Étude pour évaluer les comprimés vaginaux d'estradiol par rapport à la crème vaginale Promestriene

Critère d'intégration:

Femmes ménopausées âgées de 45 ans ou plus. Les femmes seront considérées comme ménopausées avec plus de 12 mois depuis la dernière période menstruelle

• Femmes à qui on a prescrit des comprimés vaginaux d'estradiol ou de la crème vaginale de promestriène · Femmes qui ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé
• Femmes avec un utérus intact
• Un ou plusieurs symptômes vaginaux (sécheresse, douleur, irritation, dyspareunie) classés comme modérés à sévères. Les symptômes sont modérés si le patient a besoin d'un traitement et ressent une gêne. Les symptômes sont graves si le patient a besoin d'un traitement et ressent un tel degré d'inconfort que cela pourrait avoir un impact important sur les activités quotidiennes du sujet.
• En cas de doute, la concentration sanguine d'estradiol sera déterminée et le sujet ne sera inscrit que si les taux sont égaux à 30pg./ml. ou moins.

Critère d'exclusion:

• Femmes ayant des antécédents connus ou suspectés de cancer du sein

  • Néoplasie dépendante des œstrogènes. Femmes atteintes d'une tumeur maligne connue, passée ou suspectée dépendante des œstrogènes, telle qu'un cancer de l'endormètre ou de l'ovaire
  • Résultats de mammographie positifs ou suspects
  • Toute maladie maligne systémique
  • Traitement hormonal (hormones sexuelles ou traitements vaginaux ou stéroïdes) au cours des trois derniers mois Femmes ayant eu des saignements vaginaux anormaux ou des saignements utérins de cause inconnue
  • Infection vaginale nécessitant un traitement
  • Thromboembolie veineuse antérieure ou actuelle (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) Hyperplasie endométriale non traitée Troubles thrombophiliques connus (par ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine) Maladie thromboembolique artérielle active ou antérieure (par ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde) Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie hépatique tant que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients Porphyrie
  • Toute maladie grave ou affection chronique qui pourrait interférer avec la conformité à l'étude
  • Antécédents de troubles thrombolytiques
  • Utilisation de contraceptifs vaginaux (DIU, anneau vaginal…)
  • Participation à un autre essai clinique au cours des trois derniers mois.