- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03042234
ГИТ у инсулинорезистентных и инсулиночувствительных подростков с ожирением
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на кардиореспираторную деятельность и окисление субстрата у инсулинорезистентных и инсулиночувствительных подростков с ожирением: клиническое исследование до и после
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo School
-
Sao Paulo, Бразилия, 02545-000
- Emef Angelina Maffei Vita
-
São Paulo, Бразилия, 08341-080
- Emef Plinio Queroz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии
Критерии включения:
- в возрасте 12-16 лет
- с индексом массы тела z-score (zBMI) ≥ + 2SD
- стадия полового созревания > 3
- мальчики и девочки должны были показать минимальную физическую подготовку, согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ), в соответствии с активностью, выполненной в течение последней недели, и подтвердили это с помощью пикового сердечно-легочного теста (VO2).
Критерий исключения:
- лица, проходящие медикаментозное лечение для контроля веса;
- лица с сердечными, ортопедическими, респираторными или почечными проблемами, диабетом, неконтролируемой гипертонией, генетическим синдромом или гормональными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инсулинорезистентных
Инсулинорезистентные подростки с ожирением
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности: от 3 до 6 подходов 60-секундных спринтов со 100% максимальной скоростью, перемежаемых 3-минутным активным периодом восстановления.
Другие имена:
Интервальная тренировка высокой интенсивности: от 3 до 6 подходов 60-секундных спринтов со 100% максимальной скоростью, перемежаемых 3-минутным активным периодом восстановления.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Инсулиночувствительные
Инсулиночувствительные подростки с ожирением
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности: от 3 до 6 подходов 60-секундных спринтов со 100% максимальной скоростью, перемежаемых 3-минутным активным периодом восстановления.
Другие имена:
Интервальная тренировка высокой интенсивности: от 3 до 6 подходов 60-секундных спринтов со 100% максимальной скоростью, перемежаемых 3-минутным активным периодом восстановления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель пикового потребления кислорода (VOpeak)
Временное ограничение: 4 недели
|
Протокол сердечно-легочного теста для определения VOpeak (мл/кг/мин) включал бег на беговой дорожке (модель ATL, Inbrasport Ltda; Бразилия) со скоростью 4 км/ч с шагом 1 км/ч каждую минуту до появления признаков истощения. . Параметры вентиляции оценивали на газоанализаторе (модель VO2000, Inbrasport Ltda, Бразилия). |
4 недели
|
|
уровень интенсивности при первом дыхательном анаэробном пороге (VAT1)
Временное ограничение: 4 недели
|
Протокол сердечно-легочного теста включал бег на беговой дорожке (Model ATL, Inbrasport Ltda; Бразилия) со скоростью 4 км/ч с шагом 1 км/ч каждую минуту до тех пор, пока участник не показывал утомление. Мы оценивали параметры вентиляции на газоанализаторе (модель VO2000, Inbrasport Ltda, Бразилия). Мы определяли VAT1 (мл/кг/мин) с использованием метода V-slope Beaver et al. |
4 недели
|
|
скорость пиковой частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 4 недели
|
Протокол сердечно-легочного теста включал бег на беговой дорожке (модель ATL, Inbrasport Ltda; Бразилия).
скорость 4 км/ч с шагом 1 км/ч каждую минуту, пока участник не покажет утомление.
|
4 недели
|
|
скорость окисления углеводов
Временное ограничение: 4 недели
|
Протокол паттерна окисления субстрата включал бег на беговой дорожке (модель ATL, Inbrasport Ltda; Бразилия) во время непрерывной тренировки субмаксимальной интенсивности (45 минут бега на беговой дорожке с интенсивностью первого вентиляционного анаэробного порога).
|
4 недели
|
|
скорость окисления липидов
Временное ограничение: 4 недели
|
Протокол паттерна окисления субстрата включал бег на беговой дорожке (модель ATL, Inbrasport Ltda; Бразилия) во время непрерывной тренировки субмаксимальной интенсивности (45 минут бега на беговой дорожке с интенсивностью первого вентиляционного анаэробного порога).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juliana Monique Lino Aparecido, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- ROSSETTI, MB; BRITO, RR; NORTON, RC. Prevenção primária de doenças cardiovasculares na obesidade infatojuvenil: efeito anti-inflamatório do exercício físico. Rev Bras Med Esporte. 2009
- Corte de Araujo AC, Roschel H, Picanco AR, do Prado DM, Villares SM, de Sa Pinto AL, Gualano B. Similar health benefits of endurance and high-intensity interval training in obese children. PLoS One. 2012;7(8):e42747. doi: 10.1371/journal.pone.0042747. Epub 2012 Aug 6.
- KLOSTER, R & LIBERALI, R. Emagrecimento: composição da dieta e exercício físico. Rev Bras Nutr Esportiva. 2012 set-out; 11(2):288-306
- FOUREAUX, G; PINTO, KMC; DÂMASO, A. Efeito do consumo excessivo de oxigênio após exercício e da taxa metabólica de repouso no gasto energético. Rev Bras Med Esporte. 2006 nov-dez; 12(6):393-398.
- AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE - ACSM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8ª edição. Baltimore: Williams & Wilkins, 2009.
- Aucouturier J, Rance M, Meyer M, Isacco L, Thivel D, Fellmann N, Duclos M, Duche P. Determination of the maximal fat oxidation point in obese children and adolescents: validity of methods to assess maximal aerobic power. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(2):325-31. doi: 10.1007/s00421-008-0907-3. Epub 2008 Nov 12.
