- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03042234
TIH en Adolescentes Obesos Insulinorresistentes e Insulinosensibles
Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre el rendimiento cardiorrespiratorio y la oxidación de sustratos en adolescentes obesos resistentes a la insulina y sensibles a la insulina: un estudio clínico de antes y después
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Sao Paulo, Brasil, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo School
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Sao Paulo, Brasil, 02545-000
- Emef Angelina Maffei Vita
-
São Paulo, Brasil, 08341-080
- Emef Plinio Queroz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios
Criterios de inclusión:
- de 12 a 16 años
- con un índice de masa corporal z-score (zBMI) ≥ + 2SD
- etapa de la pubertad > 3
- los niños y niñas debían presentar una condición física mínima, según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), según la actividad realizada durante la última semana y lo confirmaron mediante el test cardiopulmonar pico (VO2).
Criterio de exclusión:
- personas en tratamiento farmacológico para el control del peso;
- personas que tenían problemas cardíacos, ortopédicos, respiratorios o renales, diabetes, hipertensión no controlada, síndrome genético o anomalías hormonales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo resistente a la insulina
Adolescentes obesos resistentes a la insulina
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Entrenamiento interválico de alta intensidad: 3 a 6 series de sprints de 60 segundos al 100 % de la velocidad máxima intercalados con un período de recuperación activa de 3 min.
Otros nombres:
Entrenamiento interválico de alta intensidad: 3 a 6 series de sprints de 60 segundos al 100 % de la velocidad máxima intercalados con un período de recuperación activa de 3 min.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo Sensible a la insulina
Adolescentes obesos sensibles a la insulina
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Entrenamiento interválico de alta intensidad: 3 a 6 series de sprints de 60 segundos al 100 % de la velocidad máxima intercalados con un período de recuperación activa de 3 min.
Otros nombres:
Entrenamiento interválico de alta intensidad: 3 a 6 series de sprints de 60 segundos al 100 % de la velocidad máxima intercalados con un período de recuperación activa de 3 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de consumo de oxígeno pico (VOpeak)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El protocolo de prueba cardiopulmonar para la determinación del VO pico (ml/kg/min) incluyó carrera en cinta rodante (Modelo ATL, Inbrasport Ltda; Brasil) a una velocidad de 4 km/h con incrementos de 1 km/h cada minuto hasta que el participante presentara agotamiento . Se evaluaron los parámetros ventilatorios en un analizador de gases (modelo VO2000; Inbrasport Ltda; Brasil). |
4 semanas
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Tasa de intensidad en el primer umbral anaeróbico ventilatorio (VAT1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El protocolo de prueba cardiopulmonar incluía correr en una cinta rodante (Modelo ATL, Inbrasport Ltda; Brasil) a una velocidad de 4 km/h con incrementos de 1 km/h cada minuto hasta que el participante mostrara agotamiento. Evaluamos los parámetros ventilatorios en un analizador de gases (modelo VO2000; Inbrasport Ltda; Brasil). Determinamos VAT1 (ml/kg/min) utilizando el método V-slope de Beaver et al. |
4 semanas
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frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El protocolo de prueba cardiopulmonar incluyó carrera en tapiz rodante (Modelo ATL, Inbrasport Ltda; Brasil).
velocidad de 4 km/h con incrementos de 1 km/h cada minuto hasta que el participante muestre agotamiento.
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4 semanas
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tasa de oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El protocolo del patrón de oxidación de sustratos incluyó carrera en cinta rodante (Modelo ATL, Inbrasport Ltda; Brasil), durante ejercicio continuo de intensidad submáxima (45 minutos de carrera en cinta rodante a la intensidad del primer umbral anaeróbico ventilatorio).
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4 semanas
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tasa de oxidación de lípidos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El protocolo del patrón de oxidación de sustratos incluyó carrera en cinta rodante (Modelo ATL, Inbrasport Ltda; Brasil), durante ejercicio continuo de intensidad submáxima (45 minutos de carrera en cinta rodante a la intensidad del primer umbral anaeróbico ventilatorio).
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Juliana Monique Lino Aparecido, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- japarecido
- 34634414.5.0000.5479 (REGISTRO: CAAE)
- 1.227.250 (OTRO: Number of opinion)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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