Lenwatynib w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem z wyboru lekarza u uczestniczek z zaawansowanym rakiem endometrium (MK-3475-775/E7080-G000-309 według standardowej konwencji firmy Merck [KEYNOTE-775])
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa lenwatynibu w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza u uczestniczek z zaawansowanym rakiem endometrium
Jest to badanie dotyczące pembrolizumabu (MK-3475, KEYTRUDA®) w skojarzeniu z lenwatynibem (E7080) w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza (doksorubicyna lub paklitaksel) w leczeniu zaawansowanego raka endometrium.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania pembrolizumabu i lenwatynibu lub leczenia wybranego przez lekarza.
Podstawowa hipoteza badania zakłada, że pembrolizumab w skojarzeniu z lenwatynibem wydłuża przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) i przeżycie całkowite (OS) w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
827
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
- Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Argentyna, C1417DTB
- Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
La Rioja, Argentyna, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentyna, B1884BBF
- Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7602CBM
- Hospital Privado de la Comunidad
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women s Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- St John of God
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
- Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazylia, 74175-120
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20220-410
- Instituto Nacional do Cancer II
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
- Fundacao Dr Amaral Carvalho
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01317-000
- Clinica de Pesquisas e Ctro de Estudos Onc. Ginecol. e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Francja, 14076
- Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Francja, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM
-
Nantes, Francja, 44277
- Hopital prive du Confluent
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Broca Cochin Hotel Dieu
-
Paris, Francja, 75020
- Hopital Diaconesses Croix Saint Simon
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Plérin, Francja, 22190
- Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Villejuif, Francja, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Clinica Universitaria Navarra - Madrid
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 8908
- Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3525408
- Rambam Medical Center
-
Holon, Izrael, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center. Ein Kerem
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Kagoshima, Japonia
- EISAI Trial Site 16
-
Niigata, Japonia
- Eisai Trial Site 3
-
Tokyo, Japonia
- Eisai Trial Site 10
-
Tokyo, Japonia
- Eisai Trial Site 12
-
Tokyo, Japonia
- EISAI Trial Site 13
-
Tokyo, Japonia
- Eisai Trial Site 6
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia
- Eisai Trial Site 9
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia
- EISAI Trial Site 18
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia
- Eisai Trial Site 7
-
Tōon, Ehime, Japonia
- EISAI Trial Site 15
-
-
Fukoka
-
Kurume, Fukoka, Japonia
- Eisai Trial Site 5
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia
- Eisai Trial Site 11
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japonia
- Eisai Trial Site 8
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonia
- EISAI Trial Site 17
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonia
- Eisai Trial Site 4
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonia
- EISAI Trial Site 19
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia
- EISAI Trial Site 14
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia
- Eisai Trial Site 1
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia
- Eisai Trial Site 2
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 08002
- Biomelab S A S
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A. - Sede Clinica Universitaria Colombia
-
Medellín, Kolumbia, 50015
- Rodrigo Botero SAS
-
Medellín, Kolumbia, 50032
- Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida
-
Montería, Kolumbia, 230002
- Oncomedica S.A.
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
- Clinica del Country
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 6351
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- National Cancer Center
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 3310
- Grupo Medico Camino Sc
-
Toluca, Meksyk, 50080
- Centro Hemato Oncologico Privado
-
Veracruz, Meksyk, 91900
- FAICIC S De RL De CV
-
-
Estado de Baja California
-
La Paz, Estado de Baja California, Meksyk, 23040
- Investigacion Onco Farmacéutica S de RL de CV
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
- Alivia Clinica de Alta Especialidad S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Eisai Trial Site 4
-
Dresden, Niemcy
- Eisai Trial Site 2
-
Erlangen, Niemcy
- Eisai Trial Site 1
-
Hamburg, Niemcy
- Eisai Trial Site 6
-
Rostock, Niemcy
- Eisai Trial Site 3
-
Tübingen, Niemcy
- Eisai Trial Site 5
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polska, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II
-
Gdynia, Polska, 81-159
- Szpital Morski im. PCK Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o.
