Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af NCS (NCS-R)-kinesisk version

9. april 2018 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Pålidelighed og gyldighed af Nociception Coma Scale (-revideret)-kinesisk version

Formålet med denne undersøgelse var at oversætte NCS fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheden af ​​denne kinesiske version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udredning og tidlig diagnosticering af smerte er af stor betydning for smertebehandling og behandling hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser. Nociception Coma Scale (- Revideret) er kun anvendelig til at vurdere smerte hos DOC-patienter i internationale kliniske omgivelser. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte NCS fra engelsk til kinesisk og bestemme gyldigheden af ​​denne kinesiske version. For at teste intern reliabilitet og inter-bedømmer reliabilitet vurderer både rater A og rater B opfattelsen af ​​smerte på dag 1; og for at opnå test-gentest reliabilitet vurderede rater A alle patienter gentagne gange på dag 2. 'Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability' (FLACC) blev brugt til at analysere samtidig validitet af rater A.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år gammel;
  • ingen administration af neuromuskulære blokkere eller sedation inden for 24 timer efter tilmelding;
  • tilstedeværelsen af ​​perioder med øjenåbning (indikerende vågenhed og hvilecyklusser);
  • en diagnose af VS eller MCS, baseret på mere end 4 gange adfærdsvurdering udført ved brug af Coma Recovery Scale-Revised inden for 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • koma;
  • dokumenteret historie med tidligere hjerneskade;
  • psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
  • neuromuskulære blokerende midler eller beroligende lægemidler indgivet inden for de foregående 24 timer;
  • ingen dokumenteret historie med tidligere koma, kritisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand;
  • kontusion af øvre lemmer, frakturer (baseret på billeddiagnostisk undersøgelse) eller slap lammelse (ved at bruge skadelige stimuli til overekstremiteterne, motorisk sub-skala-score <1).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vegetativ tilstand
patienter med vegetativ tilstand mangler bevidsthed om sig selv og miljøet, selv i nærvær af øjenåbnende og søvn-vågne cyklusser ved hjælp af CRS-R. Nailbed-trykket blev påført i 5 sekunder og sluttede, så snart adfærdsreaktionen blev fanget. Bedømmerne registrerede patienters adfærdsreaktioner ved hjælp af Nociception Coma Scale (NCS) i løbet af 10 sekunder efter hver skadelig stimulus.
Diagnostisk test: Nociception Coma Scale (NCS)
Patienter er blevet vurderet med både Nociception Coma Scale (NCS) og FLACC.
Andre navne:
  • Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)
Eksperimentel: minimalt bevidst tilstand
Patienter med minimalt bevidst tilstand viser inkonsekvente, men reproducerbare og mærkbare tegn på bevidsthed ved brug af CRS-R. Nailbed-trykket blev påført i 5 sekunder og sluttede, så snart adfærdsreaktionen blev fanget. Bedømmerne registrerede patienters adfærdsreaktioner ved hjælp af Nociception Coma Scale (NCS) i løbet af 10 sekunder efter hver skadelig stimulus.
Diagnostisk test: Nociception Coma Scale (NCS)
Patienter er blevet vurderet med både Nociception Coma Scale (NCS) og FLACC.
Andre navne:
  • Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af opfattelse af smerte hos DOC-patienter
Tidsramme: Inden for 2 dage
Denne originale NCS består af fire underskalaer til at vurdere motoriske, verbale, visuelle og ansigtsadfærdsmæssige reaktioner, og hver subskala-score går fra 0 til 3
Inden for 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017R423055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt bevidst tilstand

Kliniske forsøg med Nociception Coma Scale (NCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner