- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03129724
Retrospektív vizsgálat áttétes veserákban szenvedő betegeknél, akiket TKI-szekvenciával kezeltek (a VEGFR tirozin-kináz-gátlói) - mTOR- Axitinib-gátlók vagy VEGF-ellenes antitest - gátlók mTOR-Axitinib
2017. április 21. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Ismertesse áttétes veserákban szenvedő betegek kezelési módjait a következő típusszekvenciákkal: TKI - mTORi - Axitinib vagy VEGF mAb - mTORi - Axitinib.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes veserákban szenvedő beteg (minden szövettani típus) A beteg axitinibbel (Inlyta®) kezelt vagy kezelés alatt áll a célzott TKI terápia első vonalát követő harmadik vonalban és a 2. vonalban az mTORi után, vagy a VEGFmAb kezelési szekvenciát kapó beteg - mTORi - axitinib
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Áttétes veserákban szenvedő beteg (minden szövettani típus)
- Férfi vagy nő 18 éves vagy annál idősebb (e).
- A beteget axitinibbel (Inlyta®) kezelték vagy kezelték a harmadik vonalban a célzott TKI terápia első vonalát követően és mTORi után a 2. vonalban, vagy
- VEGFmAb - mTORi - axitinib kezelési szekvenciát kapó beteg Élő betegek esetén: a beteg tájékoztatása és szóbeli beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki a metasztatikus fázisban egynél több antiangiogén terápiát kapott az axitinib-kezelés megkezdése előtt (kivéve a Halak vizsgálatban részt vevő betegeket) A beteg egy második vonalbeli kezelést kapott TKI-val A beteg megtagadta a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A veserák evolúciója
Időkeret: műtét után, legfeljebb 1 évig]
|
műtét után, legfeljebb 1 évig]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vese neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország