- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798688
In dieser Studie möchte der Sponsor mit der Institution und dem Ermittler zusammenarbeiten, um Teilnehmerdaten zu aggregieren und seinen Softwarealgorithmus mithilfe von Methoden für maschinelles Lernen und Schwellenwert zur Vorhersage von Exazerbationen und Verschlechterungen innerhalb von 60 Tagen Zeitraum nach der Entlassung zu steuern
Softwarealgorithmus mit maschinellem Lernen und Schwellenwertmethoden zur Vorhersage von Exazerbationen und Verschlechterung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gurpreet Singh Singh
- Telefonnummer: 6590617570
- E-Mail: gurpreet@respiree.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff 18 Jahre oder älter
- Erhält alle Primär- und Spezialversorgung an der Institution
- Die Teilnehmer werden bei der Entlassung eingeschrieben (und kein Krankenhaus oder ED bezeichnet)
Eine Vorgeschichte einer der folgenden Diagnosen:
A. C. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Mindestens zwei dokumentierte in den letzten 12 Monaten die Exazerbationen der obigen Krankheit, wie sie durch die folgenden entsprechenden Kriterien definiert wurden:
A. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Exazerbation: Alle drei von (1) Anstieg der Häufigkeit und Schweregrad oder Schweregrad des Hustens, (2) Zunahme des Volumens und/oder -wechsels der Charakter der Sputumproduktion und (3) Erhöhung der Dyspnoe und eine Behandlung mit einer Behandlung mit Kurzwirkende Bronchodilatoren, Antibiotika und orale oder intravenöse Glukokortikoide.
- Teilnehmer in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Die Teilnehmer werden bei der Entlassung eingeschrieben (und kein Krankenhaus oder ED bezeichnet)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit neuromuskulären Erkrankungen und Anfällen
- Die Teilnehmer, die sich in weniger als drei Monaten in der Hospiz- oder Lebenserwartung einschreiben.
- Teilnehmer, die mehr als 60 Meilen von der Institution und dem Ermittler entfernt leben
- Teilnehmer mit Erwartung außerhalb des Staates reisen innerhalb eines Zeitraums von 30 Tagen oder reisen zu einem Standort ohne Internetzugang.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von Rückübernahmen unter Verwendung von Atembiomarkern
Zeitfenster: 60 Tage
|
Validierung von Biomarkern auf respiratorischen Biomarkern in Modellen zur Vorhersage von Exazerbationen - Benchmarking für die Beurteilung von Arzt, Verschärfung, Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte und anderer Besuche.
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validieren Sie die Einhaltung und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 60 Tage
|
Validierung der Benutzerfreundlichkeit mit selbstbewerteten Fragebögen, die erforderlich sind, um die Teilnehmer zum Follow-On zu bringen
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .