標準肢と長い肢を備えた十二指腸スイッチ (Long_limb_DS)

この 2 グループの無作為化単一盲検パイロット研究は、大学付属の三次医療センターで実施されます。 研究プロトコールは当社の倫理委員会によって承認されました。 患者の登録とランダム化は、2016 年 5 月 3 から 2015 年 6 月の間に行われました。 患者は追跡評価を受けている。 患者は当初、肥満手術の評価のために当センターに紹介されました。 対象となる患者は18歳以上で、腹腔鏡下胆膵転換術の基準を満たしていた。 BMI ≥ 50 mg/m²、ペースメーカー、肝硬変を患っている患者、または今後 2 年以内に妊娠を計画している患者は除外されました。 各患者は書面によるインフォームドコンセントを提出する必要がありました。 患者は、標準的な胆膵転換術（対照群）またはより長い厳密な消化肢を用いた修正胆膵転換術（研究グループ）を受けるように、1:1の比率でランダムに割り当てられました。 任務の入った密封された封筒が手術の直前に手術室の外科医に渡されました。 患者は、臨床評価、併存疾患の解決、副作用の評価、生活の質、生体インピーダンス検査、血液検査のために、手術後6か月ごとから最長24か月ごとに追跡されます。