- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03521557
Spojrzenie i stabilność posturalna w stwardnieniu rozsianym (GPS)
Spojrzenie i stabilność postawy u osób ze stwardnieniem rozsianym: charakterystyka deficytów i odpowiedź na leczenie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różne źródła dowodów sugerują zmienioną funkcję przedsionkową u osób, u których zdiagnozowano SM (PwMS). Te źródła dowodów obejmują [a] subiektywne skargi na zawroty głowy / zawroty głowy, [b] zmienione subiektywne widzenie pionowe, [c] zmienione przedsionkowe wywołane potencjały miogenne, [d] zmienione działanie na przedsionkowe dominujące komponenty testu organizacji sensorycznej oraz [ e] raporty pilotażowe deficytów stabilizacji wzroku podczas badania odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) z grupy badawczej badacza. Odkrycia te sugerują, że w PwMS obecne są deficyty przedsionkowe. Badania epidemiologiczne dokumentują zajęcie móżdżku i pnia mózgu w 23% PwMS na początku choroby, zwiększające się do 82% po długotrwałej chorobie. Te deficyty przedsionkowe przyczyniają się do wrażliwości na ruch, zawrotów głowy, braku równowagi i upadków. Niezależnie od tego, zawroty głowy i upadki mają znaczący negatywny wpływ na jakość życia. Liczne badania pokazują, że upadki są głównym objawem powodującym niepełnosprawność w SM, dotykającym około 75% PwMS. Wysoka częstość upadków w SM jest ważnym problemem zdrowotnym ze względu na jej związek z chorobowością, śmiertelnością i kosztami finansowymi związanymi z urazami.
Ścieżki przedsionkowe odpowiedzialne za wzrok i stabilność postawy, a także integrację sensoryczną znajdują się w pniu mózgu, móżdżku i rdzeniu kręgowym. Demielinizacja szlaków obejmujących kompleks jąder przedsionkowych w pniu mózgu i móżdżku niekorzystnie wpływa na odruch kątowy przedsionkowo-oczny, funkcję odruchu przedsionkowo-rdzeniowego i integrację sensoryczną w PwSM. Chociaż dowody wskazują na upośledzenie posturografii i odpowiedzi, w których pośredniczy otolit (przedsionkowe wywołane potencjały miogenne), odpowiedzi, w których pośredniczą narządy końcowe kanału półkolistego i ścieżki przedsionkowe, nie zostały zbadane. W szczególności uczenie się i utrzymywanie wzroku oraz stabilność postawy w wyniku programu treningowego określonego zadania nie były badane w dobrze kontrolowanym badaniu klinicznym.
Ta propozycja ma na celu zbadanie wyników w zakresie spojrzenia i stabilności posturalnej przy użyciu miar wyników, które obejmują Międzynarodową klasyfikację funkcji, niepełnosprawności i zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia. Po zakończeniu badania podstawowego, PwMS zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch interwencji: Eksperymentalna Grupa Treningowa Spojrzenia i Stabilności Posturalnej (GPS) lub Standardowa Grupa Kontrolna Ćwiczeń Aerobowych (SCA). Obie grupy różnią się jedynie obecnością programu GPS w grupie eksperymentalnej. Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych ćwiczeniach 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, po których nastąpi okres testowy po interwencji. Po miesiącu braku treningu obie grupy zostaną ponownie przeniesione na końcowe badanie kontrolne w celu ustalenia zachowania wszelkich zmian wywołanych treningiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowane przez neurologa, klinicznie określone stwardnienie rozsiane
- Wynik w rozszerzonej skali ciężkości niepełnosprawności (EDSS) poniżej 6,0
- Aktualne skargi na zawroty głowy (DHI > 0)
- Ryzyko upadków (określone na podstawie > 2 upadków w ciągu ostatniego roku lub Dynamicznego Wskaźnika Chódu <19 lub Skali Pewności Równowagi dla Aktywności <80
- Zdolność do tolerowania powtarzających się 5-minutowych napadów kątowych ruchów głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego (inne niż stwardnienie rozsiane)
- Uraz otologiczny, uraz kręgosłupa szyjnego lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin
- Obecnie przyjmuje leki hamujące czynność przedsionkową
- Obwodowa patologia przedsionkowa (BPPV, niedoczynność, choroba Meniere'a
- Optalmoplegia międzyjądrowa
- Zaostrzenie SM w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Współistniejące choroby ortopedyczne, neurologiczne lub poznawcze, które ograniczałyby udział w procedurach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spojrzenie i stabilność posturalna
Czas trwania i treść interwencji Spojrzenie i Stabilność Posturalna (GPS) są specjalnie zaprojektowane tak, aby koncentrować się na stopniowo zwiększających się trudnościach patrzenia i ćwiczeniach stabilności posturalnej. Docelowy czas trwania każdej wizyty w klinice będzie wynosił 90 minut (15 minut ćwiczeń stabilności spojrzenia, 15 minut ćwiczeń stabilności postawy i około 60 minut na standardową interwencję kontrolną z odpoczynkiem przeplatanym podczas sesji ćwiczeń. Ćwiczenie stabilności spojrzenia będzie się składać z progresywnego treningu przedsionkowo-ocznego. Ćwiczenia stabilności posturalnej będą składać się z progresywnego statycznego i dynamicznego treningu posturalnego. |
Czas trwania i treść interwencji GPS są specjalnie zaprojektowane, aby skupić się na stopniowo zwiększających się trudnościach spojrzenia i ćwiczeniach stabilności postawy.
