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Retrospektive Studie bei Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs, die mit der TKI-Sequenz (Tyrosinkinase-Inhibitoren von VEGFR) behandelt wurden – mTOR – Axitinib-Inhibitoren oder Anti-VEGF-Antikörper-Inhibitoren mTOR – Axitinib

21. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Beschreiben Sie bei Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs die Behandlungsmodalitäten mit den Typsequenzen: TKI – mTORi – Axitinib oder VEGF mAb – mTORi – Axitinib.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit metastasiertem Nierenkrebs (alle histologischen Typen). Der Patient wurde in der dritten Linie nach der ersten Linie der gezielten TKI-Therapie und nach mTORi in der zweiten Linie mit Axitinib (Inlyta®) behandelt oder befindet sich in Behandlung, oder der Patient erhält die Behandlungssequenz VEGFmAb – mTORi – Axitinib

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit metastasiertem Nierenkrebs (alle histologischen Typen)
  • Männlich oder weiblich im Alter von mindestens 18 Jahren
  • Der Patient wurde mit Axitinib (Inlyta®) in der dritten Linie nach der ersten Linie der gezielten TKI-Therapie und nach mTORi in der zweiten Linie behandelt oder befindet sich in Behandlung, oder
  • Patient, der die Behandlungssequenz VEGFmAb – mTORi – Axitinib erhält. Bei lebenden Patienten: Patient informiert und mit mündlicher Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der in der Metastasenphase vor Beginn der Behandlung mit Axitinib mehr als eine antiangiogene Therapielinie erhalten hat (außer Patienten in der Studie „Pisces“). Der Patient erhielt eine Zweitlinientherapie mit TKI. Der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung von Nierenkrebs
Zeitfenster: nach der Operation, bis zu 1 Jahr]
nach der Operation, bis zu 1 Jahr]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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