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Blick- und Haltungsstabilität bei Multipler Sklerose (GPS)

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Lee Dibble, University of Utah

Blick- und Haltungsstabilität bei Menschen mit MS: Charakterisierung von Defiziten und Ansprechen auf die Behandlung

Um therapieverbessernde Informationen zu liefern, soll in diesem Projekt ermittelt werden, ob Personen mit MS, die über Schwindel klagen und sturzgefährdet sind, durch eine gezielte Behandlung ihr Gleichgewicht und ihre Sehstabilität verbessern können. Dieses Projekt versucht dies zu tun, indem es ein Experiment durchführt, bei dem Menschen mit MS nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt werden, die Aktivitäten ausübt, von denen bekannt ist, dass sie zur Verbesserung der Innenohrfunktion beitragen, oder einer Gruppe, die Aktivitäten ausübt, von denen bekannt ist, dass sie Ausdauer und Kraft verbessern, die aber die Innenohrfunktion nicht verändern sollten . Ein solcher Vergleich wird es uns ermöglichen, zu verstehen, wie das Innenohrsystem bei MS betroffen ist und wie es auf die Behandlung anspricht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Vielzahl von Beweisquellen deutet auf eine veränderte vestibuläre Funktion bei Menschen hin, bei denen MS (PwMS) diagnostiziert wurde. Diese Beweisquellen umfassen [a] subjektive Beschwerden über Schwindel/Schwindel, [b] veränderte subjektive visuelle Vertikale, [c] veränderte vestibulär evozierte myogene Potenziale, [d] veränderte Leistung bei den vestibulär dominanten Komponenten des sensorischen Organisationstests und [ e] Pilotberichte über Blickstabilisierungsdefizite während des Tests des vestibulären Augenreflexes (VOR) aus der Forschungsgruppe des Untersuchers. Diese Befunde deuten darauf hin, dass bei PwMS vestibuläre Defizite vorliegen. Epidemiologische Studien belegen eine Beteiligung des Kleinhirns und des Hirnstamms bei 23 % der PwMS zu Beginn der Erkrankung, die nach längerer Krankheit auf 82 % ansteigt. Diese vestibulären Defizite tragen zu Bewegungsempfindlichkeit, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen und Stürzen bei. Unabhängig davon haben Schwindel und Stürze einen erheblichen negativen Einfluss auf die Lebensqualität. Mehrere Studien zeigen, dass Stürze ein schwerwiegendes behinderndes Symptom bei MS sind, von dem etwa 75 % der PwMS betroffen sind. Die hohe Inzidenz von Stürzen bei MS ist aufgrund ihrer Assoziationen mit verletzungsbedingten Morbiditäten, Mortalität und finanziellen Kosten ein wichtiges Gesundheitsproblem.

Die vestibulären Bahnen, die für die Blick- und Haltungsstabilität sowie die sensorische Integration verantwortlich sind, befinden sich im Hirnstamm, Kleinhirn und Rückenmark. Die Demyelinisierung der Bahnen, die den vestibulären Kernkomplex innerhalb des Hirnstamms und des Kleinhirns betreffen, wirkt sich nachteilig auf den vestibulookulären Winkelreflex, die vestibulo-spinale Reflexfunktion und die sensorische Integration bei PwMS aus. Während Hinweise auf Beeinträchtigungen der posturographischen und otolithvermittelten Reaktionen (vestibulär evozierte myogene Potentiale) hinweisen, wurden die Reaktionen, die durch die Endorgane des Bogengangs und die vestibulären Bahnen vermittelt werden, nicht untersucht. Insbesondere das Erlernen und Beibehalten von Blick- und Haltungsstabilität als Ergebnis eines aufgabenspezifischen Trainingsprogramms wurde nicht in einer gut kontrollierten klinischen Studie untersucht.

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Ergebnisse der Blick- und Haltungsstabilität unter Verwendung von Ergebnismessungen zu untersuchen, die die Internationale Klassifikation der Funktion, Behinderung und Gesundheit der Weltgesundheitsorganisation umfassen. Nach Abschluss der Basisuntersuchung wird PwMS randomisiert einer von zwei Interventionen zugeteilt: einer experimentellen Gaze and Postural Stability Training Group (GPS) oder einer Standard Care Aerobic Exercise Control Group (SCA). Die beiden Gruppen unterscheiden sich nur durch das Vorhandensein des GPS-Programms in der Experimentalgruppe. Beide Gruppen werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche an überwachten Übungen teilnehmen, gefolgt von einer Testphase nach der Intervention. Nach einem Monat ohne Training werden beide Gruppen für eine abschließende Nachuntersuchung zurückgebracht, um die Beibehaltung etwaiger trainingsbedingter Veränderungen festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neurologisch diagnostizierte, klinisch eindeutige MS
  • Expanded Disability Severity Scale (EDSS)-Score von weniger als 6,0
  • Aktuelle Schwindelbeschwerden (DHI > 0)
  • Sturzgefährdet (ermittelt durch > 2 Stürze im vergangenen Jahr oder Dynamic Gait Index <19 oder Activity Specific Balance Confidence Scale <80
  • Fähigkeit, sich wiederholende 5-minütige Anfälle von schrägen Kopfbewegungen zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems (außer MS)
  • Otologische, zervikale Wirbelsäulen- oder untere Extremitätenverletzung in den letzten 12 Monaten
  • Sport oder Alkoholkonsum in den letzten 48 Stunden
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente zur Unterdrückung des Gleichgewichtssinns ein
  • Periphere vestibuläre Pathologie (BPPV, Unterfunktion, Morbus Menière
  • Internukleäre Opthalmoplegie
  • MS-Exazerbation innerhalb der letzten 8 Wochen
  • Orthopädische, neurologische oder kognitive Komorbiditäten, die die Teilnahme an den Studienverfahren einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Blick- und Haltungsstabilität

Die Dauer und der Inhalt der Gaze and Postural Stability (GPS)-Intervention ist speziell darauf ausgelegt, sich auf die allmählich zunehmende Schwierigkeit der Blick- und Haltungsstabilitätsübungen zu konzentrieren.

Die Zieldauer jedes Klinikbesuchs beträgt 90 Minuten (15 Minuten Blickstabilitätsübungen, 15 Minuten Haltungsstabilitätsübungen und etwa 60 Minuten für die Standardpflegekontrollintervention mit Ruhepausen während der gesamten Trainingseinheit.

Die Übung zur Blickstabilität besteht aus einem fortschreitenden Vestibulär-Augen-Training.

Posturale Stabilitätsübungen bestehen aus progressivem statischem und dynamischem Haltungstraining.

Die Dauer und der Inhalt der GPS-Intervention sind speziell darauf ausgelegt, sich auf schrittweise zunehmende Schwierigkeiten bei Blick- und Haltungsstabilitätsübungen zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • GPS
Die Standard Care Control-Intervention wurde speziell entwickelt, um sich auf die Verbesserung der Gesamtausdauer und der Muskelkraft der unteren Extremitäten zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • Standardpflegekontrolle (SCC)
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflegekontrolle
Die Standard Care Control-Intervention wurde speziell entwickelt, um sich auf die Verbesserung der Gesamtausdauer und der Muskelkraft der unteren Extremitäten zu konzentrieren. Die Zieldauer jedes Klinikbesuchs beträgt 90 Minuten (30 Minuten Aerobic-Übungen, 30 Minuten Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten und 30 Minuten Ruhe, die während der gesamten Trainingseinheit eingestreut sind.
Die Standard Care Control-Intervention wurde speziell entwickelt, um sich auf die Verbesserung der Gesamtausdauer und der Muskelkraft der unteren Extremitäten zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • Standardpflegekontrolle (SCC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI): Das DHI ist ein Selbsteinschätzungs-Inventar, das entwickelt wurde, um die selbst wahrgenommenen Handicap-Effekte zu bewerten, die durch Schwindel oder Unsicherheit verursacht werden, und hat Test-Retest- und interne Konsistenz-Zuverlässigkeit in PwMS dokumentiert.[72-76]. Der DHI besteht aus 25 Fragen, die in funktionelle, emotionale und körperliche Komponenten unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Handicap anzeigen. Erfasst nach Abschluss der Intervention, Anpassung an die Baseline (DHI-Werte, die bei der Baseline-Beurteilung vor der Intervention erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachverfolgung des Schwindel-Handicap-Inventars
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up nach der Intervention (10 Wochen)
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI): Das DHI ist ein Selbsteinschätzungs-Inventar, das entwickelt wurde, um die selbst wahrgenommenen Handicap-Effekte zu bewerten, die durch Schwindel oder Unsicherheit verursacht werden, und hat Test-Retest- und interne Konsistenz-Zuverlässigkeit in PwMS dokumentiert.[72-76]. Der DHI besteht aus 25 Fragen, die in funktionelle, emotionale und körperliche Komponenten unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Handicap anzeigen. Erfasst bei 1-Monats-Follow-up, Anpassung an den Ausgangswert (DHI-Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung vor der Intervention erhoben wurden).
1-Monats-Follow-up nach der Intervention (10 Wochen)
Activity Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) ist ein 16-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens. Jede Frage verlangt von einer Person, sich selbst auf einer Skala von 0 bis 100 Prozent für ihr Selbstvertrauen zu bewerten, und höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung dieser Aktivitäten hin. Erfasst nach Abschluss der Intervention und Nachuntersuchung nach 1 Monat, angepasst an den Ausgangswert (Werte, die vor der Intervention erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Bewertung des funktionellen Gangs
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Das Functional Gait Assessment (FGA) ist eine 10-Punkte-Messung, die die dynamische Stabilität während verschiedener Gehaufgaben auf einem markierten 6 m (20 Fuß) langen und 12 Zoll breiten Gehweg untersucht. Jedes Element wird mit 0–3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere dynamische Stabilität anzeigen. Aufgaben innerhalb der FGA erfordern Kopf- und / oder Körperbewegungen während Gehaktivitäten, die mit am Körper getragenen 3D-Beschleunigungsmessern bewertet werden. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Mini-BEST-Test
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
der 14-Punkte-Mini-BESTest, der vier Abschnitte umfasst (antizipatorische posturale Anpassungen, reaktive posturale Reaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität), die für posturale Kontrolle und Stabilität bei MS relevant sind.[37] Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen. Aufgaben im Rahmen des Mini-BEST-Tests erfordern Kopf- und/oder Körperbewegungen, die mit am Körper getragenen 3D-Beschleunigungsmessern bewertet werden. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Dynamische Sehschärfe
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Der Test der dynamischen Sehschärfe (DVA) ist ein gültiges und zuverlässiges funktionelles Maß für die Blickstabilität, das Kopfdrehungen verwendet, die die natürlichen Kopfgeschwindigkeiten während der täglichen Aktivitäten darstellen. Die Variable logMAR ist die Standardmessung für DVA und entspricht log10x, wobei x der kleinste aufgelöste Winkel in Bogenminuten ist, wobei 1 Bogenminuten gleich 1/60° sind. Je besser die Sehschärfe, desto niedriger der logMAR-Score. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Passive Verstärkung des vestibulo-okularen Winkelreflexes
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die Winkelverstärkung des vestibulären Augenreflexes (aVOR) wird als das Verhältnis der Fläche unter der Kurve (AUC) der Augengeschwindigkeit ohne Sakkade zur AUC der Kopfgeschwindigkeit zwischen dem Einsetzen des Kopfimpulses und dem Moment, in dem die Kopfgeschwindigkeit auf Null zurückkehrt, berechnet . Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Kompensatorische Sakkadenfrequenz
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die Anzahl der kompensatorischen Sakkaden (CS) pro Kopfdrehung (CS/HR) wird manuell pro Kopfdrehung gezählt. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Kompensatorische Sakkadenlatenz
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die kompensatorische Sakkade (CS)-Latenz ist die Zeitdauer zwischen dem Beginn der Kopfbeschleunigung bis zum Beginn des ersten identifizierbaren CS. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Blickpositionsfehler
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Der Blickpositionsfehler wird als die visuelle Zielposition minus der Augenposition am Ende des Kopfimpulses berechnet. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Stabilitätsspielraum
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
die Spanne der dynamischen Stabilität. Der Spielraum der dynamischen Stabilität charakterisiert den Abstand zwischen der Stützbasis und dem extrapolierten Massenschwerpunkt (ein Maß, das die Position und Geschwindigkeit des Massenschwerpunkts beinhaltet. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Step-Latenz
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die Schrittlatenz wird als die Zeitspanne zwischen dem Loslassen des Haltegurts und dem Abheben des Fußes vom tretenden Glied berechnet. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Haltungsschwankung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Das Ausmaß der Haltungsschwankung während der ruhigen Haltung auf festen, schaumigen und geneigten Oberflächen wird mit 3D-Beschleunigungsmessern bewertet. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) ist ein gültiger und zuverlässiger Indikator für Behinderungen, der von überweisenden medizinischen Dienstleistern bei Menschen mit Multipler Sklerose verwendet wird. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen höheren Behinderungsgrad anzeigen.
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke (Sechs-Minuten-Gehweg [6 MW]) ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Bewegungsleistung in Populationen mit einer Vielzahl von chronischen Krankheiten, einschließlich MS. Höhere Werte spiegeln eine größere Fähigkeit wider. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die Ermüdung wird anhand der abgekürzten 5-Punkte-Version der modifizierten Ermüdungsauswirkungsskala (MFIS) bewertet. Die Skala enthält 5 Aussagen, die beschreiben, wie sich Müdigkeit auf eine Person mit MS in den letzten 4 Wochen auswirken kann. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Ordnungsskala bewertet; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, und niedrigere Punktzahlen weisen auf weniger Ermüdung hin. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)
Die Gehgeschwindigkeit des Patienten wird auf einem 25-Fuß-Gehweg bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Zeitmessung in ihrem normalen Tempo die Länge des Gehwegs zu gehen. Erfasst nach Abschluss der Intervention und 1-Monats-Follow-up-Anpassung an den Ausgangswert (Werte, die bei der Ausgangsbeurteilung erhoben wurden).
Nach Abschluss der Intervention (6 Wochen) und Nachsorge 1 Monat nach der Intervention (10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blick- und Haltungsstabilität

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