- MARQUEZI, ML. Adaptações decorrentes do exercício cardiorrespiratório sobre a oxidação de lipídeos: exercício aeróbio. Rev Mackenzie de Educação Física e Esporte. 2010; 9(1):32-35.
- Achten J, Gleeson M, Jeukendrup AE. Determination of the exercise intensity that elicits maximal fat oxidation. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):92-7. doi: 10.1097/00005768-200201000-00015.
- Achten J, Jeukendrup AE. Relation between plasma lactate concentration and fat oxidation rates over a wide range of exercise intensities. Int J Sports Med. 2004 Jan;25(1):32-7. doi: 10.1055/s-2003-45231.
- MARQUEZI, ML; DUARTE, L; SCHWARTZ, J; SOUSA, PCR. Variabilidade interindividual da oxidação de substratos durante o exercício. Rev Mackenzie de Educação Física e Esporte. 2009; 8(1): 3-19.
- Carey DG. Quantifying differences in the "fat burning" zone and the aerobic zone: implications for training. J Strength Cond Res. 2009 Oct;23(7):2090-5. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bac5c5.
- Braun B, Sharoff C, Chipkin SR, Beaudoin F. Effects of insulin resistance on substrate utilization during exercise in overweight women. J Appl Physiol (1985). 2004 Sep;97(3):991-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00231.2004. Epub 2004 May 7.
- Blaak EE, van Aggel-Leijssen DP, Wagenmakers AJ, Saris WH, van Baak MA. Impaired oxidation of plasma-derived fatty acids in type 2 diabetic subjects during moderate-intensity exercise. Diabetes. 2000 Dec;49(12):2102-7. doi: 10.2337/diabetes.49.12.2102.
- Borghouts LB, Wagenmakers AJ, Goyens PL, Keizer HA. Substrate utilization in non-obese Type II diabetic patients at rest and during exercise. Clin Sci (Lond). 2002 Dec;103(6):559-66. doi: 10.1042/cs1030559.
- Perez-Martin A, Dumortier M, Raynaud E, Brun JF, Fedou C, Bringer J, Mercier J. Balance of substrate oxidation during submaximal exercise in lean and obese people. Diabetes Metab. 2001 Sep;27(4 Pt 1):466-74.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Talanian JL, Holloway GP, Snook LA, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Exercise training increases sarcolemmal and mitochondrial fatty acid transport proteins in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Aug;299(2):E180-8. doi: 10.1152/ajpendo.00073.2010. Epub 2010 May 18.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Talanian JL, Galloway SD, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Two weeks of high-intensity aerobic interval training increases the capacity for fat oxidation during exercise in women. J Appl Physiol (1985). 2007 Apr;102(4):1439-47. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2006. Epub 2006 Dec 14.
- Perry CG, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. High-intensity aerobic interval training increases fat and carbohydrate metabolic capacities in human skeletal muscle. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Dec;33(6):1112-23. doi: 10.1139/H08-097.
- Little JP, Safdar A, Wilkin GP, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. A practical model of low-volume high-intensity interval training induces mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle: potential mechanisms. J Physiol. 2010 Mar 15;588(Pt 6):1011-22. doi: 10.1113/jphysiol.2009.181743. Epub 2010 Jan 25.
- Little JP, Safdar A, Bishop D, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. An acute bout of high-intensity interval training increases the nuclear abundance of PGC-1alpha and activates mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Jun;300(6):R1303-10. doi: 10.1152/ajpregu.00538.2010. Epub 2011 Mar 30.
- Baquet G, Gamelin FX, Mucci P, Thevenet D, Van Praagh E, Berthoin S. Continuous vs. interval aerobic training in 8- to 11-year-old children. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1381-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1575a.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- TANNER JM. Growth at adolescence. Oxford: Blackwell Scientific Pub; 1962.
- MATSUDO, SM; ARAÚJO, TL; MATSUDO, VKR; ANDRADE, DR; ANDRADE, EL; OLIVEIRA, LC; et al. Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): estudo de validade e reprodutibilidade no Brasil. Rev Bras Ativ Saude. 2001;10:5-18.
- Caiozzo VJ, Davis JA, Ellis JF, Azus JL, Vandagriff R, Prietto CA, McMaster WC. A comparison of gas exchange indices used to detect the anaerobic threshold. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1982 Nov;53(5):1184-9. doi: 10.1152/jappl.1982.53.5.1184.
- WASSERMAN K, MCILROY MB. DETECTING THE THRESHOLD OF ANAEROBIC METABOLISM IN CARDIAC PATIENTS DURING EXERCISE. Am J Cardiol. 1964 Dec;14:844-52. doi: 10.1016/0002-9149(64)90012-8. No abstract available.
- Bhambhani Y, Singh M. Ventilatory thresholds during a graded exercise test. Respiration. 1985;47(2):120-8. doi: 10.1159/000194758.
- Gmada N, Marzouki H, Haboubi M, Tabka Z, Shephard RJ, Bouhlel E. Crossover and maximal fat-oxidation points in sedentary healthy subjects: methodological issues. Diabetes Metab. 2012 Feb;38(1):40-5. doi: 10.1016/j.diabet.2011.07.004. Epub 2011 Sep 25.
- Cheneviere X, Malatesta D, Peters EM, Borrani F. A mathematical model to describe fat oxidation kinetics during graded exercise. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1615-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819e2f91.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Salvadori A, Brunani A, Malatesta D. Fat oxidation, hormonal and plasma metabolite kinetics during a submaximal incremental test in lean and obese adults. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88707. doi: 10.1371/journal.pone.0088707. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- japarecido
- 34634414.5.0000.5479 (РЕГИСТРАЦИЯ: CAAE)
- 1.227.250 (ДРУГОЙ: Number of opinion)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .