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ESWT vs konventionelle Physiotherapie beim Trochanter-major-Schmerzsyndrom

24. Januar 2026 aktualisiert von: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit Schmerzsyndrom des großen Rollhügels vergleicht

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schmerzsyndrom des großen Rollhügels (GTPS) zu vergleichen. GTPS ist eine häufige Ursache für laterale Hüftschmerzen, oft im Zusammenhang mit Gluteal-Tendinopathie und nicht mit Trochanter-Bursitis. Sechzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: ESWT oder konventionelle Physiotherapie (TENS, Heißpackung, Ultraschall). Schmerz (VAS), Hüftfunktion (Harris-Hüft-Score), untere Extremitätenfunktion (LEFS) und globale Verbesserung werden zu Studienbeginn, in Woche 3 und in Woche 12 bewertet. Der Zweck dieser Studie ist es, zu bestimmen, welche Behandlung eine größere Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Großtrochanterschmerzsyndrom (GTPS) ist eine häufige Ursache für lateralen Hüftschmerz und wird heute primär mit Tendinopathien des Musculus gluteus medius und minimus in Verbindung gebracht, nicht mit einer Entzündung der Trochanterbursa. Obwohl verschiedene konservative Behandlungen verfügbar sind, einschließlich nichtsteroidaler Antirheumatika und physiotherapeutischer Modalitäten, besteht kein Konsens über die wirksamste Behandlungsstrategie. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) hat sich als potenzielle nicht-invasive Behandlungsoption etabliert, die die Geweberegeneration fördern, Schmerzen reduzieren und die Sehnenheilung verbessern kann.

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird 60 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit MRT-bestätigtem GTPS einschließen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der ESWT-Gruppe oder der konventionellen Physiotherapie-Gruppe randomisiert zugeteilt. Die ESWT-Gruppe erhält fünf Sitzungen über 3 Wochen (15 Hz, 3 bar, 2000 Impulse). Die Physiotherapie-Gruppe erhält 10 Sitzungen mit TENS (20 Minuten), Heißpackung (20 Minuten) und Dauerultraschall (1,5 W/cm², 5 Minuten). Beiden Gruppen wird ein standardisiertes Übungsprogramm verordnet.

Ergebnisparameter umfassen die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen (nachts, in Ruhe, bei Aktivität), den Harris-Hüftscore, den Lower Extremity Functional Scale (LEFS) und die Globale Bewertungsskala für Veränderungen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 3 Wochen und nach 12 Wochen durchgeführt. Das primäre Ziel ist der Vergleich der Wirkung von ESWT versus konventioneller Physiotherapie auf die Schmerzreduktion. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung funktioneller Verbesserungen und der globalen Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Laterale Hüftschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Hüftdeformitäten
  • Risse der Gluteus-medius-, Gluteus-minimus- oder Piriformis-Sehnen
  • Lumbale Radikulopathie oder Anamnese einer Lendenwirbelsäulenoperation
  • Jüngstes Trauma oder aktive Infektion im Hüftbereich
  • Kortikosteroid-Injektion in die Hüfte innerhalb der letzten 6 Monate
  • Neurologische, psychiatrische oder rheumatologische Erkrankungen
  • Aktive Malignität oder systemische Entzündungserkrankung
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESWT-Gruppe
Extrakorporale Stoßwellentherapie angewendet in 5 Sitzungen über 3 Wochen (15 Hz, 3 bar, 2000 Impulse). Standard-Hüftübungen enthalten.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
ESWT angewendet mit dem Elmed Vibrolith Ortho-Gerät bei 15 Hz, 3 bar, 2000 Impulsen, 5 Sitzungen über 3 Wochen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
10 Sitzungen TENS (20 min), Wärmepackung (20 min) und kontinuierlichen Ultraschall (1,5 W/cm², 5 min).
Standard-Hüftübungen inbegriffen.
Sonstiges: TENS; Heißpackung; Ultraschall
10 Sitzungen TENS (20 min), Heißpackung (20 min) und kontinuierlichen Ultraschall (1,5 W/cm², 5 min).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscore
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 12
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 für Aktivität, Ruhe und Nachtschmerzen bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des VAS-Scores von der Baseline bis Woche 12.
Baseline, Woche 3 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hüft Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 12
Die Hüftfunktion wird mit dem Harris-Hüft-Score bewertet, der Schmerzen, alltägliche Aktivitäten, Gangbild und Bewegungsumfangsparameter umfasst. Höhere Werte deuten auf eine bessere Hüftfunktion hin.
Baseline, Woche 3 und Woche 12
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 12
Der LEFS-Fragebogen wird zur Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet. Er besteht aus 20 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden (Gesamtpunktzahl 0-80), wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Baseline, Woche 3 und Woche 12
Global Rating of Change (GROC)
Zeitfenster: Woche 3 und Woche 12
Die allgemeine, vom Patienten wahrgenommene Verbesserung wird mithilfe der Global Rating of Change Scale bewertet, die von -1 (schlechter) bis +3 (nahezu normale Verbesserung) skaliert ist.
Woche 3 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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