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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05345067
Die Wirkung von Lachyoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen in der Zeit nach der Geburt
20. Juli 2022 aktualisiert von: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Die Wirkung von Lachyoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen in der Zeit nach der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Lach-Yoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen nach der Geburt.
Die in die Studie eingeschlossene Stichprobe wurde randomisiert und in Versuchs- und Kontrollgruppen unterteilt.
Zu Beginn der Studie wurden die Postpartum-Angstskala und die wahrgenommene Stressskala auf Frauen in beiden Gruppen angewendet, um ihr Angst- und Stressniveau zu bestimmen.
Danach wurden 4 Wochen lang 8 Sitzungen Lach-Yoga auf die Versuchsgruppe angewendet.
Bei der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Nach 4 Wochen wurden den Frauen in beiden Gruppen die postpartale Angstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress verabreicht, um ihr Angst- und Stressniveau neu zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Lach-Yoga auf das Angst- und Stressniveau von Frauen nach der Geburt.
Zu Beginn der Studie wurden die erforderlichen Ethikkommissionsgenehmigungen und institutionellen Genehmigungen eingeholt.
Beide Forscher haben ein Führungszeugnis im Lach-Yoga.
Als Ergebnis der Poweranalyse wurde festgelegt, dass 128 Frauen in die Studie eingeschlossen werden sollten.
In Anbetracht dessen, dass es zu Verlusten kommen kann, wurde entschieden, 160 Frauen in die Studie aufzunehmen.
Durch Bereitstellung einer Randomisierung wurden 160 Frauen, die die Stichprobenkriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, in zwei Gruppen aufgeteilt, nämlich 80 Versuchspersonen und 80 Kontrollpersonen.
Zu Beginn der Studie wurden die Postpartum-Angstskala und die wahrgenommene Stressskala auf Frauen in beiden Gruppen angewendet, um ihr Angst- und Stressniveau zu bestimmen.
Danach wurden 4 Wochen lang 8 Lach-Yoga-Sitzungen bei der Versuchsgruppe angewendet, zwei Sitzungen pro Woche.
Bei der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Nach 4 Wochen wurden den Frauen in beiden Gruppen die postpartale Angstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress verabreicht, um ihr Angst- und Stressniveau neu zu bestimmen.
In der Studie wurden 7 Frauen aus der Versuchsgruppe und 9 Frauen aus der Kontrollgruppe aus verschiedenen Gründen ausgeschlossen.
Die Studie wurde mit 73 Versuchs- und 71 Kontrollgruppen durchgeführt.
Der Prozess der Erstellung von Analysen und des Verfassens des Abschlussberichts wird fortgesetzt.
Diese Studie wird von der Koordinierungsstelle für wissenschaftliche Forschung der Atatürk-Universität finanziell unterstützt.
Darüber hinaus wird diese Studie als Masterarbeit durchgeführt, die vom Institut für Gesundheitswissenschaften der Atatürk-Universität akzeptiert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 19 und 45 Jahre alt sein
- Geburt per Vaginal-/Kaiserschnitt
- 1 Monat nach der Geburt
- Ein gesundes Baby haben
- Keine Komplikationen während der Geburt und nach der Geburt
- Mindestens Hauptschulabschluss
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Erkrankung (Bluthochdruck, Wundkomplikationen usw.)
- Nicht regelmäßig an Lach-Yoga-Sitzungen teilnehmen (für die experimentelle Gruppe)
- Anwendung einer anderen alternativen Methode, um Angst und Stress in der Zeit nach der Geburt zu reduzieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Lach-Yoga-Sitzung Teile-1
Atemübungen (5 Minuten)
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Abschnitt 1: Atemübungen: Ein tiefer Atemzug wird so weit wie möglich durchgeführt, indem die Arme zum Himmel erhoben werden.
Die Atmung wird nach tiefer Inspiration für 4-5 Sekunden angehalten.
Die Atmung erfolgt rhythmisch und langsam, während die Arme in einer normalen Position platziert werden.
Nach tiefer Inspiration kann man entweder durch Formen der Lippen in der Pfeifhaltung oder durch Lachen ausatmen.
Bei jeder Tiefatmungsübungstechnik sollte die Ablaufzeit des Ausatmungsprozesses länger sein als die Inspirationszeit.
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Lachyoga-Sitzung Teil-2
Aufwärmübungen (10 Minuten)
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Abschnitt 2: Aufwärmübungen (10 Minuten): Die Hände werden geklatscht, indem sie parallel zueinander gehalten werden.
Die Fingerspitzen und die Handflächen berühren sich, stimulieren die Akupunkturpunkte an beiden Händen und das Energieniveau des Einzelnen steigt.
Um das Energieniveau weiter zu erhöhen und die Bewegungen der Gruppe zu synchronisieren, wird ein Rhythmus in Form von 1-2, 1-2-3 hinzugefügt.
Nach mehreren rhythmischen Klatschbewegungen wird eine weitere Bewegung hinzugefügt.
Die Hände werden geklatscht, indem man nach links und rechts schwingt.
Dann wird der Händeklatschbewegung auch ein hörbarer Rhythmus in Form von ho, ho, ha-ha-ha hinzugefügt.
Die Leute in der Gruppe sehen sich an und lächeln.
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Lach-Yoga-Sitzung Teile-3
Kinderspiele (10 Minuten)
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Abschnitt 3: Kindliche Spiele (10 Minuten): Es werden kindliche Spiele verwendet, die helfen, grundlos zu lachen, genau wie ein Kind.
Wenn man sich diese Spiele und Spiele vorstellt, werden die Arme in Form eines "Y" nach oben erhoben, wobei die Handflächen zum Himmel zeigen, und die Gruppe motivieren, indem man sagt: "sehr gut (klatschen), sehr gut (klatschen), ja".
Der Leiter des Lachyoga spricht „sehr gut (klatschen), sehr gut (klatschen), hey (Arme nach rechts und links)“, um die Energie der Gruppe hoch zu halten und Begeisterung in den Abschnitten Atemübungen und Lachübungen zu wecken.
Je nach Energie und Lust der Gruppe ist dieser Abschnitt nach ca. 10 Minuten abgeschlossen.
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Lachyoga-Session-Teile-4
Lachübungen (15 Minuten)
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Abschnitt 4: Lachübungen (15 Minuten): Dieser Abschnitt enthält eine Vielzahl von Lachübungen, die zum Lachen bringen, wie z. Wertschätzung, Fahrstuhl und Sahnetorte.
Ein Lachen wird dadurch hervorgerufen, dass man ohne Grund nur Lachübungen macht.
Am Ende dieses Abschnitts wird durch tiefe Atemübungen für etwa drei Minuten Entspannung erreicht.
Die Gruppe erhält eine verbale Anleitung „Leg deine Hand auf dein Herz, spüre deinen Herzschlag, lass uns mit einem Lächeln ausatmen, wünsche dir etwas oder bete, lächle, als ob wir unseren Wunsch erfüllt hätten“, und die Lach-Yoga-Sitzung wird beendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen-Formular
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Erstellt vom Forscher; Es gibt einführende Informationen wie Alter, Bildungsgrad, Familientyp und 24 Fragen zur Zeit nach der Geburt.
Dieses Formular bestimmt die Einführungsmerkmale der Teilnehmer.
daher werden keine Punkte abgezogen.
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bis zu 2 wochen
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Postpartale spezifische Angstskala
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Diese Skala wurde von Fallon et al. zur Bewertung postpartaler Angstsymptome.
Die türkische Adaption der Skala wurde 2019 von Duran vorgenommen.
Da festgestellt wurde, dass einige Artikel in der türkischen Version in verschiedenen Gruppen sein könnten, wurde entschieden, dass sie eindimensional sind und einige Artikel nicht in der türkischen Version enthalten sind.
Die türkische Form der Skala wurde als eindimensional und mit 47 Items bewertet.
Man kann sagen, dass diejenigen, die auf der Skala 73 und weniger erreichen, ein niedriges postpartales Angstniveau haben, diejenigen, die zwischen 74 und 100 erreichen, ein mittleres Niveau haben und diejenigen, die 101 und mehr erreichen, ein hohes Angstniveau haben.
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bis zu 2 wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck & Mermelste entwickelt, um den wahrgenommenen Stress einer Person in jeder Situation zu messen, und wurde von Eskin et al.
Es enthält insgesamt 14 Artikel.
Die Teilnehmer bewerteten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ reichte.
7 Items mit positiven Aussagen werden umgekehrt gewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 56, wobei eine hohe Punktzahl anzeigt, dass die Person stark gestresst ist.
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bis zu 2 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale spezifische Angstskala
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
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Diese Skala wurde von Fallon et al. zur Bewertung postpartaler Angstsymptome.
Die türkische Adaption der Skala wurde 2019 von Duran vorgenommen.
Da festgestellt wurde, dass einige Artikel in der türkischen Version in verschiedenen Gruppen sein könnten, wurde entschieden, dass sie eindimensional sind und einige Artikel nicht in der türkischen Version enthalten sind.
Die türkische Form der Skala wurde als eindimensional und mit 47 Items bewertet.
Man kann sagen, dass diejenigen, die auf der Skala 73 und weniger erreichen, ein niedriges postpartales Angstniveau haben, diejenigen, die zwischen 74 und 100 erreichen, ein mittleres Niveau haben und diejenigen, die 101 und mehr erreichen, ein hohes Angstniveau haben.
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bis zu 3 wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
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Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck & Mermelste entwickelt, um den wahrgenommenen Stress einer Person in jeder Situation zu messen, und wurde von Eskin et.
Es enthält insgesamt 14 Artikel.
Selbstwirksamkeit und Stresswahrnehmung Sie besteht aus zwei Unterdimensionen.
Die Teilnehmer bewerteten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ reichte.
7 Items mit positiven Aussagen werden umgekehrt gewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 56, wobei eine hohe Punktzahl anzeigt, dass die Person stark gestresst ist.
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bis zu 3 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aslı25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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