Studie zur Bewertung von Estradiol-Vaginaltabletten im Vergleich zu Promestriene-Vaginalcreme

Einschlusskriterien:

Postmenopausale Frauen ab 45 Jahren. Frauen gelten als postmenopausal, wenn seit der letzten Menstruation mehr als 12 Monate vergangen sind

• Frauen, denen vaginale Östradiol-Tabletten oder vaginale Promestrien-Creme verschrieben wurden. Frauen, die die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben
• Frauen mit intakter Gebärmutter
• Ein oder mehrere vaginale Symptome (Trockenheit, Schmerzen, Reizung, Dyspareunie), die als mäßig bis schwer eingestuft wurden. Die Symptome sind moderat, wenn der Patient eine Behandlung benötigt und sich unwohl fühlt. Die Symptome sind schwerwiegend, wenn der Patient eine Behandlung benötigt und sich so unwohl fühlt, dass dies die täglichen Aktivitäten des Patienten ernsthaft beeinträchtigen könnte
• Im Zweifelsfall wird die Östradiolkonzentration im Blut bestimmt und der Proband wird nur aufgenommen, wenn die Werte 30 pg/ml betragen. oder weniger.

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit bekannter oder vermuteter Vorgeschichte von Brustkrebs

  • Östrogenabhängige Neoplasie. Frauen mit bekannten, früheren oder vermuteten Östrogen-abhängigen bösartigen Tumoren wie Endometrium- oder Eierstockkrebs
  • Positive oder verdächtige Mammographie-Ergebnisse
  • Jede systemische maligne Erkrankung
  • Hormontherapiebehandlung (Sexualhormone oder vaginale Behandlungen oder Steroide) in den letzten drei Monaten Frauen mit abnormalen Vaginalblutungen oder Uterusblutungen unbekannter Ursache
  • Vaginale Infektion, die eine Behandlung erfordert
  • Frühere oder aktuelle venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) Unbehandelte Endometriumhyperplasie Bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombinmangel) Aktive oder frühere arterielle Thromboembolie (z. B. Angina pectoris, Myokardinfarkt) Akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Anamnese, solange sich die Leberfunktionstests nicht normalisiert haben Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile Porphyrie
  • Jede ernsthafte Krankheit oder chronische Erkrankung, die die Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte thrombolytischer Erkrankungen
  • Verwendung von vaginalen Kontrazeptiva (DIU, Vaginalring…)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten drei Monaten.