Estudo para avaliar comprimidos vaginais de estradiol versus creme vaginal de promestrieno

Critério de inclusão:

Mulheres pós-menopáusicas com idade igual ou superior a 45 anos. As mulheres serão consideradas pós-menopáusicas com mais de 12 meses desde o último período menstrual

• Mulheres que receberam prescrição de comprimidos vaginais de estradiol ou creme vaginal de promestrieno · Mulheres que leram e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Mulheres com útero intacto
• Um ou mais sintomas vaginais (secura, dor, irritação, dispareunia) classificados como moderados a graves. Os sintomas são moderados se o paciente precisar de um tratamento e sentir desconforto. Os sintomas são graves se o paciente precisar de tratamento e sentir tal grau de desconforto que isso pode afetar gravemente as atividades diárias do sujeito
• Em caso de dúvida, a concentração de estradiol no sangue será determinada, e o sujeito só será inscrito se os níveis forem iguais a 30pg./ml. ou menos.

Critério de exclusão:

• Mulheres com histórico conhecido ou suspeito de carcinoma de mama

  • Neoplasia dependente de estrogênio. Mulheres com tumores malignos dependentes de estrogênio conhecidos, anteriores ou suspeitos, como câncer endometrial ou ovariano
  • Resultados de mamografia positivos ou suspeitos
  • Qualquer doença maligna sistêmica
  • Tratamento de terapia hormonal (hormônios sexuais ou tratamentos vaginais ou esteróides) nos últimos três meses Mulheres que tiveram sangramento vaginal anormal ou sangramento uterino de causa desconhecida
  • Infecção vaginal que requer tratamento
  • Tromboembolismo venoso anterior ou atual (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) Hiperplasia endometrial não tratada Distúrbios trombofílicos conhecidos (por exemplo, proteína C, proteína S ou deficiência de antitrombina) Doença tromboembólica arterial ativa ou anterior (por exemplo, angina, enfarte do miocárdio) Doença hepática aguda ou história de doença hepática desde que os testes da função hepática não tenham regressado ao normal Hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes Porfiria
  • Qualquer doença grave ou condição crônica que possa interferir na adesão ao estudo
  • Histórico de distúrbios trombolíticos
  • Uso de anticoncepcionais vaginais (DIU, anel vaginal...)
  • Participação em outro ensaio clínico nos últimos três meses.