Zwölffingerdarmschalter mit normalem versus langem Verdauungsschenkel (Long_limb_DS)

Diese randomisierte, einfach verblindete Pilotstudie mit zwei Gruppen wird in einem universitätsnahen Zentrum für Tertiärversorgung durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde von unserer Ethikkommission genehmigt. Die Aufnahme und Randomisierung der Patienten erfolgte zwischen Mai 20163 und Juni 2015. Die Patienten werden einer Nachuntersuchung unterzogen. Die Patienten wurden zunächst zur Beurteilung einer bariatrischen Operation an unser Zentrum überwiesen. Geeignete Patienten waren mindestens 18 Jahre alt und erfüllten die Kriterien für eine laparoskopische biliopankreatische Diversion. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie einen BMI ≥ 50 mg/m² hatten, einen Herzschrittmacher hatten oder an einer Zirrhose litten oder wenn sie in den nächsten zwei Jahren eine Schwangerschaft planten. Jeder Patient musste eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 zufällig einer standardmäßigen biliopankreatischen Diversion (Kontrollgruppe) oder einer modifizierten biliopankreatischen Diversion mit einem längeren, strengen Verdauungsschenkel (Studiengruppe) zugeteilt. Kurz vor dem Eingriff wurde dem Chirurgen im Operationssaal ein versiegelter Umschlag mit dem Auftrag übergeben. Die Patienten werden alle 6 Monate nach der Operation, bis zu 24 Monate lang, zur klinischen Beurteilung, Beseitigung von Komorbiditäten, Beurteilung von Nebenwirkungen, Lebensqualität, Bioimpedanztests und Blutuntersuchungen beobachtet.