Inne nazwy:
Interwencja Standard Care Control została specjalnie zaprojektowana, aby koncentrować się na poprawie ogólnej wytrzymałości i siły mięśniowej kończyn dolnych.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa kontrola opieki
Interwencja Standard Care Control została specjalnie zaprojektowana, aby koncentrować się na poprawie ogólnej wytrzymałości i siły mięśniowej kończyn dolnych.
Docelowy czas trwania każdej wizyty w klinice to 90 minut (30 minut ćwiczeń aerobowych, 30 minut ćwiczeń oporowych kończyn dolnych i 30 minut odpoczynku przeplatanych podczas sesji ćwiczeń.
|
Interwencja Standard Care Control została specjalnie zaprojektowana, aby koncentrować się na poprawie ogólnej wytrzymałości i siły mięśniowej kończyn dolnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy (DHI): DHI jest inwentarzem samooceny przeznaczonym do oceny postrzeganych przez siebie efektów upośledzenia narzuconych przez zawroty głowy lub niestabilność i ma udokumentowaną rzetelność testu-powtórzenia i wewnętrzną spójność w PwMS.[72-76].
DHI składa się z 25 podgrup pytań podzielonych na komponenty funkcjonalne, emocjonalne i fizyczne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy handicap.
Zebrane po zakończeniu interwencji, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości DHI zebrane podczas oceny wyjściowej, przed interwencją).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja inwentaryzacji Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja po interwencji (10 tygodni)
|
Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy (DHI): DHI jest inwentarzem samooceny przeznaczonym do oceny postrzeganych przez siebie efektów upośledzenia narzuconych przez zawroty głowy lub niestabilność i ma udokumentowaną rzetelność testu-powtórzenia i wewnętrzną spójność w PwMS.[72-76].
DHI składa się z 25 podgrup pytań podzielonych na komponenty funkcjonalne, emocjonalne i fizyczne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy handicap.
Zebrane podczas 1-miesięcznej obserwacji, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości DHI zebrane podczas oceny wyjściowej, przed interwencją).
|
Miesięczna obserwacja po interwencji (10 tygodni)
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla aktywności
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Skala ufności w równowagę związaną z aktywnością (ABC) jest składającą się z 16 pozycji, ocenianą przez samych siebie miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności życia codziennego.
Każde pytanie wymaga od osoby oceny siebie w skali od 0 do 100 procent pod względem poziomu pewności siebie, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi w wykonywaniu tych czynności.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji skorygowanej względem wartości wyjściowych (wartości zebrane przed interwencją).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA) to 10-elementowa miara, która bada stabilność dynamiczną podczas różnych zadań związanych z chodzeniem na oznaczonym chodniku o długości 6 m (20 stóp) i szerokości 12 cali.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą stabilność dynamiczną.
Zadania w ramach FGA wymagają ruchów głowy i/lub ciała podczas chodzenia, które będą oceniane za pomocą noszonych na ciele akcelerometrów 3D.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
14-punktowy Mini-BESTest, który obejmuje cztery sekcje (przewidujące dostosowanie postawy, reaktywne reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu) istotne dla kontroli postawy i stabilności w SM.[37]
Maksymalny możliwy wynik to 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Zadania w teście Mini-BEST wymagają ruchów głowy i/lub ciała, które będą oceniane za pomocą noszonych na ciele akcelerometry 3D.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Dynamiczna ostrość wzroku
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Dynamiczny test ostrości wzroku (DVA) jest ważną i wiarygodną funkcjonalną miarą stabilności wzroku, która wykorzystuje obroty głowy reprezentujące naturalne prędkości głowy podczas codziennych czynności.
Zmienna logMAR jest standardową miarą dla DVA i jest równa log10x, gdzie x to minimalny kąt w minutach kątowych, przy czym 1 minuta kątowa równa się 1/60°).
Im lepsza ostrość wzroku, tym niższy wynik logMAR.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Pasywne wzmocnienie odruchu kątowego przedsionkowo-ocznego
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Wzmocnienie kątowego odruchu przedsionkowo-ocznego (aVOR) zostanie obliczone jako stosunek prędkości ruchu gałki ocznej w stanie de-sakkady (AUC) nad AUC prędkości głowy między początkiem impulsu głowy a momentem, w którym prędkość głowy powraca do zera .
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Kompensacyjna częstotliwość sakkadowa
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Liczba sakad kompensacyjnych (CS) na obrót głowy (CS/HR) zostanie zliczona ręcznie na obrót głowy.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Kompensacyjna latencja sakadowa
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Opóźnienie sakady kompensacyjnej (CS) to czas między początkiem przyspieszenia głowy a początkiem pierwszego możliwego do zidentyfikowania CS.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Błąd pozycji spojrzenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Błąd pozycji spojrzenia oblicza się jako wizualną pozycję celu pomniejszoną o pozycję oka na końcu impulsu głową.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Margines stabilności
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
margines stabilności dynamicznej.
Margines stabilności dynamicznej charakteryzuje odległość między podstawą podparcia a ekstrapolowanym środkiem masy (miara obejmująca położenie i prędkość środka masy.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Opóźnienie kroku
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Opóźnienie kroku zostanie obliczone jako okres czasu między zwolnieniem uwięzi a oderwaniem się stopy od stąpającej kończyny.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Stopień kołysania postawy podczas spokojnego stania na powierzchniach twardych, piankowych i pochyłych będzie oceniany za pomocą akcelerometrów 3D.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) jest ważnym i wiarygodnym wskaźnikiem niepełnosprawności używanym przez kierujących dostawców usług medycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Dystans pokonany w ciągu 6 minut (sześciominutowy marsz [6MW]) jest ważną i wiarygodną miarą zdolności lokomotorycznych w populacjach z różnymi chorobami przewlekłymi, w tym ze stwardnieniem rozsianym.
Wyższe wartości odzwierciedlają większe możliwości.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skróconej, 5-itemowej wersji Zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS).
Skala zawiera 5 stwierdzeń opisujących wpływ zmęczenia na osobę ze stwardnieniem rozsianym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, a niższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
|
Test marszu na 25 stopach
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Szybkość chodu pacjenta zostanie oceniona na 25-metrowym chodniku.
Uczestnicy są poinstruowani, aby przejść w swoim normalnym tempie przez całą długość chodnika podczas pomiaru czasu.
Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
|
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni) i 1-miesięcznym okresie obserwacji po interwencji (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loyd BJ, Saviers-Steiger J, Fangman A, Ballard P, Taylor C, Schubert M, Dibble L. Turning Toward Monitoring of Gaze Stability Exercises: The Utility of Wearable Sensors. J Neurol Phys Ther. 2020 Oct;44(4):261-267. doi: 10.1097/NPT.0000000000000329. Erratum In: J Neurol Phys Ther. 2021 Jan;45(1):40.
- Loyd BJ, Fangman A, Peterson DS, Gappmaier E, Schubert MC, Thackery A, Dibble L. Rehabilitation to improve gaze and postural stability in people with multiple sclerosis: study protocol for a prospective randomized clinical trial. BMC Neurol. 2019 Jun 10;19(1):119. doi: 10.1186/s12883-019-1353-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Choroby przedsionkowe
- Zaburzenia czucia
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zawrót głowy
- Zawroty głowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00104298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .