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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der NCS (NCS-R)-chinesischen Version

9. April 2018 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Nozizeptionskoma-Skala (-überarbeitet) – chinesische Version

Das Ziel dieser Studie war es, die NCS aus dem Englischen ins Chinesische zu übersetzen und die Gültigkeit dieser chinesischen Version zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erfassung und Früherkennung von Schmerzen ist von großer Bedeutung für die Schmerztherapie und Behandlung von Patienten mit Bewusstseinsstörungen. Die Nozizeptions-Koma-Skala (- überarbeitet) ist nur anwendbar, um die Schmerzen von DOC-Patienten im internationalen klinischen Umfeld zu beurteilen. Das Ziel dieser Studie war es, die NCS aus dem Englischen ins Chinesische zu übersetzen und die Gültigkeit dieser chinesischen Version zu bestimmen. Um die interne Reliabilität und die Interrater-Reliabilität zu testen, bewerten sowohl Ratgeber A als auch Rater B die Schmerzwahrnehmung an Tag 1; und um die Test-Retest-Reliabilität zu erhalten, bewertete Bewerter A alle Patienten wiederholt an Tag 2. „Gesichter, Beine, Aktivität, Schreien, Trost“ (FLACC) wurde verwendet, um die gleichzeitige Validität durch Bewerter A zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt;
  • keine Verabreichung von neuromuskulären Blockern oder Sedierung innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung;
  • das Vorhandensein von Perioden der Augenöffnung (was auf Wachheit und Ruhezyklen hinweist);
  • eine Diagnose von VS oder MCS, basierend auf mehr als 4 Verhaltensbewertungen, die innerhalb von 2 Wochen mit der Coma Recovery Scale-Revised durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Koma;
  • dokumentierte Vorgeschichte früherer Hirnverletzungen;
  • psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
  • neuromuskuläre Blocker oder Beruhigungsmittel, die innerhalb der letzten 24 Stunden verabreicht wurden;
  • keine dokumentierte Vorgeschichte eines früheren Komas, einer kritischen Krankheit oder eines instabilen Gesundheitszustands;
  • Quetschungen der oberen Gliedmaßen, Frakturen (basierend auf der bildgebenden Untersuchung) oder schlaffe Lähmung (durch Verwendung schädlicher Stimuli an den oberen Gliedmaßen, motorische Subskalenwerte <1).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wachkoma
Patienten mit vegetativem Zustand fehlt das Bewusstsein für sich selbst und die Umwelt, selbst in Gegenwart von Augenöffnungs- und Schlaf-Wach-Zyklen unter Verwendung von CRS-R. Der Nagelbettdruck wurde für 5 Sekunden ausgeübt und endete, sobald die Verhaltensreaktion erfasst wurde. Die Bewerter zeichneten die Verhaltensreaktionen der Patienten unter Verwendung der Nozizeptions-Koma-Skala (NCS) während 10 Sekunden nach jedem schädlichen Stimulus auf.
Diagnosetest: Nozizeptions-Koma-Skala (NCS)
Die Patienten wurden sowohl mit der Nociception Coma Scale (NCS) als auch mit dem FLACC bewertet.
Andere Namen:
  • die Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)
Experimental: minimal bewusster Zustand
Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand zeigen mit CRS-R inkonsistente, aber reproduzierbare und erkennbare Anzeichen von Bewusstsein. Der Nagelbettdruck wurde für 5 Sekunden ausgeübt und endete, sobald die Verhaltensreaktion erfasst wurde. Die Bewerter zeichneten die Verhaltensreaktionen der Patienten unter Verwendung der Nozizeptions-Koma-Skala (NCS) während 10 Sekunden nach jedem schädlichen Stimulus auf.
Diagnosetest: Nozizeptions-Koma-Skala (NCS)
Die Patienten wurden sowohl mit der Nociception Coma Scale (NCS) als auch mit dem FLACC bewertet.
Andere Namen:
  • die Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Höhe der Schmerzwahrnehmung bei DOC-Patienten
Zeitfenster: Binnen 2 Tagen
Dieses ursprüngliche NCS besteht aus vier Subskalen zur Bewertung motorischer, verbaler, visueller und fazialer Verhaltensreaktionen, und jede Subskalenbewertung reicht von 0 bis 3
Binnen 2 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017R423055

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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