-
Gliwice, Polska, 44-101
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie
-
Lodz, Polska, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
-
Warsaw, Polska, 00-315
- Szpital Kliniczny im Ks Anny Mazowieckiej
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
- Centrum Onkologii. Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Barnaul, Rosja, 656049
- Altay Regional Oncology Dispensary
-
Kazan', Rosja, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH
-
Moscow, Rosja, 115478
- FSBI National Medical Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhina
-
Moscow, Rosja, 115682
- FSBI-FRCC of Special Types Med. Care & Technologies FMBA of Russia
-
Saint Petersburg, Rosja, 191014
- Leningrad Regional Oncology Center
-
Saint Petersburg, Rosja, 198255
- SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary
-
Saransk, Rosja, 430032
- Mordovia Republican Oncological Dispensary
-
Tomsk, Rosja, 624028
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Ufa, Rosja, 450054
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC- HAL
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California San Francisco
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Health System
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- North Shore University Health System
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Gynecology Oncology
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- UT West Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Texas Oncology-South Austin
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9032
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Texas Oncology-San Antonio Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital of the C.G.M.F.
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan District, Tajwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation. Linkou Branch
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01250
- Basken Adana Dr.Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16110
- Acibadem Bursa Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34349
- Florence Nightingale Gayrettepe Hastanesi
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95126
- Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro
-
Meldola, Włochy, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Napoli, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Roma, Włochy, 168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- The Royal Marsden Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AG
- University College Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka endometrium (EC)
- Udokumentowane dowody zaawansowanej, nawracającej lub przerzutowej EC.
Ma radiograficzne dowody progresji choroby po 1 uprzednim ogólnoustrojowym schemacie chemioterapii opartym na platynie w przypadku EC. Uczestnicy mogli otrzymać do 1 dodatkowej linii chemioterapii opartej na platynie, jeśli zastosowano leczenie neoadiuwantowe lub adjuwantowe.
Uwaga: Nie ma ograniczeń dotyczących wcześniejszej terapii hormonalnej.
- Ma historyczną lub świeżą próbkę biopsji guza w celu określenia statusu naprawy niedopasowanych zasad (MMR).
- Ma co najmniej 1 mierzalną zmianę docelową zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 i potwierdzoną przez Blinded Independent Central Review BICR.
- Ma stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1 w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania.
- nie jest w ciąży, karmi piersią i wyraża zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez co najmniej 120 dni (dla uczestniczek leczonych lenwatynibem z pembrolizumabem) lub co najmniej 180 dni (dla uczestniczek leczonych metodą wybraną przez lekarza [ TPC]) po ostatniej dawce badanego leku.
Kryteria wyłączenia:
- Ma carcinosarcoma (złośliwy mieszany guz Müllera), mięsaka gładkokomórkowego endometrium i mięsaki podścieliska endometrium.
- Ma niestabilne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Ma aktywny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka endometrium, definitywnie leczonych raków in situ [np. piersi, szyjki macicy, pęcherza moczowego] lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry) w ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia badania.
- Ma zespół złego wchłaniania w przewodzie pokarmowym, zespolenie przewodu pokarmowego lub jakikolwiek inny stan, który może wpływać na wchłanianie lenwatynibu.
- Ma istniejącą wcześniej przetokę żołądkowo-jelitową lub pozażołądkową większego lub równego (>=) stopnia 3.
- Ma radiograficzne dowody inwazji/naciekania głównych naczyń krwionośnych.
- Ma klinicznie istotne krwioplucie lub krwawienie z guza w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku.
- U pacjenta występowała w wywiadzie zastoinowa niewydolność serca większa niż klasa II według New York Heart Association (NYHA), niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowo-mózgowy (CVA) lub zaburzenia rytmu serca związane z niestabilnością hemodynamiczną w ciągu 12 miesięcy od podania pierwszej dawki badanego leku.
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
- Nie wyzdrowiał odpowiednio po jakiejkolwiek toksyczności i/lub powikłaniach poważnej operacji przed rozpoczęciem terapii.
- Jest pozytywny dla ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
- Ma aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
- Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało leczenia sterydami lub ma obecne zapalenie płuc.
- Ma znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymaganiami badania.
- Ma rozpoznany niedobór odporności lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową (w dawce przekraczającej 10 mg dziennego odpowiednika prednizonu) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania - Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną (z wyjątkiem łuszczycy) który wymagał leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Jest w ciąży lub karmi piersią.
- Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
- Otrzymała wcześniej >1 systemową chemioterapię (inną niż adiuwantowa lub neoadiuwantowa) z powodu raka endometrium. Uczestnicy mogą otrzymać łącznie do 2 schematów chemioterapii opartej na związkach platyny, o ile jeden jest podawany w ramach leczenia neoadiuwantowego lub adjuwantowego.
