Confiabilidad y Validez de la NCS (NCS-R)-Versión en Chino
9 de abril de 2018 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Confiabilidad y validez de la escala de coma de nocicepción (-revisada)-versión en chino
El objetivo de este estudio fue traducir la NCS del inglés al chino y determinar la validez de esta versión china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación y diagnóstico precoz del dolor es de gran importancia para el manejo y tratamiento del dolor en pacientes con trastornos de la conciencia.
La escala de coma de nocicepción (- revisada) solo es aplicable para evaluar el dolor de los pacientes DOC en un entorno clínico internacional.
El objetivo de este estudio fue traducir la NCS del inglés al chino y determinar la validez de esta versión china.
Para probar la confiabilidad interna y la confiabilidad entre evaluadores, tanto el evaluador A como el evaluador B evalúan la percepción del dolor el día 1; y para obtener la confiabilidad test-retest, el evaluador A evaluó a todos los pacientes repetidamente el día 2. El evaluador A utilizó 'Rostros, piernas, actividad, llanto, consolabilidad' (FLACC) para analizar la validez concurrente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años;
- no administración de bloqueadores neuromusculares o sedación dentro de las 24 horas de inscripción;
- la presencia de períodos de apertura de los ojos (que indican ciclos de vigilia y descanso);
- un diagnóstico de VS o MCS, basado en más de 4 veces la evaluación del comportamiento realizada utilizando la Escala de Recuperación del Coma-Revisada dentro de las 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- Coma;
- antecedentes documentados de lesiones cerebrales previas;
- enfermedad psiquiátrica o neurológica;
- agentes bloqueadores neuromusculares o medicamentos sedantes administrados dentro de las 24 horas previas;
- sin antecedentes documentados de coma previo, enfermedad crítica o condición médica inestable;
- contusiones de miembros superiores, fracturas (según el examen de imagen) o parálisis flácida (al usar estímulos nocivos en los miembros superiores, puntajes de subescala motora <1).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estado vegetativo
los pacientes con estado vegetativo carecen de conciencia de sí mismos y del entorno incluso en presencia de ciclos de apertura de ojos y sueño-vigilia usando CRS-R.
La presión en el lecho ungueal se aplicó durante 5 segundos y finalizó tan pronto como se capturó la respuesta conductual.
Los evaluadores registraron las respuestas conductuales de los pacientes utilizando la escala de coma de nocicepción (NCS) durante 10 segundos después de cada estímulo nocivo.
|
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de coma de nocicepción (NCS) y FLACC.
Otros nombres:
|
|
Experimental: estado de mínima conciencia
Los pacientes con un estado de conciencia mínima muestran signos de conciencia inconsistentes, pero reproducibles y discernibles usando CRS-R.
La presión en el lecho ungueal se aplicó durante 5 segundos y finalizó tan pronto como se capturó la respuesta conductual.
Los evaluadores registraron las respuestas conductuales de los pacientes utilizando la escala de coma de nocicepción (NCS) durante 10 segundos después de cada estímulo nocivo.
|
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de coma de nocicepción (NCS) y FLACC.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El nivel de percepción del dolor en pacientes DOC
Periodo de tiempo: Dentro de 2 días
|
Esta NCS original consta de cuatro subescalas para evaluar las respuestas conductuales motoras, verbales, visuales y faciales, y la puntuación de cada subescala varía de 0 a 3.
|
Dentro de 2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017R423055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estado de mínima conciencia
-
Abbott Point of CareTerminadoRendimiento analítico de los ensayos de sodio, glucosa y hematocrito mediante el analizador i-STAT 500 (Alinity)Estados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoSarcoidosis | Desregulación de la ruta JAK-STATFrancia
-
Shanghai Zhongshan HospitalTerminadoEl consumo de drogas | Vasculitis asociada a ANCA | Desregulación de la ruta JAK-STATPorcelana
Ensayos clínicos sobre Escala de coma de nocicepción (NCS)
-
University Hospital, MontpellierTerminado
-
Hangzhou Normal UniversityTerminadoTrastorno de la conciencia | Estado de mínima conciencia | Síndrome de vigilia que no respondePorcelana