- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04707274
Zuverlässigkeit, Gültigkeit und interkulturelle Anpassung der türkischen Version des Fragebogens des Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G).
6. April 2025 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Der Zweck dieser Studie war es, die Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens des Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gluteal-Tendinopathie, auch als Trochanter-Major-Schmerzsyndrom bekannt, beeinträchtigt die körperliche Funktion und den Schlaf und ist durch Schmerzen und Empfindlichkeit über dem Trochanter major gekennzeichnet. Zu den klinischen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung gehören fortgeschrittenes Alter, weibliches Geschlecht, Rückenschmerzen und Übergewicht / Adipositas, schlechte Hüftabduktorenfunktion, veränderte Gangparameter und psychische Belastungen.
Der Fragebogen des Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) wurde kürzlich als ein patientenberichtetes zustandsspezifisches Ergebnismessinstrument zur Beurteilung von Behinderungen aufgrund von Tendinopathie entwickelt.
VISA-G wird zwischen 0 und 100 bewertet (eine höhere Punktzahl wird erwartet) und besteht aus acht Items, die drei Hauptbereiche abdecken (Schmerz, Funktion und aktuelles Aktivitätsniveau).
Visueller Analogwert für Schmerzen (0–10), die Wirkung von Schmerzen auf gewichtstragende Aktivitäten (0–30) und schwierigkeits- und/oder funktionsbedingtes Treppensteigen, einschließlich Liegen auf der symptomatischen Seite (0–10), Klettern Bewertet werden Rampen (0-10), Aufstehen ohne Sitzen (0-10), Haus- oder Gartenarbeit (0-10) und regelmäßige Bewegung (0-10), körperliche Aktivität und sportliche Betätigung (0-10).
Die Studie ist mit 40 Personen mit Gluteal-Tendinopathie geplant.
Nach der Befragung der soziodemografischen Merkmale der Personen werden die Patienten gebeten, VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score und den modifizierten Harris Hip Score auszufüllen. Bei denselben Personen, die nach 1 Woche erreichbar sind, wird ein erneuter Test durchgeführt.
Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Truthahn, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen mit der Diagnose eines größeren Trochanterschmerzsyndroms und einer Gluteal-Tendinopathie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bursitis trochanterica und/oder Gluteal-Tendinopathie,
- Seitliche Hüftschmerzen,
- Schmerzen beim Abtasten des Trochanter major,
- Anamnese von Schmerzen beim Liegen auf der ipsilateralen Seite oder während gewichtstragender Aktivitäten, verschlimmert durch Aktivität über mehr als 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Hüftarthrose,
- Systemische entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis,
- Nervenwurzelbefund der Lendenwirbelsäule,
- Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulen- oder ipsilateralen Hüftgelenkoperation,
- Osteogene Erkrankungen wie Morbus Paget,
- Kortikosteroid-Injektion in die ipsilaterale Hüfte in den letzten 3 Monaten,
- Hüftoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
Personen mit größerem Trochanterschmerzsyndrom und Gluteal-Tendinopathie
|
Der Fragebogen des Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) wird angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Fragebogen des Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy wurde entwickelt, um die Behinderung aufgrund einer Gluteal-Tendinopathie zu beurteilen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.137836
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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