- Otrzymał wcześniej leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania. Wszystkie ostre toksyczności związane z wcześniejszym leczeniem muszą zostać usunięte do stopnia ≤1, z wyjątkiem łysienia i neuropatii obwodowej stopnia ≤2.
- Był wcześniej leczony dowolnym lekiem ukierunkowanym na angiogenezę sterowaną przez VEGF, jakimkolwiek środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2.
- Był wcześniej leczony środkiem skierowanym na stymulujący lub współhamujący receptor limfocytów T, innym niż środek anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2, i który przerwał to leczenie z powodu do zdarzenia niepożądanego pochodzenia immunologicznego stopnia 3. lub wyższego.
- Otrzymał wcześniejszą radioterapię w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem paliatywnej radioterapii zmian kostnych, która jest dozwolona, jeśli ukończono 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy muszą wyleczyć się ze wszystkich toksyczności i/lub powikłań związanych z promieniowaniem przed randomizacją.
- Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
- Ma znaną nietolerancję badanego leku (lub którejkolwiek z substancji pomocniczych).
- Wcześniejsza rejestracja do badania klinicznego oceniającego pembrolizumab i lenwatynib w leczeniu raka endometrium, niezależnie od otrzymanego leczenia.
- Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego czynnika lub korzystał z eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
- Uczestnicy z białkiem w moczu ≥1 gram (g)/24 godziny.
- Wydłużenie skorygowanego odstępu QT (QTc) do >480 milisekund (ms).
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej normy obowiązującej w placówce, jak określono za pomocą wielobramkowego skanu akwizycji (MUGA) lub echokardiogramu (ECHO).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lenwatynib 20 mg + pembrolizumab 200 mg
Uczestnicy otrzymają pembrolizumab w dawce 200 miligramów (mg) podawany we wlewie dożylnym (IV) w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu plus lenwatynib w dawce 20 mg podawany doustnie (PO) raz dziennie (QD) podczas każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 35 cykli .
|
200 mg podawane we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
20 mg podawane doustnie (PO) QD podczas każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leczenie z wyboru lekarza
Uczestnicy otrzymają jedną z następujących terapii: doksorubicyna 60 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) podawana dożylnie w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu do maksymalnej dawki skumulowanej wynoszącej 500 mg/m^2 LUB paklitaksel 80 mg/m^2 podawane dożylnie w cyklu 28-dniowym: 3 tygodnie otrzymujące paklitaksel raz w tygodniu i 1 tydzień bez paklitakselu.
|
80 mg/m^2 podawane dożylnie w cyklu 28-dniowym: 3 tygodnie otrzymujące paklitaksel raz w tygodniu i 1 tydzień bez paklitakselu.
Inne nazwy:
60 mg/m^2 podawane dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpostępowe przeżycie (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) w oparciu o ślepą niezależną centralną ocenę (BICR) u uczestników z prawidłowym naprawą niezgodności (pMMR)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby, określonej przez Zaślepiony Niezależny Centralny Przegląd (BICR) zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) wersja 1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej).
Progresję choroby zdefiniowano jako co najmniej 20-procentowy (%) wzrost (w tym bezwzględny wzrost o co najmniej 5 milimetrów [mm]) sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę i/lub jednoznaczną progresję istniejących zmian niedocelowych i/lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian.
PFS oszacowano i przeanalizowano przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
PFS według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie BICR u wszystkich uczestników badania
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby, określonej przez zaślepioną niezależną centralną ocenę (BICR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej).
Progresję choroby zdefiniowano jako co najmniej 20-procentowy (%) wzrost (w tym bezwzględny wzrost o co najmniej 5 milimetrów [mm]) sumy średnic zmian mierzalnych, przyjmując za odniesienie najmniejszą sumę i/lub jednoznaczną progresję istniejących zmian niemierzalnych i/lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian.
PFS oszacowano i przeanalizowano metodą Kaplana-Meiera.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Całkowite Przeżycie (OS) u Uczestników z pMMR
Ramy czasowe: Do około 43 miesięcy
|
OS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy, którzy zostali utraceni w obserwacji oraz ci, którzy byli żywi w dacie odcięcia danych, zostali ocenzurowani w dacie, w której uczestnik był ostatni raz znany jako żywy, lub w dacie odcięcia danych, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
|
Do około 43 miesięcy
|
|
OS u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 43 miesięcy
|
OS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy, którzy zostali utracone z obserwacji oraz ci, którzy byli żywi w dacie odcięcia danych, zostali ocenzurowani w dacie, w której uczestnik był ostatni raz znany jako żywy, lub w dacie odcięcia danych, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
|
Do około 43 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model przewidywanego pozornego całkowitego klirensu (CL/F) dla lenwatynibu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu; Cykl 1 Dzień 15: 0-12 godzin po podaniu; Cykl 2 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu (długość każdego cyklu = 21 dni)
|
Zebrano rzadkie próbki farmakokinetyczne (PK) i przeanalizowano je stosując populacyjne podejście PK w celu oszacowania parametrów PK.
Indywidualny przewidywany CL/F dla lenwatynibu został następnie wyprowadzony z modelu PK.
Dane zebrano i przeanalizowano tylko dla ramienia otrzymującego lenwatynib i pembrolizumab.
|
Cykl 1 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu; Cykl 1 Dzień 15: 0-12 godzin po podaniu; Cykl 2 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu (długość każdego cyklu = 21 dni)
|
|
Modelowe przewidywane pole powierzchni pod krzywą stężenie leku w osoczu-czas (AUC) dla lenwatynibu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu; Cykl 1 Dzień 15: 0-12 godzin po podaniu; Cykl 2 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu (długość każdego cyklu = 21 dni)
|
Zebrano nieliczne próbki PK i przeanalizowano je stosując populacyjne podejście PK w celu oszacowania parametrów PK.
Indywidualne przewidywane AUC dla lenwatynibu zostało następnie wyprowadzone z modelu PK.
Dane zebrano i przeanalizowano tylko dla ramienia otrzymującego lenwatynib i pembrolizumab.
|
Cykl 1 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu; Cykl 1 Dzień 15: 0-12 godzin po podaniu; Cykl 2 Dzień 1: 0,5-10 godzin po podaniu (długość każdego cyklu = 21 dni)
|
|
Wskaźnik Odpowiedzi Obiektywnej (ORR) u Uczestników z pMMR
Ramy czasowe: Do około 80 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których uzyskano najlepszą ogólną odpowiedź w postaci całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR) określonej przez BICR zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian ogniskowych i nieogniskowych (poza węzłami chłonnymi).
Wszystkie patologiczne węzły chłonne (ogniskowe lub nieogniskowe) muszą wykazywać zmniejszenie krótkiej osi do mniej niż (<) 10 mm.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych w odniesieniu do wyjściowej sumy średnic.
|
Do około 80 miesięcy
|
|
ORR u wszystkich uczestników badania
Ramy czasowe: Do około 80 miesięcy
|
ORR definiowano jako odsetek uczestników, u których uzyskano najlepszą ogólną odpowiedź w postaci całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) określonej przez BICR zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
CR definiowano jako zanik wszystkich zmian ogniskowych i nieogniskowych (z wyjątkiem węzłów chłonnych).
Wszystkie patologiczne węzły chłonne (ogniskowe lub nieogniskowe) muszą wykazywać zmniejszenie osi krótkiej do mniej niż (<) 10 mm.
PR definiowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych w odniesieniu do sumy średnic wyjściowych.
|
Do około 80 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) - wersja podstawowa 30 pytań (QLQ-C30) u uczestników z pMMR
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem zawierającym 30 pytań oceniających ogólną jakość życia u uczestników z chorobą nowotworową.
Pierwsze 28 pytań wykorzystuje 4-stopniową skalę (1=wcale do 4=bardzo) do oceny funkcjonowania (fizycznego, roli, społecznego, poznawczego, emocjonalnego), objawów (biegunka, zmęczenie, duszność, utrata apetytu, bezsenność, nudności/wymioty, zaparcia oraz ból) oraz trudności finansowych.
Ostatnie 2 pytania wykorzystują 7-stopniową skalę (1=bardzo złe do 7=doskonałe) do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Wyniki są przekształcane na zakres od 0 do 100 przy użyciu standardowego algorytmu EORTC.
Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w skali ogólnego stanu zdrowia/jakości życia (QoL) oznacza wysoką QoL, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawowej oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana wartości względem wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) – wersja podstawowa 30 (QLQ-C30) u wszystkich uczestników badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień
|
EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem zawierającym 30 pytań oceniających ogólną jakość życia u uczestników z chorobą nowotworową.
Pierwsze 28 pytań wykorzystuje 4-stopniową skalę (1=wcale do 4=bardzo) do oceny funkcjonowania (fizycznego, zawodowego, społecznego, poznawczego, emocjonalnego), objawów (biegunki, zmęczenia, duszności, utraty apetytu, bezsenności, nudności/wymiotów, zaparć i bólu) oraz trudności finansowych.
Ostatnie 2 pytania wykorzystują 7-stopniową skalę (1=bardzo złe do 7=doskonałe) do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Wyniki są przekształcane na skalę od 0 do 100 przy użyciu standardowego algorytmu EORTC.
Wysoki wynik w skali funkcjonowania oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w globalnym stanie zdrowia/jakości życia (QoL) oznacza wysoką QoL, ale wysoki wynik w skali/pozycji objawowej oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
|
Punkt wyjściowy, 12 tydzień
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem (TEAE), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i niepożądanymi zdarzeniami związanymi z układem odpornościowym (irAE)
Ramy czasowe: Do około 77 miesięcy
|
TEAE oznaczały działania niepożądane, które wystąpiły (lub uległy pogorszeniu, jeśli występowały na początku badania) po podaniu pierwszej dawki badanego leku do 28 dni po podaniu ostatniej dawki.
AE oznaczało jakiekolwiek niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika, które wystąpiło w czasie stosowania leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy było związane z leczeniem.
SAE oznaczało jakiekolwiek niekorzystne zdarzenie medyczne przy dowolnej dawce, które skutkowało śmiercią, stanowiło zagrożenie życia, wymagało hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, skutkowało trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością lub znacznym zakłóceniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, albo było wadą wrodzoną/wadą wrodzoną.
irAE oznaczało jakikolwiek niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom lub chorobę związane z układem immunologicznym (nowy lub pogarszający się), które wystąpiły w czasie stosowania terapii badawczej, niezależnie od tego, czy można było ustalić związek przyczynowy z terapią.
|
Do około 77 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu TEAE u uczestników z pMMR
Ramy czasowe: Do około 77 miesięcy
|
TEAEs definiowano jako te zdarzenia niepożądane, które wystąpiły (lub nasiliły się, jeśli były obecne w punkcie wyjściowym) po podaniu pierwszej dawki leku badawczego do 30 dni po podaniu ostatniej dawki leku badawczego.
Zdarzenie niepożądane definiowano jako każdy niekorzystny objaw medyczny u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związany ze stosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy uznano go za związany z leczeniem badawczym. |
Do około 77 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu niepożądanego zdarzenia leczniczego u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 77 miesięcy
|
TEAEs zdefiniowano jako te NDP, które wystąpiły (lub nasiliły się, jeśli występowały w punkcie wyjściowym) po pierwszej dawce leku w badaniu do 30 dni po ostatniej dawce leku w badaniu.
NDP zdefiniowano jako dowolne niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, które jest czasowo związane ze stosowaniem leczenia w badaniu, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem w badaniu.
|
Do około 77 miesięcy
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia z powodu toksyczności u uczestników z pMMR
Ramy czasowe: Do około 77 miesięcy
|
Czas do niepowodzenia leczenia z powodu toksyczności zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty, w której uczestnik przerwał leczenie badane z powodu TEAE.
|
Do około 77 miesięcy
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia z powodu toksyczności u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 77 miesięcy
|
Czas do niepowodzenia leczenia z powodu toksyczności zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty, w której uczestnik przerwał leczenie w ramach badania z powodu TEAEs.
|
Do około 77 miesięcy
|
|
Stężenie Lenvatynibu w osoczu w funkcji czasu u wszystkich uczestników badania
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 0,5-4 godziny (h), 6-10 godzin po podaniu; Cykl 1 dzień 15 przed podaniem; Cykl 1 dzień 15 2-12 godzin po podaniu, Cykl 2 dzień 1 przed podaniem, 0,5-4 godziny, 6-10 godzin (Każdy cykl trwa 21 dni)
|
Próbki farmakokinetyczne (PK) zebrano i przeanalizowano za pomocą populacyjnego podejścia PK w celu oszacowania parametrów PK.
Indywidualne przewidywane stężenie plazmatyczne lenwatynibu następnie wyprowadzono z modelu PK.
|
Cykl 1 dzień 1 0,5-4 godziny (h), 6-10 godzin po podaniu; Cykl 1 dzień 15 przed podaniem; Cykl 1 dzień 15 2-12 godzin po podaniu, Cykl 2 dzień 1 przed podaniem, 0,5-4 godziny, 6-10 godzin (Każdy cykl trwa 21 dni)
|
|
Stężenie osoczowe lenwatinibu w czasie u uczestników z pMMR
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 0.5-4 godzina (h), 6-10 po podaniu; Cykl 1 dzień 15 przed podaniem; Cykl 1 dzień 15 2-12h po podaniu, Cykl 2 dzień 1 przed podaniem, 0.5-4h, 6-10 h (Każdy cykl trwa 21 dni)
|
Próbki PK pobrano i przeanalizowano przy użyciu populacyjnego podejścia PK w celu oszacowania parametrów PK.
Indywidualne przewidywane stężenie lenwatynibu w osoczu następnie wyznaczono na podstawie modelu PK.
|
Cykl 1 dzień 1 0.5-4 godzina (h), 6-10 po podaniu; Cykl 1 dzień 15 przed podaniem; Cykl 1 dzień 15 2-12h po podaniu, Cykl 2 dzień 1 przed podaniem, 0.5-4h, 6-10 h (Każdy cykl trwa 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Eisai Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Makker V, Colombo N, Casado Herraez A, Santin AD, Colomba E, Miller DS, Fujiwara K, Pignata S, Baron-Hay S, Ray-Coquard I, Shapira-Frommer R, Ushijima K, Sakata J, Yonemori K, Kim YM, Guerra EM, Sanli UA, McCormack MM, Smith AD, Keefe S, Bird S, Dutta L, Orlowski RJ, Lorusso D; Study 309-KEYNOTE-775 Investigators. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):437-448. doi: 10.1056/NEJMoa2108330. Epub 2022 Jan 19.
- Yonemori K, Fujiwara K, Hasegawa K, Yunokawa M, Ushijima K, Suzuki S, Shikama A, Minobe S, Usami T, Kim JW, Kim BG, Wang PH, Chang TC, Yamamoto K, Han S, McKenzie J, Orlowski RJ, Miura T, Makker V, Man Kim Y. Analysis of East Asia subgroup in Study 309/KEYNOTE-775: lenvatinib plus pembrolizumab versus treatment of physician's choice chemotherapy in patients with previously treated advanced or recurrent endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2024 Mar;35(2):e40. doi: 10.3802/jgo.2024.35.e40. Epub 2024 Jan 19.
- Colombo N, Lorusso D, Monk BJ, Slomovitz B, Hasegawa K, Nogueira-Rodrigues A, Zale M, Okpara CE, Barresi G, McKenzie J, Makker V. Characterization and Management of Adverse Reactions in Patients With Advanced Endometrial Cancer Receiving Lenvatinib Plus Pembrolizumab. Oncologist. 2024 Jan 5;29(1):25-35. doi: 10.1093/oncolo/oyad201.
- Lorusso D, Colombo N, Herraez AC, Santin AD, Colomba E, Miller DS, Fujiwara K, Pignata S, Baron-Hay SE, Ray-Coquard IL, Shapira-Frommer R, Kim YM, McCormack M, Massaad R, Nguyen AM, Zhao Q, McKenzie J, Prabhu VS, Makker V. Health-Related Quality of Life in Patients With Advanced Endometrial Cancer Treated With Lenvatinib Plus Pembrolizumab or Treatment of Physician's Choice. Eur J Cancer. 2023 Jun;186:172-184. doi: 10.1016/j.ejca.2023.03.015. Epub 2023 Mar 23.
- Makker V, Colombo N, Casado Herraez A, Monk BJ, Mackay H, Santin AD, Miller DS, Moore RG, Baron-Hay S, Ray-Coquard I, Ushijima K, Yonemori K, Kim YM, Guerra Alia EM, Sanli UA, Bird S, Orlowski R, McKenzie J, Okpara C, Barresi G, Lorusso D. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Previously Treated Advanced Endometrial Cancer: Updated Efficacy and Safety From the Randomized Phase III Study 309/KEYNOTE-775. J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16):2904-2910. doi: 10.1200/JCO.22.02152. Epub 2023 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Nowotwory endometrium
- Choroba Parkinsona 4, autosomalne dominujące ciało Lewy
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Węglowodany
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Daunorubicyna
- Doksorubicyna
- Paklitaksel
- pembrolizumab
- Lenvatinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- E7080-G000-309
- 2017-004387-35 (Numer EudraCT)
- MK3475-775 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .