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Lenvatinib in Kombination mit Pembrolizumab versus Behandlung nach Wahl des Arztes bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (MK-3475-775/E7080-G000-309 gemäß Merck-Standardkonvention [KEYNOTE-775])

26. Februar 2026 aktualisiert von: Eisai Inc.

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Lenvatinib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Arztes bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom

Dies ist eine Studie mit Pembrolizumab (MK-3475, KEYTRUDA®) in Kombination mit Lenvatinib (E7080) im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Arztes (Doxorubicin oder Paclitaxel) zur Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder Pembrolizumab und Lenvatinib oder einer Behandlung nach Wahl des Arztes zugeteilt. Die primäre Studienhypothese ist, dass Pembrolizumab in Kombination mit Lenvatinib das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes verlängert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

827

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentinien, C1417DTB
        • Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentinien, B1884BBF
        • Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7602CBM
        • Hospital Privado de la Comunidad
  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women s Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • St John of God
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74175-120
        • Hospital Araujo Jorge
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Instituto Nacional do Cancer II
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Fundacao Dr Amaral Carvalho
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01317-000
        • Clinica de Pesquisas e Ctro de Estudos Onc. Ginecol. e Mamaria Ltda
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Eisai Trial Site 4
      • Dresden, Deutschland
        • Eisai Trial Site 2
      • Erlangen, Deutschland
        • Eisai Trial Site 1
      • Hamburg, Deutschland
        • Eisai Trial Site 6
      • Rostock, Deutschland
        • Eisai Trial Site 3
      • Tübingen, Deutschland
        • Eisai Trial Site 5
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM
      • Nantes, Frankreich, 44277
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Broca Cochin Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hopital Diaconesses Croix Saint Simon
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Plérin, Frankreich, 22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Institut Gustave Roussy
  • Irland
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israel, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Roma, Italien, 168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Japan
      • Kagoshima, Japan
        • EISAI Trial Site 16
      • Niigata, Japan
        • Eisai Trial Site 3
      • Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 10
      • Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 12
      • Tokyo, Japan
        • EISAI Trial Site 13
      • Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 6
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 9
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • EISAI Trial Site 18
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Eisai Trial Site 7
      • Tōon, Ehime, Japan
        • EISAI Trial Site 15
    • Fukoka
      • Kurume, Fukoka, Japan
        • Eisai Trial Site 5
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site 11
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 8
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
        • EISAI Trial Site 17
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan
        • Eisai Trial Site 4
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan
        • EISAI Trial Site 19
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • EISAI Trial Site 14
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site 1
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 2
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie-CHUS
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 08002
        • Biomelab S A S
      • Bogotá, Kolumbien, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A. - Sede Clinica Universitaria Colombia
      • Medellín, Kolumbien, 50015
        • Rodrigo Botero SAS
      • Medellín, Kolumbien, 50032
        • Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida
      • Montería, Kolumbien, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 110221
        • Clinica del Country
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 3310
        • Grupo Medico Camino Sc
      • Toluca, Mexiko, 50080
        • Centro Hemato Oncologico Privado
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
    • Estado de Baja California
      • La Paz, Estado de Baja California, Mexiko, 23040
        • Investigacion Onco Farmacéutica S de RL de CV
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Alivia Clinica de Alta Especialidad S.A. de C.V.
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II
      • Gdynia, Polen, 81-159
        • Szpital Morski im. PCK Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o.
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 00-315
        • Szpital Kliniczny im Ks Anny Mazowieckiej
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii. Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Russland
      • Barnaul, Russland, 656049
        • Altay Regional Oncology Dispensary
      • Kazan', Russland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH
      • Moscow, Russland, 115478
        • FSBI National Medical Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhina
      • Moscow, Russland, 115682
        • FSBI-FRCC of Special Types Med. Care & Technologies FMBA of Russia
      • Saint Petersburg, Russland, 191014
        • Leningrad Regional Oncology Center
      • Saint Petersburg, Russland, 198255
        • SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary
      • Saransk, Russland, 430032
        • Mordovia Republican Oncological Dispensary
      • Tomsk, Russland, 624028
        • Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
      • Ufa, Russland, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital General Universitari Vall d Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universitaria Navarra - Madrid
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8908
        • Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Samsung Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • National Cancer Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital of the C.G.M.F.
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou Branch
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Basken Adana Dr.Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06000
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16110
        • Acibadem Bursa Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34349
        • Florence Nightingale Gayrettepe Hastanesi
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC- HAL
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California San Francisco
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Health System
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • North Shore University Health System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Gynecology Oncology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • UT West Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology-South Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9032
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists
  • Vereinigtes Königreich
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6AG
        • University College Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat eine histologisch bestätigte Diagnose eines Endometriumkarzinoms (EC)
  2. Dokumentierter Nachweis einer fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten EC.

  3. Hat röntgenologische Beweise für eine Krankheitsprogression nach 1 vorheriger systemischer, platinbasierter Chemotherapie für EC. Die Teilnehmer haben möglicherweise bis zu 1 zusätzliche Linie einer platinbasierten Chemotherapie erhalten, wenn sie im neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlungssetting verabreicht wurde.

    Hinweis: Es besteht keine Einschränkung hinsichtlich einer vorangegangenen Hormontherapie.

  4. Hat historische oder frische Tumorbiopsieproben zur Bestimmung des Mismatch-Reparaturstatus (MMR).
  5. Hat mindestens 1 messbare Zielläsion gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 und bestätigt durch Blinded Independent Central Review BICR.
  6. Hat den Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung.
  7. nicht schwanger ist, stillt und zustimmt, während des Behandlungszeitraums und für mindestens 120 Tage (für Teilnehmerinnen, die mit Lenvatinib plus Pembrolizumab behandelt werden) oder mindestens 180 Tage (für Teilnehmerinnen, die mit einer Behandlung nach Wahl des Arztes behandelt werden) eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden [ TPC]) nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

  1. Hat Karzinosarkom (bösartiger gemischter Müller-Tumor), endometriales Leiomyosarkom und endometriale Stromasarkome.
  2. Hat instabile Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
  3. Hat aktive Malignität (außer Endometriumkarzinom, definitiv behandelte In-situ-Karzinome [z. Brust, Gebärmutterhals, Blase] oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut) innerhalb von 24 Monaten nach Studienbeginn.
  4. Hat eine gastrointestinale Malabsorption, gastrointestinale Anastomose oder einen anderen Zustand, der die Resorption von Lenvatinib beeinträchtigen könnte.
  5. Hat eine vorbestehende gastrointestinale oder nicht-gastrointestinale Fistel größer oder gleich (>=) Grad 3.
  6. Hat röntgenologische Beweise für eine größere Invasion/Infiltration von Blutgefäßen.
  7. Hat innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine klinisch signifikante Hämoptyse oder Tumorblutung.
  8. Hat eine Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz größer als New York Heart Association (NYHA) Klasse II, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall (CVA) Schlaganfall oder Herzrhythmusstörungen verbunden mit hämodynamischer Instabilität innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  9. Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.
  10. Hat sich vor Beginn der Therapie nicht ausreichend von Toxizitäten und/oder Komplikationen durch größere Operationen erholt.
  11. Ist positiv für das Human Immunodeficiency Virus (HIV).
  12. Hat aktive Hepatitis B oder C.
  13. Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die eine Behandlung mit Steroiden erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis.
  14. Hat bekannte psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
  15. Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich Prednisonäquivalent) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor Studienbeginn - Hat eine aktive Autoimmunerkrankung (mit Ausnahme von Psoriasis) die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
  16. Schwanger ist oder stillt.
  17. Hatte eine Transplantation von allogenem Gewebe/festem Organ.
  18. Hat > 1 vorherige systemische Chemotherapie (außer adjuvant oder neoadjuvant) für Endometriumkarzinom erhalten. Die Teilnehmer können insgesamt bis zu 2 Schemata einer platinbasierten Chemotherapie erhalten, solange eines im neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlungssetting verabreicht wird.
  19. Hat innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn eine vorherige Krebsbehandlung erhalten. Alle akuten Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen müssen auf Grad ≤1 abgeklungen sein, mit Ausnahme von Alopezie und peripherer Neuropathie Grad ≤2.
  20. Hat eine vorherige Behandlung mit einer Behandlung erhalten, die auf die VEGF-gerichtete Angiogenese, ein Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Mittel abzielt.
  21. Hat eine vorherige Behandlung mit einem Mittel erhalten, das auf einen stimulierenden oder co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist, bei dem es sich nicht um ein Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Mittel handelt, und wer diese Behandlung aufgrund von Fristen abgebrochen hat zu einem immunvermittelten unerwünschten Ereignis von Grad 3 oder höher.
  22. Hat innerhalb von 21 Tagen vor Studienbeginn eine vorherige Strahlentherapie erhalten, mit Ausnahme der palliativen Strahlentherapie bei Knochenläsionen, die zulässig ist, wenn sie 2 Wochen vor Studienbeginn abgeschlossen ist. Die Teilnehmer müssen sich vor der Randomisierung von allen strahlenbedingten Toxizitäten und/oder Komplikationen erholt haben.
  23. Hat innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn einen Lebendimpfstoff erhalten.
  24. Hat eine bekannte Unverträglichkeit gegenüber der Studienbehandlung (oder einem der sonstigen Bestandteile).
  25. Vorherige Aufnahme in eine klinische Studie zur Bewertung von Pembrolizumab und Lenvatinib bei Endometriumkarzinom, unabhängig von der erhaltenen Behandlung.
  26. Ist derzeit an einer Studie mit einem Prüfpräparat beteiligt oder hat daran teilgenommen oder hat innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn ein Prüfgerät verwendet.
  27. Teilnehmer mit Urinprotein ≥1 Gramm (g)/24 Stunden.
  28. Verlängerung des korrigierten QT (QTc)-Intervalls auf >480 Millisekunden (ms).
  29. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) unterhalb des institutionellen Normalbereichs, wie durch Multigated Acquisition Scan (MUGA) oder Echokardiogramm (ECHO) bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lenvatinib 20 mg + Pembrolizumab 200 mg
Die Teilnehmer erhalten 200 Milligramm (mg) Pembrolizumab, das an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus als intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird, plus 20 mg Lenvatinib, das während jedes 21-tägigen Zyklus einmal täglich (QD) oral (PO) verabreicht wird, für bis zu 35 Zyklen .
Arzneimittel: Pembrolizumab
200 mg verabreicht als IV-Infusion an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Andere Namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Lenvatinib
20 mg oral verabreicht (PO) QD während jedes 21-tägigen Zyklus.
Andere Namen:
  • LENVIMA®
Aktiver Komparator: Behandlung nach Wahl des Arztes
Die Teilnehmer erhalten eine der folgenden Behandlungen: Doxorubicin 60 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m^2), intravenös verabreicht an Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus für bis zu einer maximalen kumulativen Dosis von 500 mg/m^2 ODER Paclitaxel 80 mg/m^2 intravenös verabreicht in einem 28-Tage-Zyklus: 3 Wochen mit Paclitaxel einmal wöchentlich und 1 Woche ohne Paclitaxel.
Arzneimittel: Paclitaxel
80 mg/m^2 intravenös verabreicht in einem 28-Tage-Zyklus: 3 Wochen mit Paclitaxel einmal wöchentlich und 1 Woche ohne Paclitaxel.
Andere Namen:
  • TAXOL®
Arzneimittel: Doxorubicin
60 mg/m^2 intravenös verabreicht an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus.
Andere Namen:
  • ADRIAMYCIN®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) basierend auf Blinded Independent Central Review (BICR) bei Teilnehmern mit Mismatch Repair Proficient (pMMR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 27 Monaten
PFS wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines Krankheitsprogresses, bestimmt durch unabhängige zentrale Verblindung (BICR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 oder Tod aus beliebiger Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat). Ein Krankheitsprogress wurde definiert als mindestens 20 Prozent (%) Zunahme (einschließlich einer absoluten Zunahme von mindestens 5 Millimetern [mm]) der Summe der Durchmesser der Zielherde, unter Bezugnahme auf die kleinste Summe und/oder eindeutiger Progress bestehender Nicht-Zielherde und/oder Auftreten von einem oder mehreren neuen Herden. PFS wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und analysiert.
