- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03521557
Katse ja asennon vakaus multippeliskleroosissa (GPS)
Katse ja asennon vakaus MS-tautia sairastavilla ihmisillä: puutteet ja hoitovasteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat todisteet viittaavat vestibulaarisen toiminnan muuttumiseen ihmisillä, joilla on diagnosoitu MS (PwMS). Näitä todisteita ovat [a] subjektiiviset huimausta/huimausta koskevat valitukset, [b] muuttunut subjektiivinen visuaalinen vertikaalisuus, [c] muuttuneet vestibulaariset myogeeniset potentiaalit, [d] aistiorganisaatiotestin hallitsevien vestibulaarikomponenttien toimintakyvyn muutokset ja [ e] pilottiraportit katseen vakautumisen puutteista vestibulaarisen silmärefleksin (VOR) testauksen aikana tutkijan tutkimusryhmältä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että PwMS:ssä on vestibulaarisia puutteita. Epidemiologiset tutkimukset dokumentoivat pikkuaivojen ja aivorungon osallistumisen 23 %:iin PwMS:stä taudin alkaessa, mikä lisääntyy 82 %:iin pitkäaikaisen sairauden jälkeen. Nämä vestibulaarivajeet lisäävät liikeherkkyyttä, huimausta, epätasapainoa ja kaatumisia. Huimauksella ja kaatumisilla on kuitenkin merkittävä negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Useat tutkimukset osoittavat, että kaatuminen on merkittävä vammauttava oire MS:ssä, ja se vaikuttaa noin 75 %:iin PwMS:stä. Kaatumisten korkea ilmaantuvuus MS-taudissa on tärkeä terveysongelma, koska se liittyy vammoihin liittyviin sairastuuksiin, kuolleisuuteen ja taloudellisiin kustannuksiin.
Vestibulaariset reitit, jotka vastaavat katseen ja asennon vakaudesta sekä aistinvaraisesta integraatiosta, sijaitsevat aivorungossa, pikkuaivoissa ja selkäytimessä. Aivorungon ja pikkuaivojen vestibulaaristen ytimien kompleksiin liittyvien reittien demyelinisaatio vaikuttaa haitallisesti kulma-vestibulo-okulaariseen refleksiin, vestibulo-selkäydinrefleksiin ja sensoriseen integraatioon PwMS:ssä. Vaikka todisteet raportoivat posturografian ja otoliitin välittämien vasteiden (vestibulaarien aiheuttamat myogeeniset potentiaalit) heikkenemistä, puoliympyrän muotoisten kanavapääteelinten ja vestibulaaristen reittien välittämiä vasteita ei ole tutkittu. Tarkemmin sanottuna katseen ja asennon vakauden oppimista ja säilyttämistä tehtäväkohtaisen harjoitusohjelman tuloksena ei ole tutkittu hyvin kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tässä ehdotuksessa pyritään tarkastelemaan katseen ja asennon vakautta koskevia tuloksia käyttämällä tulosmittauksia, jotka kattavat Maailman terveysjärjestön kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen. Perustutkimuksen päätyttyä PwMS satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta: Experimental Gaze and Postural Stability Training Group (GPS) tai Standard Care Aerobic Exercise Control Group (SCA). Nämä kaksi ryhmää eroavat toisistaan vain GPS-ohjelman läsnäolon suhteen koeryhmässä. Molemmat ryhmät osallistuvat ohjattuun harjoitukseen 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventiotestijakso. Kuukauden harjoittelun jälkeen molemmat ryhmät palautetaan viimeiseen seurantatutkimukseen, jossa määritetään harjoituksen aiheuttamien muutosten säilyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin diagnosoima, kliinisesti varma MS
- Expanded Disability Severity Scale (EDSS) -pistemäärä on alle 6,0
- Nykyiset huimausvalitukset (DHI > 0)
- Putoamisriski (määritetty > 2 kaatumisesta viime vuonna tai dynaaminen kävelyindeksi <19 tai aktiivisuuskohtainen tasapainon luottamusaste <80
- Kyky sietää toistuvia 5 minuutin kulmikkaita pään liikkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskus- tai ääreishermoston häiriöt (muut kuin MS-tauti)
- Otologinen, kohdunkaulan selkärangan tai alaraajan vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Liikunta tai alkoholin käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- Tällä hetkellä käytän vestibulaarista suppressoivia lääkkeitä
- Perifeerinen vestibulaarinen patologia (BPPV, hypofunction, Menieren tauti
- Tumanvälinen oftalmoplegia
- MS-taudin paheneminen viimeisen 8 viikon aikana
- Ortopediset, neurologiset tai kognitiiviset liitännäissairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista tutkimustoimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Katse ja asennon vakaus
Gaze and Postural Stability (GPS) -intervention kesto ja sisältö on erityisesti suunniteltu keskittymään asteittain vaikeutuviin katseen ja asennon vakausharjoituksiin. Jokaisen klinikkakäynnin tavoitekesto on 90 minuuttia (15 minuuttia katseen vakausharjoituksia, 15 minuuttia asennon vakausharjoituksia ja noin 60 minuuttia normaalin hoidon kontrollitoimenpiteen aikana lepojakson välissä koko harjoituksen ajan. Katsevakausharjoittelu koostuu progressiivisesta Vestibulaari-silmäharjoituksesta. Asentovakauden harjoitukset koostuvat progressiivisesta staattisesta ja dynaamisesta asennon harjoittelusta. |
GPS-intervention kesto ja sisältö on erityisesti suunniteltu keskittymään asteittain vaikeutuviin katseen ja asennon vakausharjoituksiin.
