- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510763
Piriformis- und Glutealmuskeldicke bei Patienten mit unilateralem Trochanter-major-Schmerzsyndrom
Beobachtende Bewertung des tiefen Glutealsyndroms und der bilateralen Piriformis-, Gluteus-medius- und Gluteus-maximus-Muskeldicke mittels Ultraschall bei Patienten mit einseitigem Großtrochanterschmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese beobachtende Querschnittsstudie untersucht die sonografische Muskelmorphologie und die damit verbundenen klinischen Befunde bei Patienten mit einseitigem Großtrochanterschmerzsyndrom (GTPS), mit Fokus auf die Dicke des Piriformis- und der Gesäßmuskeln, die Schwere der Symptome und die mit dem tiefen Gesäßsyndrom verbundenen Befunde.
Teilnehmer mit einseitigem GTPS und gesunde Kontrollpersonen werden aus ambulanten klinischen Einrichtungen rekrutiert. Die klinische Diagnose des Großtrochanterschmerzsyndroms basiert auf dem Vorhandensein von lateralen Hüftschmerzen in Kombination mit mindestens zwei der folgenden Befunde: Druckempfindlichkeit über dem großen Trochanter bei Palpation, Schmerzen während eines 30-Sekunden-Einbeinstandtests oder unterstützende sonografische Befunde.
Sonografische Untersuchungen werden beidseitig durchgeführt, um die Dicke des Piriformis-Muskels, des Musculus gluteus medius und des Musculus gluteus maximus zu messen. Für jeden Muskel werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnittswert wird für die Analyse verwendet. Seitendifferenzen zwischen betroffener und nicht betroffener Hüfte in der GTPS-Gruppe und zwischen beiden Hüften in der Kontrollgruppe werden berechnet, um Asymmetrie zu beurteilen.
In der Kontrollgruppe werden die Durchschnittswerte beider Hüften berechnet und als Referenzwerte verwendet. Vergleiche werden zwischen betroffener und nicht betroffener Hüfte innerhalb der Patientengruppe durchgeführt. Zusätzlich wird die Muskelstärke der betroffenen und nicht betroffenen Hüfte in der GTPS-Gruppe separat mit den Durchschnittswerten der Kontrollgruppe für jeden Muskel verglichen. Seitendifferenzen in der Muskelstärke werden auch zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Trochanterische Bursaflüssigkeit und Doppler-Signalveränderungen werden ebenfalls mittels Sonografie bewertet.
Das Vorliegen eines tiefen Gesäßsyndroms wird anhand klinischer Kriterien bestimmt, definiert als mindestens ein klinischer Befund zusammen mit mindestens zwei positiven standardisierten klinischen Provokationstests. Patienten werden entsprechend als tiefes Gesäßsyndrom-positiv oder -negativ kategorisiert.
Die Schwere der Symptome wird mit dem VISA-G-Fragebogen (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) bewertet. Korrelationsanalysen werden durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen VISA-G-Werten und Seitendifferenzen in der Muskelstärke zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Diagnose eines einseitigen Schmerzsyndroms des Trochanter major
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer lumbalen Radikulopathie
- Vorliegen einer Hüft- oder Wirbelsäulenarthrose
- Anamnese einer Operation an der Lendenwirbelsäule oder der unteren Extremitäten
- Vorliegen neurologischer Störungen, die Muskeln oder periphere Nerven betreffen
- Schwangerschaft
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung oder neuropsychiatrischer Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken
- Unwilligkeit zur Teilnahme
- Regelmäßige Teilnahme an körperlicher Bewegung (definiert als mehr als zwei Einheiten pro Woche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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GTPS-Patienten
Patienten mit einseitigem Greater Trochanteric Pain Syndrome, die mittels Ultraschall untersucht wurden
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Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Personen ohne Hüftschmerzen oder bekannte muskuloskelettale Störungen, mittels Ultraschalluntersuchung bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Piriformis-Muskeldicke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Vergleich der Dicke des Piriformismuskels zwischen Patienten mit einseitigem Schmerzsyndrom des großen Rollhügels und gesunden Kontrollpersonen mittels Ultraschall
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gluteus-medius- und Gluteus-maximus-Muskeldicke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Vergleich der Dicke des Musculus gluteus medius und des Musculus gluteus maximus zwischen Patienten mit unilateralem Großtrochanterschmerzsyndrom und gesunden Kontrollpersonen mittels Sonographie.
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Zu Studienbeginn
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Vergleich der Muskeldicke von Seite zu Seite
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
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Vergleich der Muskelstärke des Piriformis, des Gluteus medius und des Gluteus maximus zwischen betroffener und nicht betroffener Seite bei Patienten mit einseitigem Trochanter-major-Schmerzsyndrom.
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Zu Beginn der Studie
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Trochanterische Bursa und Doppler-Befunde
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
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Bewertung von Flüssigkeit in der Bursa trochanterica und Doppler-Signalveränderungen bei Patienten mit Schmerzsyndrom des großen Rollhügels mittels Ultraschall.
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Bei Studienbeginn
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Prävalenz des tiefen Glutealsyndroms
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Beurteilung des Vorliegens eines tiefen Glutealsyndroms bei Patienten mit Schmerzen am Trochanter major anhand klinischer Untersuchung und standardisierter Provokationstests.
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Zu Studienbeginn
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Korrelation zwischen VISA-G-Score und Hüftmuskeldicken-Asymmetrie
Zeitfenster: Zu Beginn
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Korrelation zwischen dem VISA-G-Score und den seitenbezogenen Muskelstärkenunterschieden von Piriformis, Gluteus medius und Gluteus maximus, gemessen mittels Ultraschall in der Patientengruppe.
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Zu Beginn
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Seitenunterschied in der Muskelstärke zwischen Patienten und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Vergleich der inter-seitlichen Unterschiede in der Muskelstärke von Piriformis, Gluteus medius und Gluteus maximus zwischen Patienten mit einseitigem Greater Trochanteric Pain Syndrome und gesunden Kontrollpersonen mittels Ultraschall
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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