Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av NCS (NCS-R)-kinesisk versjon

9. april 2018 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Pålitelighet og gyldighet av Nociception Coma Scale (-revidert)-kinesisk versjon

Målet med denne studien var å oversette norsk sokkel fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheten av denne kinesiske versjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utredning og tidlig diagnose av smerte er av stor betydning for smertebehandling og behandling hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser. Nociception Coma Scale (- Revidert) gjelder kun for å vurdere smerte hos DOC-pasienter i internasjonale kliniske omgivelser. Målet med denne studien var å oversette norsk sokkel fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheten av denne kinesiske versjonen. For å teste intern reliabilitet og inter-rater reliabilitet, vurderer både rater A og rater B oppfatningen av smerte på dag 1; og for å oppnå test-re-test reliabilitet, vurderte rater A alle pasientene gjentatte ganger på dag 2. 'Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability' (FLACC) ble brukt til å analysere samtidig validitet av rater A.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år gammel;
  • ingen administrering av nevromuskulære blokkere eller sedasjon innen 24 timer etter registrering;
  • tilstedeværelsen av perioder med øyeåpning (som indikerer våkenhet og hvilesykluser);
  • en diagnose av VS eller MCS, basert på mer enn 4 ganger atferdsvurdering utført ved bruk av Coma Recovery Scale-Revised innen 2 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • koma;
  • dokumentert historie med tidligere hjerneskade;
  • psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
  • nevromuskulære blokkerende midler eller beroligende legemidler administrert i løpet av de siste 24 timene;
  • ingen dokumentert historie med tidligere koma, kritisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand;
  • kontusjoner i øvre lemmer, brudd (basert på bildeundersøkelsen) eller slapp lammelse (ved bruk av skadelige stimuli til øvre lemmer, motorisk subskala-score <1).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vegetativ tilstand
Pasienter med vegetativ tilstand mangler bevissthet om seg selv og miljøet selv i nærvær av øyeåpnende og søvn-våkne sykluser ved bruk av CRS-R. Spikertrykket ble påført i 5 sekunder og ble avsluttet så snart atferdsresponsen ble fanget. Bedømmerne registrerte pasientenes atferdsreaksjoner ved å bruke Nociception Coma Scale (NCS) i løpet av 10 sekunder etter hver skadelig stimulus.
Diagnostisk test: Nociception Coma Scale (NCS)
Pasienter har blitt vurdert med både Nociception Coma Scale (NCS) og FLACC.
Andre navn:
  • Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)
Eksperimentell: minimal bevisst tilstand
Pasienter med minimal bevissthet viser inkonsekvente, men reproduserbare og merkbare tegn på bevissthet ved bruk av CRS-R. Spikertrykket ble påført i 5 sekunder og ble avsluttet så snart atferdsresponsen ble fanget. Bedømmerne registrerte pasientenes atferdsreaksjoner ved å bruke Nociception Coma Scale (NCS) i løpet av 10 sekunder etter hver skadelig stimulus.
Diagnostisk test: Nociception Coma Scale (NCS)
Pasienter har blitt vurdert med både Nociception Coma Scale (NCS) og FLACC.
Andre navn:
  • Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av oppfatning av smerte hos DOC-pasienter
Tidsramme: Innen 2 dager
Denne originale NCS består av fire underskalaer for å vurdere motoriske, verbale, visuelle og ansiktsmessige atferdsresponser, og hver subskala-score varierer fra 0 til 3
Innen 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017R423055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minimalt bevisst tilstand

Kliniske studier på Nociception Coma Scale (NCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere