Конкурирующий риск смерти и тХПН у пациентов с ХБП (EPIRAN)
Конкурирующий риск смерти и терминальной стадии почечной недостаточности при возникновении хронической болезни почек (стадии 3–5): исследование EPIRAN на базе сообщества
Хотя хронической болезнью почек (ХБП) страдает все большее число людей, эпидемиологических данных о заболеваемости ХБП среди населения в целом недостаточно. Разработаны стратегии скрининга для более раннего выявления ХБП.
Методы. Из выборки из 4409 человек, проживающих в четко определенной географической области, исследователи определили количество пациентов, у которых первое значение креатинина в сыворотке крови было ≥1,7 мг/дл и которые присутствовали в течение как минимум 3 месяцев, что позволило нам рассчитать годовой показатель заболеваемости ХБП (стадии 3-5). ХБП (стадии 3–5) определяли по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73. м2. Исследователи также описали первичную помощь, исходы и факторы риска, связанные с исходами, используя анализ конкурирующих рисков для этих пациентов с ХБП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет
- первое значение сывороточного креатинина ≥1,7 мг/дл, достигнутое после 1 января 2004 г.
- и присутствовать не менее 3 месяцев
- проживающие в данном географическом районе (Городское сообщество Большой Нанси (UCGN))
Критерий исключения:
- <18 лет
- пациент с распространенной ХБП: диагноз ХБП до 1 января 2004 г.
- пациенты на диализе или с трансплантированной почкой
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
годовой показатель заболеваемости ХБП
Временное ограничение: включение
|
число пациентов, проживающих в четко определенной географической области, у которых первое значение креатинина в сыворотке крови ≥1,7 мг/дл после 1 января 2004 г., и которые все еще присутствуют в течение как минимум 3 месяцев
|
включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начало диализа
Временное ограничение: до завершения обучения, через 6 лет после начала обучения
|
число инициаций диализа.
|
до завершения обучения, через 6 лет после начала обучения
|
|
смерть
Временное ограничение: до завершения обучения, через 6 лет после начала обучения
|
число смерти
|
до завершения обучения, через 6 лет после начала обучения
|
|
ведение пациентов с ХБП
Временное ограничение: до завершения обучения, через 6 лет после начала обучения
|
%пациентов, обратившихся к нефрологу, снижение функции почек
|
до завершения обучения, через 6 лет после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michèle KESSLER, PU-PH, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIRAN1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .