Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

In dieser Studie möchte der Sponsor mit der Institution und dem Ermittler zusammenarbeiten, um Teilnehmerdaten zu aggregieren und seinen Softwarealgorithmus mithilfe von Methoden für maschinelles Lernen und Schwellenwert zur Vorhersage von Exazerbationen und Verschlechterungen innerhalb von 60 Tagen Zeitraum nach der Entlassung zu steuern

27. Januar 2025 aktualisiert von: Respiree Pte Ltd

Softwarealgorithmus mit maschinellem Lernen und Schwellenwertmethoden zur Vorhersage von Exazerbationen und Verschlechterung

In dieser Studie möchte der Sponsor mit der Institution und dem Ermittler zusammenarbeiten, um Teilnehmerdaten zu aggregieren und seinen Softwarealgorithmus mithilfe von Methoden für maschinelles Lernen und Schwellenwert zur Vorhersage von Exazerbationen und Verschlechterungen innerhalb von 60 Tagen Zeitraum nach der Entlassung zu steuern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Einschreibungsziel beträgt 20 Teilnehmer mit mindestens 2 dokumentierten Exazerbationen in den letzten 12 Monaten für einen Zeitraum von jeweils 8 Wochen. Zusätzlich zum Baseline-Besuch und zum Studium der On-Boarding werden jeden Monat zwei Follow-ups vorhanden. Die Teilnehmer werden bei der Entlassung eingeschrieben (und kein Krankenhaus oder ED) eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreff 18 Jahre oder älter
  2. Erhält alle Primär- und Spezialversorgung an der Institution
  3. Die Teilnehmer werden bei der Entlassung eingeschrieben (und kein Krankenhaus oder ED bezeichnet)
  4. Eine Vorgeschichte einer der folgenden Diagnosen:

    A. C. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

  5. Mindestens zwei dokumentierte in den letzten 12 Monaten die Exazerbationen der obigen Krankheit, wie sie durch die folgenden entsprechenden Kriterien definiert wurden:

    A. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Exazerbation: Alle drei von (1) Anstieg der Häufigkeit und Schweregrad oder Schweregrad des Hustens, (2) Zunahme des Volumens und/oder -wechsels der Charakter der Sputumproduktion und (3) Erhöhung der Dyspnoe und eine Behandlung mit einer Behandlung mit Kurzwirkende Bronchodilatoren, Antibiotika und orale oder intravenöse Glukokortikoide.

  6. Teilnehmer in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
  7. Die Teilnehmer werden bei der Entlassung eingeschrieben (und kein Krankenhaus oder ED bezeichnet)

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit neuromuskulären Erkrankungen und Anfällen
  2. Die Teilnehmer, die sich in weniger als drei Monaten in der Hospiz- oder Lebenserwartung einschreiben.
  3. Teilnehmer, die mehr als 60 Meilen von der Institution und dem Ermittler entfernt leben
  4. Teilnehmer mit Erwartung außerhalb des Staates reisen innerhalb eines Zeitraums von 30 Tagen oder reisen zu einem Standort ohne Internetzugang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Rückübernahmen unter Verwendung von Atembiomarkern
Zeitfenster: 60 Tage
Validierung von Biomarkern auf respiratorischen Biomarkern in Modellen zur Vorhersage von Exazerbationen - Benchmarking für die Beurteilung von Arzt, Verschärfung, Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte und anderer Besuche.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validieren Sie die Einhaltung und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 60 Tage
Validierung der Benutzerfreundlichkeit mit selbstbewerteten Fragebögen, die erforderlich sind, um die Teilnehmer zum Follow-On zu bringen
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren