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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03129724
Retrospektive Studie bei Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs, die mit der TKI-Sequenz (Tyrosinkinase-Inhibitoren von VEGFR) behandelt wurden – mTOR – Axitinib-Inhibitoren oder Anti-VEGF-Antikörper-Inhibitoren mTOR – Axitinib
21. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Beschreiben Sie bei Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs die Behandlungsmodalitäten mit den Typsequenzen: TKI – mTORi – Axitinib oder VEGF mAb – mTORi – Axitinib.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit metastasiertem Nierenkrebs (alle histologischen Typen). Der Patient wurde in der dritten Linie nach der ersten Linie der gezielten TKI-Therapie und nach mTORi in der zweiten Linie mit Axitinib (Inlyta®) behandelt oder befindet sich in Behandlung, oder der Patient erhält die Behandlungssequenz VEGFmAb – mTORi – Axitinib
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit metastasiertem Nierenkrebs (alle histologischen Typen)
- Männlich oder weiblich im Alter von mindestens 18 Jahren
- Der Patient wurde mit Axitinib (Inlyta®) in der dritten Linie nach der ersten Linie der gezielten TKI-Therapie und nach mTORi in der zweiten Linie behandelt oder befindet sich in Behandlung, oder
- Patient, der die Behandlungssequenz VEGFmAb – mTORi – Axitinib erhält. Bei lebenden Patienten: Patient informiert und mit mündlicher Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Patient, der in der Metastasenphase vor Beginn der Behandlung mit Axitinib mehr als eine antiangiogene Therapielinie erhalten hat (außer Patienten in der Studie „Pisces“). Der Patient erhielt eine Zweitlinientherapie mit TKI. Der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entwicklung von Nierenkrebs
Zeitfenster: nach der Operation, bis zu 1 Jahr]
|
nach der Operation, bis zu 1 Jahr]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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