- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03042234
HIT u otyłych nastolatków z insulinoopornością i wrażliwością na insulinę
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wydolność krążeniowo-oddechową i utlenianie substratu u otyłych nastolatków z insulinoopornością i wrażliwością na insulinę: badanie kliniczne przed i po
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo School
-
Sao Paulo, Brazylia, 02545-000
- Emef Angelina Maffei Vita
-
São Paulo, Brazylia, 08341-080
- Emef Plinio Queroz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 12-16 lat
- ze wskaźnikiem masy ciała z-score (zBMI) ≥ + 2 SD
- faza dojrzewania > 3
- chłopcy i dziewczęta musieli wykazać się minimalną sprawnością fizyczną, zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ), stosownie do aktywności wykonywanej w ciągu ostatniego tygodnia i potwierdzili to szczytowym testem krążeniowo-oddechowym (VO2).
Kryteria wyłączenia:
- osoby poddawane leczeniu farmakologicznemu w celu kontroli masy ciała;
- osoby, które miały problemy sercowe, ortopedyczne, oddechowe lub nerkowe, cukrzycę, niekontrolowane nadciśnienie, zespół genetyczny lub nieprawidłowości hormonalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Insulinooporna
Insulinooporna otyła młodzież
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności: 3 do 6 zestawów 60-sekundowych sprintów ze 100% maksymalnej prędkości przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Inne nazwy:
Trening interwałowy o wysokiej intensywności: 3 do 6 zestawów 60-sekundowych sprintów ze 100% maksymalnej prędkości przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wrażliwa na insulinę
Otyłe nastolatki wrażliwe na insulinę
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności: 3 do 6 zestawów 60-sekundowych sprintów ze 100% maksymalnej prędkości przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Inne nazwy:
Trening interwałowy o wysokiej intensywności: 3 do 6 zestawów 60-sekundowych sprintów ze 100% maksymalnej prędkości przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik szczytowego zużycia tlenu (VOpeak)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Protokół badania krążeniowo-oddechowego w celu określenia VOpeak (ml/kg/min) obejmował bieg na bieżni (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazylia) z prędkością 4 km/h ze zwiększaniem co minutę o 1 km/h, aż do wyczerpania przez uczestnika . Oceniliśmy parametry wentylacji na analizatorze gazów (model VO2000; Inbrasport Ltda; Brazylia). |
4 tygodnie
|
wskaźnik intensywności przy pierwszym wentylacyjnym progu beztlenowym (VAT1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Protokół badania krążeniowo-oddechowego obejmował bieg na bieżni (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazylia) z prędkością 4 km/h ze skokami o 1 km/h co minutę, aż do wykazania wyczerpania przez uczestnika. Oceniliśmy parametry wentylacji na analizatorze gazów (model VO2000; Inbrasport Ltda; Brazylia). Określiliśmy VAT1 (ml/kg/min) za pomocą metody V-slope Beavera i in. |
4 tygodnie
|
częstość szczytowego tętna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Protokół badania krążeniowo-oddechowego obejmował bieg na bieżni (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazylia).
prędkość 4 km/h ze skokami co 1 km/h co minutę, aż uczestnik wykaże zmęczenie.
|
4 tygodnie
|
szybkość utleniania węglowodanów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Protokół wzorca utleniania substratu obejmował bieg na bieżni (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazylia) podczas ciągłego wysiłku o submaksymalnej intensywności (45 minut biegu na bieżni z intensywnością pierwszego wentylacyjnego progu beztlenowego).
|
4 tygodnie
|
szybkość utleniania lipidów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Protokół wzorca utleniania substratu obejmował bieg na bieżni (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brazylia) podczas ciągłego wysiłku o submaksymalnej intensywności (45 minut biegu na bieżni z intensywnością pierwszego wentylacyjnego progu beztlenowego).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana Monique Lino Aparecido, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- ROSSETTI, MB; BRITO, RR; NORTON, RC. Prevenção primária de doenças cardiovasculares na obesidade infatojuvenil: efeito anti-inflamatório do exercício físico. Rev Bras Med Esporte. 2009
- Corte de Araujo AC, Roschel H, Picanco AR, do Prado DM, Villares SM, de Sa Pinto AL, Gualano B. Similar health benefits of endurance and high-intensity interval training in obese children. PLoS One. 2012;7(8):e42747. doi: 10.1371/journal.pone.0042747. Epub 2012 Aug 6.
- KLOSTER, R & LIBERALI, R. Emagrecimento: composição da dieta e exercício físico. Rev Bras Nutr Esportiva. 2012 set-out; 11(2):288-306
- FOUREAUX, G; PINTO, KMC; DÂMASO, A. Efeito do consumo excessivo de oxigênio após exercício e da taxa metabólica de repouso no gasto energético. Rev Bras Med Esporte. 2006 nov-dez; 12(6):393-398.
- AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE - ACSM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8ª edição. Baltimore: Williams & Wilkins, 2009.
- Aucouturier J, Rance M, Meyer M, Isacco L, Thivel D, Fellmann N, Duclos M, Duche P. Determination of the maximal fat oxidation point in obese children and adolescents: validity of methods to assess maximal aerobic power. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(2):325-31. doi: 10.1007/s00421-008-0907-3. Epub 2008 Nov 12.
- MARQUEZI, ML. Adaptações decorrentes do exercício cardiorrespiratório sobre a oxidação de lipídeos: exercício aeróbio. Rev Mackenzie de Educação Física e Esporte. 2010; 9(1):32-35.
- Achten J, Gleeson M, Jeukendrup AE. Determination of the exercise intensity that elicits maximal fat oxidation. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):92-7. doi: 10.1097/00005768-200201000-00015.
- Achten J, Jeukendrup AE. Relation between plasma lactate concentration and fat oxidation rates over a wide range of exercise intensities. Int J Sports Med. 2004 Jan;25(1):32-7. doi: 10.1055/s-2003-45231.
- MARQUEZI, ML; DUARTE, L; SCHWARTZ, J; SOUSA, PCR. Variabilidade interindividual da oxidação de substratos durante o exercício. Rev Mackenzie de Educação Física e Esporte. 2009; 8(1): 3-19.
- Carey DG. Quantifying differences in the "fat burning" zone and the aerobic zone: implications for training. J Strength Cond Res. 2009 Oct;23(7):2090-5. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bac5c5.
- Braun B, Sharoff C, Chipkin SR, Beaudoin F. Effects of insulin resistance on substrate utilization during exercise in overweight women. J Appl Physiol (1985). 2004 Sep;97(3):991-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00231.2004. Epub 2004 May 7.
- Blaak EE, van Aggel-Leijssen DP, Wagenmakers AJ, Saris WH, van Baak MA. Impaired oxidation of plasma-derived fatty acids in type 2 diabetic subjects during moderate-intensity exercise. Diabetes. 2000 Dec;49(12):2102-7. doi: 10.2337/diabetes.49.12.2102.
- Borghouts LB, Wagenmakers AJ, Goyens PL, Keizer HA. Substrate utilization in non-obese Type II diabetic patients at rest and during exercise. Clin Sci (Lond). 2002 Dec;103(6):559-66. doi: 10.1042/cs1030559.
- Perez-Martin A, Dumortier M, Raynaud E, Brun JF, Fedou C, Bringer J, Mercier J. Balance of substrate oxidation during submaximal exercise in lean and obese people. Diabetes Metab. 2001 Sep;27(4 Pt 1):466-74.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1532.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Talanian JL, Holloway GP, Snook LA, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Exercise training increases sarcolemmal and mitochondrial fatty acid transport proteins in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Aug;299(2):E180-8. doi: 10.1152/ajpendo.00073.2010. Epub 2010 May 18.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Talanian JL, Galloway SD, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. Two weeks of high-intensity aerobic interval training increases the capacity for fat oxidation during exercise in women. J Appl Physiol (1985). 2007 Apr;102(4):1439-47. doi: 10.1152/japplphysiol.01098.2006. Epub 2006 Dec 14.
- Perry CG, Heigenhauser GJ, Bonen A, Spriet LL. High-intensity aerobic interval training increases fat and carbohydrate metabolic capacities in human skeletal muscle. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Dec;33(6):1112-23. doi: 10.1139/H08-097.
- Little JP, Safdar A, Wilkin GP, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. A practical model of low-volume high-intensity interval training induces mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle: potential mechanisms. J Physiol. 2010 Mar 15;588(Pt 6):1011-22. doi: 10.1113/jphysiol.2009.181743. Epub 2010 Jan 25.
- Little JP, Safdar A, Bishop D, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. An acute bout of high-intensity interval training increases the nuclear abundance of PGC-1alpha and activates mitochondrial biogenesis in human skeletal muscle. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Jun;300(6):R1303-10. doi: 10.1152/ajpregu.00538.2010. Epub 2011 Mar 30.
- Baquet G, Gamelin FX, Mucci P, Thevenet D, Van Praagh E, Berthoin S. Continuous vs. interval aerobic training in 8- to 11-year-old children. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1381-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1575a.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- TANNER JM. Growth at adolescence. Oxford: Blackwell Scientific Pub; 1962.
- MATSUDO, SM; ARAÚJO, TL; MATSUDO, VKR; ANDRADE, DR; ANDRADE, EL; OLIVEIRA, LC; et al. Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): estudo de validade e reprodutibilidade no Brasil. Rev Bras Ativ Saude. 2001;10:5-18.
- Caiozzo VJ, Davis JA, Ellis JF, Azus JL, Vandagriff R, Prietto CA, McMaster WC. A comparison of gas exchange indices used to detect the anaerobic threshold. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1982 Nov;53(5):1184-9. doi: 10.1152/jappl.1982.53.5.1184.
- WASSERMAN K, MCILROY MB. DETECTING THE THRESHOLD OF ANAEROBIC METABOLISM IN CARDIAC PATIENTS DURING EXERCISE. Am J Cardiol. 1964 Dec;14:844-52. doi: 10.1016/0002-9149(64)90012-8. No abstract available.
- Bhambhani Y, Singh M. Ventilatory thresholds during a graded exercise test. Respiration. 1985;47(2):120-8. doi: 10.1159/000194758.
- Gmada N, Marzouki H, Haboubi M, Tabka Z, Shephard RJ, Bouhlel E. Crossover and maximal fat-oxidation points in sedentary healthy subjects: methodological issues. Diabetes Metab. 2012 Feb;38(1):40-5. doi: 10.1016/j.diabet.2011.07.004. Epub 2011 Sep 25.
- Cheneviere X, Malatesta D, Peters EM, Borrani F. A mathematical model to describe fat oxidation kinetics during graded exercise. Med Sci Sports Exerc. 2009 Aug;41(8):1615-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819e2f91.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Salvadori A, Brunani A, Malatesta D. Fat oxidation, hormonal and plasma metabolite kinetics during a submaximal incremental test in lean and obese adults. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88707. doi: 10.1371/journal.pone.0088707. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- japarecido
- 34634414.5.0000.5479 (REJESTR: CAAE)
- 1.227.250 (INNY: Number of opinion)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Insulinoodporna
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania