- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03379571
Konkurrierendes Risiko von Tod und ESRD bei neu auftretenden CNE-Patienten (EPIRAN)
Konkurrierendes Risiko für Tod und Nierenerkrankung im Endstadium bei Auftreten einer chronischen Nierenerkrankung (Stadien 3 bis 5): die gemeinschaftsbasierte EPIRAN-Studie
Obwohl eine wachsende Zahl von Menschen von einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) betroffen ist, sind epidemiologische Daten über neu auftretende CKD in der Allgemeinbevölkerung rar. Es wurden Screening-Strategien entwickelt, um die CKD-Früherkennung zu verbessern.
Methoden: Aus einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von 4.409 Personen mit Wohnsitz in einem genau definierten geografischen Gebiet bestimmten die Forscher die Anzahl der Patienten mit einem ersten Serumkreatininwert von ≥ 1,7 mg/dL und einer Anwesenheit von mindestens 3 Monaten, die es uns ermöglichte, eine zu berechnen jährliche Inzidenzrate von CKD (Stadien 3 bis 5). CKD (Stadien 3 bis 5) wurde durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 definiert m2. Die Ermittler beschrieben auch die Primärversorgung, Ergebnisse und Risikofaktoren, die mit Ergebnissen verbunden sind, indem sie konkurrierende Risikoanalysen für diese CNE-Patienten verwendeten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >= 18 Jahre
- Erster Serumkreatininwert ≥1,7 mg/dL nach dem 1.1.2004 erreicht
- und mindestens 3 Monate vorhanden
- mit Wohnsitz in dem angegebenen geografischen Gebiet (die Urban Community of Greater Nancy (UCGN))
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- Prävalenter CNE-Patient: CNE-Diagnose vor dem 1. Januar 2004
- Patienten unter Dialyse oder nierentransplantiert
- Ablehnung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
jährliche Inzidenzrate von CKD
Zeitfenster: Aufnahme
|
Anzahl der Patienten mit Wohnsitz in einem genau definierten geografischen Gebiet mit einem ersten Serum-Kreatininwert von ≥ 1,7 mg/dL nach dem 1. Januar 2004 und seit mindestens 3 Monaten
|
Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dialyseeinleitung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 6 Jahre nach Studienbeginn
|
Anzahl der Dialyseeinleitung.
|
bis Studienabschluss, 6 Jahre nach Studienbeginn
|
Tod
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 6 Jahre nach Studienbeginn
|
Zahl der Todesfälle
|
bis Studienabschluss, 6 Jahre nach Studienbeginn
|
Management von CKD-Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 6 Jahre nach Studienbeginn
|
%Patienten, die an einen Nephrologen überwiesen wurden, Abnahme der Nierenfunktion
|
bis Studienabschluss, 6 Jahre nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michèle KESSLER, PU-PH, CHRU de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIRAN1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .