NCS(NCS-R)-중국어 버전의 신뢰성 및 타당성
2018년 4월 9일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
통각수용 혼수 척도(-개정)-중국어 버전의 신뢰도 및 타당도
이 연구의 목적은 NCS를 영어에서 중국어로 번역하고 이 중국어 버전의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증의 평가 및 조기 진단은 의식 장애 환자의 통증 관리 및 치료에 매우 중요합니다.
Nociception Coma Scale(-개정판)은 국제 임상 환경에서 DOC 환자의 통증을 평가하는 데에만 적용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 NCS를 영어에서 중국어로 번역하고 이 중국어 버전의 타당성을 결정하는 것입니다.
내부 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 테스트하기 위해 평가자 A와 평가자 B 모두 1일째 통증 인식을 평가합니다. 검사-재검사 신뢰도를 얻기 위해 평가자 A는 2일째 모든 환자를 반복적으로 평가했습니다. '얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안'(FLACC)은 평가자 A의 동시 타당도 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 등록 24시간 이내에 신경근 차단제 또는 진정제의 투여 없음;
- 눈을 뜨는 기간의 존재(각성 및 휴식 주기를 나타냄);
- 2주 이내에 Coma Recovery Scale-Revised를 사용하여 수행한 4회 이상의 행동 평가를 기반으로 VS 또는 MCS 진단.
제외 기준:
- 혼수;
- 이전 뇌 손상의 문서화된 이력;
- 정신과 또는 신경계 질환;
- 이전 24시간 이내에 투여된 신경근 차단제 또는 진정제;
- 이전 혼수상태, 위독한 질병 또는 불안정한 의학적 상태에 대한 문서화된 병력이 없습니다.
- 상지 타박상, 골절(영상 검사 기준) 또는 이완성 마비(상지에 유해한 자극 사용, 운동 하위 척도 점수 <1).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물 인간
식물인간 상태의 환자는 CRS-R을 사용하여 눈을 뜨고 수면-각성 주기가 존재하더라도 자신과 환경에 대한 인식이 부족합니다.
손발톱 압력은 5초 동안 적용되었고 행동 반응이 포착되자마자 종료되었습니다.
평가자는 각 유해 자극 후 10초 동안 Nociception Coma Scale(NCS)을 사용하여 환자의 행동 반응을 기록했습니다.
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NCS(Nociception Coma Scale)와 FLACC로 환자를 평가했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 최소한의 의식 상태
최소한의 의식 상태를 가진 환자는 일관성이 없지만 CRS-R을 사용하여 재현 가능하고 식별 가능한 인식 징후를 나타냅니다.
손발톱 압력은 5초 동안 적용되었고 행동 반응이 포착되자마자 종료되었습니다.
평가자는 각 유해 자극 후 10초 동안 Nociception Coma Scale(NCS)을 사용하여 환자의 행동 반응을 기록했습니다.
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NCS(Nociception Coma Scale)와 FLACC로 환자를 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DOC 환자의 통증 인식 수준
기간: 2일 이내
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이 원래 NCS는 운동, 언어, 시각 및 얼굴 행동 반응을 평가하기 위한 4개의 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도 점수는 0에서 3까지입니다.
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2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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최소한의 의식 상태에 대한 임상 시험
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