Bis zu ungefähr 27 Monaten
PFS gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) basierend auf BICR bei allen Teilnehmenden
Zeitfenster: Bis zu etwa 27 Monaten
PFS wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines Krankheitsprogresses, wie durch die geblendete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) gemäß den Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 bestimmt, oder Tod aus irgendeiner Ursache (je nachdem, was zuerst eintrat). Krankheitsprogress wurde definiert als mindestens 20-prozentige (%) Zunahme (einschließlich einer absoluten Zunahme von mindestens 5 Millimeter [mm]) der Summe der Durchmesser der Zielherde, unter Bezugnahme auf die kleinste Summe, und/oder eindeutiger Progress bestehender Nicht-Zielherde und/oder Auftreten von einem oder mehreren neuen Herden. PFS wurde mittels der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und analysiert.
Bis zu etwa 27 Monaten
Gesamtüberleben (OS) bei pMMR-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 43 Monaten
Das OS wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeiner Ursache definiert. Teilnehmer, die während der Nachbeobachtung verloren gingen, und solche, die zum Zeitpunkt des Datenstichtags noch lebten, wurden am Datum, an dem der Teilnehmer zuletzt lebend gesehen wurde, oder am Datum des Datenstichtags zensiert, je nachdem, was zuerst eintrat.
Bis zu ungefähr 43 Monaten
OS in allen teilnehmenden Personen
Zeitfenster: Bis zu etwa 43 Monaten
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als Zeitraum vom Tag der Randomisierung bis zum Tod aus jeglicher Ursache definiert. Teilnehmer, die während der Nachbeobachtungszeit verloren gingen, sowie Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Datenstichtags noch lebten, wurden zum Zeitpunkt der letzten bekannten Lebensäußerung oder zum Datenstichtag zensiert, je nachdem, welches Ereignis zuerst eintrat.
Bis zu etwa 43 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modell der vorhergesagten scheinbaren Gesamtclearance (CL/F) für Lenvatinib
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Dosisgabe; Zyklus 1 Tag 15: 0-12 Stunden nach der Dosis; Zyklus 2 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Einnahme (Länge jedes Zyklus = 21 Tage)
Wenige pharmakokinetische (PK) Proben wurden gesammelt und unter Verwendung eines Populations-PK-Ansatzes analysiert, um PK-Parameter abzuschätzen. Die individuell vorhergesagte CL/F für Lenvatinib wurde dann aus dem PK-Modell abgeleitet. Die Daten wurden nur für den Lenvatinib-plus-Pembrolizumab-Arm erhoben und analysiert.
Zyklus 1 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Dosisgabe; Zyklus 1 Tag 15: 0-12 Stunden nach der Dosis; Zyklus 2 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Einnahme (Länge jedes Zyklus = 21 Tage)
Modellvorhergesagter Bereich unter der Plasma-Medikamentenkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Lenvatinib
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Dosisgabe; Zyklus 1 Tag 15: 0-12 Stunden nach der Dosis; Zyklus 2 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Einnahme (Länge jedes Zyklus = 21 Tage)
Spärliche PK-Proben wurden gesammelt und unter Verwendung eines Populations-PK-Ansatzes analysiert, um PK-Parameter abzuschätzen. Die individuell vorhergesagte AUC für Lenvatinib wurde dann aus dem PK-Modell abgeleitet. Die Daten wurden nur für den Lenvatinib-plus-Pembrolizumab-Arm erhoben und analysiert.
Zyklus 1 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Dosisgabe; Zyklus 1 Tag 15: 0-12 Stunden nach der Dosis; Zyklus 2 Tag 1: 0,5–10 Stunden nach der Einnahme (Länge jedes Zyklus = 21 Tage)
Ansprechrate (ORR) bei pMMR-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu ca. 80 Monaten
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Gesamtantwort von entweder vollständiger Remission (CR) oder partieller Remission (PR) aufwiesen, wie von BICR gemäß RECIST 1.1 bestimmt. CR wurde definiert als das Verschwinden aller Ziel- und Nicht-Ziel-Läsionen (nicht-Lymphknoten). Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen eine Verringerung ihrer kurzen Achse auf weniger als (<) 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Bis zu ca. 80 Monaten
ORR bei allen Studienteilnehmern
Zeitfenster: Bis zu etwa 80 Monaten
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Gesamtantwort von entweder vollständigem Ansprechen (CR) oder Teilantwort (PR) aufwiesen, wie von BICR gemäß RECIST 1.1 bestimmt. CR wurde definiert als das Verschwinden aller Ziel- und Nicht-Zielläsionen (nicht-Lymphknoten). Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen eine Verringerung ihrer kurzen Achse auf weniger als (<) 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser von Zielläsionen, wobei die Ausgangssumme der Durchmesser als Referenz dient.
Bis zu etwa 80 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) - Kern 30 (QLQ-C30) bei pMMR-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Der EORTC QLQ-C30 war ein Fragebogen mit 30 Fragen, der die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten bewertet. Die ersten 28 Fragen verwenden eine 4-Punkte-Skala (1=überhaupt nicht bis 4=sehr) zur Bewertung von Funktionen (körperlich, Rollenfunktion, sozial, kognitiv, emotional), Symptomen (Durchfall, Müdigkeit, Atemnot, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung und Schmerzen) und finanziellen Schwierigkeiten. Die letzten 2 Fragen verwenden eine 7-Punkte-Skala (1=sehr schlecht bis 7=ausgezeichnet) zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Die Werte werden mithilfe eines standardisierten EORTC-Algorithmus in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt. Ein hoher Wert auf einer Funktionsskala steht für ein hohes/gesundes Funktionsniveau, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/Lebensqualität (QoL) steht für eine hohe Lebensqualität, aber ein hoher Wert auf einer Symptomskala/-item steht für ein hohes Maß an Symptomatik/Problem.
Baseline, Woche 12
Veränderung vom Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) - Kernmodul 30 (QLQ-C30) bei allen Studienteilnehmern
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Der EORTC QLQ-C30 war ein Fragebogen mit 30 Fragen, der die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten bewertet. Die ersten 28 Fragen verwenden eine 4-Punkte-Skala (1=überhaupt nicht bis 4=sehr) zur Bewertung von Funktionen (körperlich, Rollenfunktion, sozial, kognitiv, emotional), Symptomen (Durchfall, Müdigkeit, Atemnot, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung und Schmerzen) und finanziellen Schwierigkeiten. Die letzten 2 Fragen verwenden eine 7-Punkte-Skala (1=sehr schlecht bis 7=ausgezeichnet), um die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu bewerten. Die Ergebnisse werden mithilfe eines standardisierten EORTC-Algorithmus in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt. Ein hoher Wert auf einer Funktionsskala steht für ein hohes/gesundes Funktionsniveau, ein hoher Wert im globalen Gesundheitsstatus/Lebensqualität (QoL) steht für eine hohe Lebensqualität, aber ein hoher Wert auf einer Symptomskala/Item steht für ein hohes Maß an Symptomatik/Problem.
Ausgangswert, Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und immunvermittelten unerwünschten Ereignissen (irAEs)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
TEAEs waren unerwünschte Ereignisse, die nach der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 28 Tage nach der letzten Dosis auftraten (oder sich verschlimmerten, wenn sie zu Studienbeginn vorhanden waren). Ein AE war jedes ungünstige medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung zusammenhing, unabhängig davon, ob es mit der Behandlung in Zusammenhang stand. Ein SAE war jedes ungünstige medizinische Ereignis in jeder Dosis, das zum Tod führte, lebensbedrohlich war, einen stationären Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erforderte, zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Erwerbsunfähigkeit oder erheblicher Beeinträchtigung der Fähigkeit zur Ausübung normaler Lebensfunktionen führte oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler war. Ein irAE war jedes ungünstige und unbeabsichtigte immunvermittelte Anzeichen, Symptom oder jede Erkrankung (neu oder verschlimmert), das/die zeitlich mit der Studientherapie zusammenhing, unabhängig davon, ob ein ursächlicher Zusammenhang mit der Therapie festgestellt werden konnte.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines TEAE bei pMMR-Teilnehmern abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
TEAEs wurden als jene AEs definiert, die nach der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auftraten (oder sich verschlimmerten, wenn sie zu Studienbeginn vorhanden waren). Ein AE wurde als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer oder klinischen Studienprobanden definiert, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung verbunden war, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung zusammenhängend angesehen wurde.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer TEAE bei allen Teilnehmern abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
TEAEs wurden definiert als jene unerwünschten Ereignisse, die nach der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auftraten (oder sich verschlimmerten, falls sie zu Studienbeginn vorhanden waren). Ein AE wurde definiert als jedes ungünstige medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer oder klinischen Studienprobanden, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehend betrachtet wird oder nicht.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Zeit bis zum Behandlungsversagen aufgrund von Toxizität bei pMMR-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Die Zeit bis zum Therapieversagen aufgrund von Toxizität wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum, an dem ein Teilnehmer die Studientherapie aufgrund von TEAEs abbrach.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Zeit bis zum Therapieversagen aufgrund von Toxizität bei allen teilnehmenden Probanden
Zeitfenster: Bis zu etwa 77 Monaten
Die Zeit bis zum Therapieversagen aufgrund von Toxizität wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum definiert, an dem ein Teilnehmer die Studientherapie aufgrund von TEAEs abbrach.
Bis zu etwa 77 Monaten
Plasmakonzentration von Lenvatinib im Vergleich zur Zeit bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1 0,5-4 Stunden (h), 6-10 Stunden nach der Dosis; Zyklus 1 Tag 15 vor der Dosis; Zyklus 1 Tag 15 2-12h nach der Dosis, Zyklus 2 Tag 1 vor der Dosis, 0,5-4h, 6-10 h (Jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Pharmacokinetische (PK)-Proben wurden entnommen und mithilfe eines populationsbasierten PK-Ansatzes analysiert, um PK-Parameter zu schätzen.
Die individuelle vorhergesagte Plasmakonzentration von Lenvatinib wurde anschließend aus dem PK-Modell abgeleitet.
Zyklus 1 Tag 1 0,5-4 Stunden (h), 6-10 Stunden nach der Dosis; Zyklus 1 Tag 15 vor der Dosis; Zyklus 1 Tag 15 2-12h nach der Dosis, Zyklus 2 Tag 1 vor der Dosis, 0,5-4h, 6-10 h (Jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Plasmakonzentration von Lenvatinib gegenüber der Zeit bei pMMR-Teilnehmern
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1 0,5-4 Stunden (h), 6-10 postdose; Zyklus 1 Tag 15 predose; Zyklus 1 Tag 15 2-12h postdose, Zyklus 2 Tag 1 predose, 0,5-4h, 6-10 h (Jeder Zyklus dauert 21 Tage)
PK-Proben wurden gesammelt und mit einem Populations-PK-Ansatz analysiert, um PK-Parameter zu schätzen.
Die individuelle vorhergesagte Plasmakonzentration von Lenvatinib wurde anschließend aus dem PK-Modell abgeleitet.
Zyklus 1 Tag 1 0,5-4 Stunden (h), 6-10 postdose; Zyklus 1 Tag 15 predose; Zyklus 1 Tag 15 2-12h postdose, Zyklus 2 Tag 1 predose, 0,5-4h, 6-10 h (Jeder Zyklus dauert 21 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eisai Inc.

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Eisai Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E7080-G000-309
  • 2017-004387-35 (EudraCT-Nummer)
  • MK3475-775 (Andere Kennung: Merck Protocol Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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