Konkurencyjne ryzyko zgonu i ESRD u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (EPIRAN)
Konkurencyjne ryzyko zgonu i schyłkowej niewydolności nerek w przypadku wystąpienia przewlekłej choroby nerek (stadia od 3 do 5): badanie społecznościowe EPIRAN
Chociaż przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka coraz większą liczbę osób, dane epidemiologiczne dotyczące incydentów CKD w populacji ogólnej są skąpe. Opracowano strategie badań przesiewowych w celu zwiększenia wczesnego wykrywania CKD.
Metody: Na podstawie społecznościowej próby 4409 osób mieszkających na dobrze określonym obszarze geograficznym badacze ustalili liczbę pacjentów z pierwszym stężeniem kreatyniny w surowicy ≥1,7 mg/dl i obecnych od co najmniej 3 miesięcy, co pozwoliło nam obliczyć roczny wskaźnik zachorowalności na CKD (stadia 3 do 5). CKD (stadia od 3 do 5) zdefiniowano na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2. Badacze opisali również podstawową opiekę zdrowotną, wyniki i czynniki ryzyka związane z wynikami, korzystając z konkurencyjnych analiz ryzyka dla tych pacjentów z CKD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat
- pierwsze stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,7 mg/dl osiągnięte po 1 stycznia 2004 r.
- i obecny przez co najmniej 3 miesiące
- zamieszkałe na danym obszarze geograficznym (społeczność miejska Greater Nancy (UCGN))
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- pacjent z przewlekłą CKD: rozpoznanie CKD przed 1 stycznia 2004 r
- pacjentów dializowanych lub po przeszczepieniu nerki
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
roczny wskaźnik zachorowalności na CKD
Ramy czasowe: włączenie
|
liczba pacjentów mieszkających na dobrze określonym obszarze geograficznym, u których pierwsze stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,7 mg/dl po 1 stycznia 2004 r. i którzy nadal są obecni przez co najmniej 3 miesiące
|
włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoczęcie dializy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 lat po rozpoczęciu studiów
|
liczbę inicjacji dializy.
|
do ukończenia studiów, 6 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
śmierć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 lat po rozpoczęciu studiów
|
liczba śmierci
|
do ukończenia studiów, 6 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
postępowanie z pacjentami z CKD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 lat po rozpoczęciu studiów
|
%pacjentów skierowanych do nefrologa, pogorszenie czynności nerek
|
do ukończenia studiów, 6 lat po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michèle KESSLER, PU-PH, CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPIRAN1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .