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Die Studie zu ONO-7913, ONO-4538 und dem Behandlungsstandard als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit Darmkrebs

1. August 2024 aktualisiert von: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Eine offene, unkontrollierte Studie zu ONO-7913, ONO-4538 und dem Behandlungsstandard FOLFOX in Kombination mit Bevacizumab oder Cetuximab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Darmkrebs

Zur Bestätigung der Verträglichkeit und Sicherheit der kombinierten Verabreichung von ONO-7913, ONO-4538 und der Standardtherapie FOLFOX in Kombination mit Bevacizumab oder Cetuximab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Darmkrebs

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Nicht resezierbarer fortgeschrittener oder rezidivierender Darmkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Chiba, Japan
    - Chiba Cancer Center
  - Osaka, Japan
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan
    - Osaka General Medical Center
  - Osaka, Japan
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japan
    - Fujita Health University Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan
    - Hokkaido University Hospital
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japan
    - Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan
    - St. Marianna University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japan
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japan
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Ina, Saitama, Japan
    - Saitama Cancer Center
- Tokyo
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
- Toyko
  - Chuo Ku, Toyko, Japan
    - National Cancer Center Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nicht resezierbarer fortgeschrittener oder rezidivierender Darmkrebs
Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schweren Komplikationen
Patienten mit mehreren primären Krebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Bev	Arzneimittel: Fluorouracil Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Oxaliplatin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Bevacizumab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: ONO-4538 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Nivolumab Arzneimittel: ONO-7913 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Magrolimab Arzneimittel: Levofolinat Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: ONO-7913＋ONO-4538＋FOLFOX＋Cet	Arzneimittel: Fluorouracil Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Cetuximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Oxaliplatin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: ONO-4538 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Nivolumab Arzneimittel: ONO-7913 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Magrolimab Arzneimittel: Levofolinat Angegebene Dosis an bestimmten Tagen