between plasma lactate concentration and fat oxidation rates over a wide range of exercise intensities. Int J Sports Med. 2004 Jan;25(1):32-7. doi: 10.1055/s-2003-45231.
- MARQUEZI, ML; DUARTE, L; SCHWARTZ, J; SOUSA, PCR. Variabilidade interindividual da oxidação de substratos durante o exercício. Rev Mackenzie de Educação Física e Esporte. 2009; 8(1): 3-19.
- Carey DG. Quantifying differences in the "fat burning" zone and the aerobic zone: implications for training. J Strength Cond Res. 2009 Oct;23(7):2090-5. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bac5c5.
- Braun B, Sharoff C, Chipkin SR, Beaudoin F. Effects of insulin resistance on substrate utilization during exercise in overweight women. J Appl Physiol (1985). 2004 Sep;97(3):991-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00231.2004. Epub 2004 May 7.
- Blaak EE, van Aggel-Leijssen DP, Wagenmakers AJ, Saris WH, van Baak MA. Impaired oxidation of plasma-derived fatty acids in type 2 diabetic subjects during moderate-intensity exercise. Diabetes. 2000 Dec;49(12):2102-7. doi: 10.2337/diabetes.49.12.2102.
- Borghouts LB, Wagenmakers AJ, Goyens PL, Keizer HA. Substrate utilization in non-obese Type II diabetic patients at rest and during exercise. Clin Sci (Lond). 2002 Dec;103(6):559-66. doi: 10.1042/cs1030559.
- Perez-Martin A, Dumortier M, Raynaud E, Brun JF, Fedou C, Bringer J, Mercier J. Balance of substrate oxidation during submaximal exercise in lean and obese people. Diabetes Metab. 2001 Sep;27(4 Pt 1):466-74.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Talanian JL, Holloway GP, Snook LA, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Exercise training increases sarcolemmal and mitochondrial fatty acid transport proteins in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Aug;299(2):E180-8. doi: 10.1152/ajpendo.00073.2010. Epub 2010 May 18.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Talanian JL, Galloway SD, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Two weeks of high-intensity aerobic interval training increases the capacity for fat oxidation during exercise in women. J Appl Physiol (1985). 2007 Apr;102(4):1439-47. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2006. Epub 2006 Dec 14.
- Perry CG, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. High-intensity aerobic interval training increases fat and carbohydrate metabolic capacities in human skeletal muscle. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Dec;33(6):1112-23. doi: 10.1139/H08-097.
- Little JP, Safdar A, Wilkin GP, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. A practical model of low-volume high-intensity interval training induces mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle: potential mechanisms. J Physiol. 2010 Mar 15;588(Pt 6):1011-22. doi: 10.1113/jphysiol.2009.181743. Epub 2010 Jan 25.
- Little JP, Safdar A, Bishop D, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. An acute bout of high-intensity interval training increases the nuclear abundance of PGC-1alpha and activates mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Jun;300(6):R1303-10. doi: 10.1152/ajpregu.00538.2010. Epub 2011 Mar 30.
- Baquet G, Gamelin FX, Mucci P, Thevenet D, Van Praagh E, Berthoin S. Continuous vs. interval aerobic training in 8- to 11-year-old children. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1381-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1575a.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- TANNER JM. Growth at adolescence. Oxford: Blackwell Scientific Pub; 1962.
- MATSUDO, SM; ARAÚJO, TL; MATSUDO, VKR; ANDRADE, DR; ANDRADE, EL; OLIVEIRA, LC; et al. Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): estudo de validade e reprodutibilidade no Brasil. Rev Bras Ativ Saude. 2001;10:5-18.
- Caiozzo VJ, Davis JA, Ellis JF, Azus JL, Vandagriff R, Prietto CA, McMaster WC. A comparison of gas exchange indices used to detect the anaerobic threshold. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1982 Nov;53(5):1184-9. doi: 10.1152/jappl.1982.53.5.1184.
- WASSERMAN K, MCILROY MB. DETECTING THE THRESHOLD OF ANAEROBIC METABOLISM IN CARDIAC PATIENTS DURING EXERCISE. Am J Cardiol. 1964 Dec;14:844-52. doi: 10.1016/0002-9149(64)90012-8. No abstract available.
- Bhambhani Y, Singh M. Ventilatory thresholds during a graded exercise test. Respiration. 1985;47(2):120-8. doi: 10.1159/000194758.
- Gmada N, Marzouki H, Haboubi M, Tabka Z, Shephard RJ, Bouhlel E. Crossover and maximal fat-oxidation points in sedentary healthy subjects: methodological issues. Diabetes Metab. 2012 Feb;38(1):40-5. doi: 10.1016/j.diabet.2011.07.004. Epub 2011 Sep 25.
- Cheneviere X, Malatesta D, Peters EM, Borrani F. A mathematical model to describe fat oxidation kinetics during graded exercise. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1615-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819e2f91.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Salvadori A, Brunani A, Malatesta D. Fat oxidation, hormonal and plasma metabolite kinetics during a submaximal incremental test in lean and obese adults. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88707. doi: 10.1371/journal.pone.0088707. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- japarecido
- 34634414.5.0000.5479 (REGISTRATIE: CAAE)
- 1.227.250 (ANDER: Number of opinion)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .