Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność chińskiej wersji NCS (NCS-R).

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Wiarygodność i ważność skali śpiączki nocycepcji (poprawione) - wersja chińska

Celem tego badania było przetłumaczenie NCS z języka angielskiego na chiński i określenie ważności tej chińskiej wersji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena i wczesne rozpoznanie bólu ma ogromne znaczenie w postępowaniu przeciwbólowym i leczeniu pacjentów z zaburzeniami świadomości. Skala śpiączki nocycepcji (- poprawiona) ma zastosowanie wyłącznie do oceny bólu pacjentów z DOC w międzynarodowych warunkach klinicznych. Celem tego badania było przetłumaczenie NCS z języka angielskiego na chiński i określenie ważności tej chińskiej wersji. Aby przetestować rzetelność wewnętrzną i rzetelność między oceniającymi, zarówno osoba oceniająca A, jak i osoba oceniająca B oceniają odczuwanie bólu w dniu 1; i aby uzyskać wiarygodność testu-ponownego testu, oceniający A oceniał wszystkich pacjentów wielokrotnie w dniu 2. „Twarze, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie” (FLACC) został wykorzystany do analizy równoczesnej trafności przez oceniającego A.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat;
  • brak podawania blokerów nerwowo-mięśniowych lub sedacji w ciągu 24 godzin od rejestracji;
  • obecność okresów otwierania oczu (wskazujących na cykle czuwania i odpoczynku);
  • rozpoznanie VS lub MCS na podstawie ponad 4-krotnej oceny behawioralnej przeprowadzonej przy użyciu skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki w ciągu 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Śpiączka;
  • udokumentowana historia wcześniejszego urazu mózgu;
  • choroba psychiatryczna lub neurologiczna;
  • środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub leki uspokajające podane w ciągu ostatnich 24 godzin;
  • brak udokumentowanej historii wcześniejszej śpiączki, poważnej choroby lub niestabilnego stanu zdrowia;
  • stłuczenia kończyn górnych, złamania (na podstawie badania obrazowego) lub porażenia wiotkie (poprzez zastosowanie bodźców szkodliwych dla kończyn górnych, wyniki w podskalach motorycznych <1).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stan wegetatywny
pacjenci w stanie wegetatywnym nie mają świadomości siebie i otoczenia, nawet w obecności otwierania oczu i cykli snu i czuwania przy użyciu CRS-R. Nacisk łożyska paznokcia stosowano przez 5 sekund i zakończono, gdy tylko zarejestrowano reakcję behawioralną. Oceniający rejestrowali reakcje behawioralne pacjentów za pomocą Skali Nocycepcji Śpiączki (NCS) przez 10 sekund po każdym szkodliwym bodźcu.
Test diagnostyczny: Skala śpiączki nocycepcji (NCS)
Pacjentów oceniano zarówno za pomocą Skali Nocycepcji Śpiączki (NCS), jak i FLACC.
Inne nazwy:
  • Płacz i pocieszenie w działaniu Face Legs (FLACC)
Eksperymentalny: stan minimalnie świadomy
Pacjenci w stanie minimalnej świadomości wykazują niespójne, ale powtarzalne i dostrzegalne oznaki świadomości za pomocą CRS-R. Nacisk łożyska paznokcia stosowano przez 5 sekund i zakończono, gdy tylko zarejestrowano reakcję behawioralną. Oceniający rejestrowali reakcje behawioralne pacjentów za pomocą Skali Nocycepcji Śpiączki (NCS) przez 10 sekund po każdym szkodliwym bodźcu.
Test diagnostyczny: Skala śpiączki nocycepcji (NCS)
Pacjentów oceniano zarówno za pomocą Skali Nocycepcji Śpiączki (NCS), jak i FLACC.
Inne nazwy:
  • Płacz i pocieszenie w działaniu Face Legs (FLACC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom odczuwania bólu u pacjentów DOC
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
Ten oryginalny NCS składa się z czterech podskal do oceny motorycznych, werbalnych, wizualnych i mimicznych reakcji behawioralnych, a każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 3
W ciągu 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017R423055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj