NCS (NCS-R) の信頼性と有効性 - 中国語版
2018年4月9日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
侵害受容昏睡尺度の信頼性と妥当性 (-改訂版)-中国語版
この研究の目的は、NCS を英語から中国語に翻訳し、この中国語版の有効性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
疼痛の評価と早期診断は、意識障害のある患者の疼痛管理と治療にとって非常に重要です。
Nociception Coma Scale (改訂版) は、国際的な臨床現場で DOC 患者の痛みを評価する場合にのみ適用されます。
この研究の目的は、NCS を英語から中国語に翻訳し、この中国語版の有効性を判断することでした。
内部の信頼性と評価者間の信頼性をテストするために、評価者 A と評価者 B の両方が 1 日目の痛みの知覚を評価します。テストと再テストの信頼性を得るために、評価者 A は 2 日目にすべての患者を繰り返し評価しました。「顔、脚、活動、泣き声、慰め」(FLACC) を使用して、評価者 A による同時妥当性を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳;
- 登録後24時間以内に神経筋遮断薬または鎮静剤を投与しない;
- 開眼期間の存在（覚醒と休息のサイクルを示す）;
- 2週間以内に改訂された昏睡回復スケールを使用して実行された4回以上の行動評価に基づく、VSまたはMCSの診断。
除外基準:
- 昏睡;
- 以前の脳損傷の記録された歴史;
- 精神疾患または神経疾患;
- 過去 24 時間以内に投与された神経筋遮断薬または鎮静薬;
- 以前の昏睡状態、重大な病気、または不安定な病状の記録がない;
- 上肢の挫傷、骨折（画像検査に基づく）または弛緩性麻痺（上肢への侵害刺激の使用による、運動サブスケールスコア<1）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物状態
植物状態の患者は、CRS-Rを使用して開眼および睡眠覚醒サイクルの存在下でさえ、自己と環境の意識を欠いています。
爪床圧は 5 秒間適用され、行動反応が捕捉されるとすぐに終了しました。
評価者は、各侵害刺激後 10 秒間、侵害受容昏睡尺度 (NCS) を使用して患者の行動反応を記録しました。
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患者は、痛覚昏睡スケール (NCS) と FLACC の両方で評価されています。
他の名前：
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実験的：最低限の意識状態
最小意識状態の患者は、CRS-R を使用して一貫性がありませんが、再現可能で識別可能な意識の兆候を示します。
爪床圧は 5 秒間適用され、行動反応が捕捉されるとすぐに終了しました。
評価者は、各侵害刺激後 10 秒間、侵害受容昏睡尺度 (NCS) を使用して患者の行動反応を記録しました。
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患者は、痛覚昏睡スケール (NCS) と FLACC の両方で評価されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DOC患者の痛みの知覚レベル
時間枠：2日以内
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この元の NCS は、運動、言語、視覚、および顔の行動反応を評価するための 4 つのサブスケールで構成され、各サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 3 です。
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2日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haibo Di, Pro、International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月28日
一次修了 (実際)
2018年2月2日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月9日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
侵害受容昏睡尺度（NCS）の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT Mines Alès, Alès... と他の協力者完了