Kilpaileva kuoleman riski ja ESRD CKD-potilailla (EPIRAN)
perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Kilpaileva kuoleman ja loppuvaiheen munuaissairauden riski kroonisessa munuaissairaudessa (vaiheet 3–5): yhteisöpohjainen EPIRAN-tutkimus
Vaikka krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa kasvavaan määrään ihmisiä, epidemiologiset tiedot CKD-tapauksista väestössä ovat niukkoja. Seulontastrategioita CKD:n varhaisen havaitsemisen lisäämiseksi on kehitetty.
Menetelmät: Yhteisöön perustuvasta otoksesta, jossa oli 4 409 yksilöä, jotka asuvat tarkasti määritellyllä maantieteellisellä alueella, tutkijat määrittelivät niiden potilaiden määrän, joiden ensimmäinen seerumin kreatiniiniarvo oli ≥ 1,7 mg/dl ja jotka olivat olleet läsnä vähintään 3 kuukautta, minkä ansiosta pystyimme laskemaan CKD:n vuotuinen ilmaantuvuus (vaiheet 3–5). CKD (vaiheet 3–5) määritettiin arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2. Tutkijat kuvasivat myös perusterveydenhuoltoa, tuloksia ja tuloksiin liittyviä riskitekijöitä käyttämällä kilpailevia riskianalyysejä näille krooninen sairauspotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
631
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio oli CKD-potilaat (vaiheet 3-5): kaikki aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), jotka asuvat tietyllä maantieteellisellä alueella ja joiden seerumin kreatiniiniarvo ≥1,7 mg/dl saavutettiin 1. tammikuuta 2004 jälkeen ja jotka olivat läsnä klo. vähintään 3 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- ensimmäinen seerumin kreatiniiniarvo ≥1,7 mg/dl saavutettu 1. tammikuuta 2004 jälkeen
- ja olla läsnä vähintään 3 kuukautta
- jotka asuvat tietyllä maantieteellisellä alueella (Greater Nancyn kaupunkiyhteisö (UCGN))
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- yleinen CKD-potilas: CKD-diagnoosi ennen 1. tammikuuta 2004
- dialyysihoitoa saavilla tai munuaisensiirtopotilailla
- osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD:n vuotuinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Selvästi määritellyllä maantieteellisellä alueella asuvien potilaiden lukumäärä, joiden seerumin kreatiniiniarvo on ≥ 1,7 mg/dl 1. tammikuuta 2004 jälkeen ja jotka ovat edelleen läsnä vähintään 3 kuukautta
|
sisällyttäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dialyysin aloitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 vuotta opintojen alkamisen jälkeen
|
dialyysin aloituskertojen lukumäärä.
|
opintojen päätyttyä, 6 vuotta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 vuotta opintojen alkamisen jälkeen
|
kuolleiden lukumäärä
|
opintojen päätyttyä, 6 vuotta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
CKD-potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 vuotta opintojen alkamisen jälkeen
|
% potilaista, jotka lähetettiin nefrologille, munuaisten toiminnan heikkeneminen
|
opintojen päätyttyä, 6 vuotta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle KESSLER, PU-PH, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIRAN1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina