Stoßwellentherapie plus Übung in GTPS (GTPSSWEX)
Stoßwellentherapie kombiniert mit Kräftigungsübungen der Hüftabduktionsmuskulatur beim großen Trochanterschmerzsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger Hüftschmerz, der vier Wochen oder länger anhält
- Palpationsschmerzen im größeren Trochanterbereich bei der körperlichen Untersuchung
- Schmerzen in der Abduktion/Rotation/Adduktion im Hüftendbereich bei der körperlichen Untersuchung
- Gesäßtendopathie, wenn bei einer sonographischen Untersuchung der Gesäßsehnen keine Risse in voller Dicke vorliegen
- Erwachsenenalter und schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Hüftarthrose, diagnostiziert nach Altmans Kriterien
- Keine Vorgeschichte von Knie-Arthrose
- Keine Vorgeschichte rheumatologischer Erkrankungen
- Keine früheren Frakturen oder Operationen an der betroffenen Extremität
- Keine klinischen Anzeichen einer lumbalen Radikulopathie bei der körperlichen Untersuchung
- Keine Kortikosteroidinjektionen seit Beginn der aktuellen Schmerzepisode
- Keine generelle Kontraindikation für eine Stoßwellentherapie (Schwangerschaft, Blutungsstörungen oder gerinnungshemmende Medikamenteneinnahme, Krebs im Fokusbereich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung plus Stoßwellen
Eingeschriebene Probanden werden drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche von einem Facharzt mit einer fokussierten Stoßwellentherapie behandelt, wobei ein Gerät verwendet wird, das von einem elektromagnetischen Generator angetrieben wird. Fokussierung: (out-of-line) ultraschallgeführt bei liegendem Patienten im Seitendekubitus. Dosimetrie: 1500–1800 Schüsse pro Sitzung mit einer Energieflussdichte von 0,10–0,20 mJ/mm2 (Frequenz = 4 Hz). Die Versuchsgruppe beginnt dann für die folgenden 8 Wochen mit einem Physiotherapieprogramm. Das Programm besteht aus Kräftigungs- und Dehnübungen der Gesäßmuskulatur, die täglich zu Hause durchgeführt werden sollen. In der Woche 0-1-2-4 sind vier beaufsichtigte Physiotherapiesitzungen geplant, in denen die Übungsbelastung umgesetzt wird. |
Physiotherapieprogramm (8 Wochen)
Fokussierte Stoßwellentherapie (3 Wochen)
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Aktiver Komparator: Stoßwellen
Eingeschriebene Probanden werden drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche von einem Facharzt mit einer fokussierten Stoßwellentherapie behandelt, wobei ein Gerät verwendet wird, das von einem elektromagnetischen Generator angetrieben wird. Fokussierung: (out-of-line) ultraschallgeführt bei liegendem Patienten im Seitendekubitus. Dosimetrie: 1500–1800 Schüsse pro Sitzung mit einer Energieflussdichte von 0,10–0,20 mJ/mm2 (Frequenz = 4 Hz). |
Fokussierte Stoßwellentherapie (3 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NRS-Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der seitlichen Hüftschmerzen, gemessen anhand der Numeric Rating Scale (NRS)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EQ5D Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität gemessen mit EQ-5D-3L
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12 Monate
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VISA-G-Behinderung
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Behinderung gemessen anhand des VISA-G-Fragebogens
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12 Monate
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Funktionsfähigkeit (Stärke der Gesäßmuskulatur)
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der Funktionsfähigkeit gemessen anhand der MRC-Skala
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0005201/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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