Muut nimet:
Standard Care Control -interventio on erityisesti suunniteltu keskittymään yleisen kestävyyden ja alaraajojen lihasvoiman parantamiseen.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care Control
Standard Care Control -interventio on erityisesti suunniteltu keskittymään yleisen kestävyyden ja alaraajojen lihasvoiman parantamiseen.
Jokaisen klinikkakäynnin tavoitekesto on 90 min (30 min aerobista harjoittelua, 30 min alaraajojen vastusharjoituksia ja 30 min lepoa koko harjoituksen välissä.
|
Standard Care Control -interventio on erityisesti suunniteltu keskittymään yleisen kestävyyden ja alaraajojen lihasvoiman parantamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa)
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI): DHI on itsearviointiinventaari, joka on suunniteltu arvioimaan huimauksen tai epävakauden aiheuttamia omia havaintoja, ja se on dokumentoinut testi-uudelleentestin ja sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden PwMS:ssä.[72-76].
DHI koostuu 25 kysymyksen alaryhmästä toiminnallisiin, emotionaalisiin ja fyysisiin komponentteihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä, mukautetaan lähtötilanteeseen (DHI-arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa, ennen interventiota).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huimausvammakartoituksen seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI): DHI on itsearviointiinventaari, joka on suunniteltu arvioimaan huimauksen tai epävakauden aiheuttamia omia havaintoja, ja se on dokumentoinut testi-uudelleentestin ja sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden PwMS:ssä.[72-76].
DHI koostuu 25 kysymyksen alaryhmästä toiminnallisiin, emotionaalisiin ja fyysisiin komponentteihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
Kerätään 1 kuukauden seurannassa, mukautetaan lähtötilanteeseen (DHI-arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa, ennen interventiota).
|
1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) on 16 kohdan itseraportoitu tasapainovarmuuden mitta jokapäiväisen elämän eri toimintojen suorittamisessa.
Jokainen kysymys edellyttää, että henkilö arvioi itseään asteikolla 0–100 prosenttia luottamuksensa perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainoluottamusta näiden toimien suorittamisessa.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa lähtötasoon mukautettuna (arvot kerätty ennen interventiota).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Functional Gait Assessment (FGA) on 10 kohdan mitta, joka tutkii dynaamista vakautta erilaisten kävelytehtävien aikana merkityllä 6 metrin (20 jalkaa) pituudella ja 12 tuuman leveällä kävelytiellä.
Jokainen tuote on arvosteltu 0-3 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa dynaamista vakautta.
FGA:n sisällä tehtävät tehtävät edellyttävät pään ja/tai kehon liikettä kävelyn aikana, mikä arvioidaan vartalossa käytettävillä 3D-kiihtyvyysantureilla.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mini-PARAS testi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
14-osainen Mini-BESTest, joka sisältää neljä osaa (ennakoiva asennon säätö, reaktiiviset asennonvasteet, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus), jotka liittyvät asennon hallintaan ja vakauteen MS-taudissa.[37]
Suurin mahdollinen pistemäärä on 28 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Mini-BEST-testin tehtävät edellyttävät pään ja/tai vartalon liikettä, joka arvioidaan vartalossa käytettävillä 3D-kiihtyvyysantureilla.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Dynaaminen näöntarkkuus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Dynamic Visual Acuity (DVA) -testi on pätevä ja luotettava toiminnallinen katseen vakauden mitta, joka hyödyntää pään kiertoja, jotka edustavat pään luonnollisia nopeuksia päivittäisen toiminnan aikana.
Muuttuja logMAR on DVA:n vakiomitta ja on yhtä suuri kuin log10x, jossa x on pienin erotettu kulma kaariminuutteina, kun 1 kaariminuutti on 1/60°).
Mitä parempi näöntarkkuus, sitä pienempi on logMAR-pisteet.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Passiivinen kulmikas vestibulo-okulaarinen refleksin vahvistus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Kulma-vestibulaarisen silmärefleksin (aVOR) vahvistus lasketaan poistetun silmän nopeuden käyrän alaisen alueen (AUC) ja pään nopeuden AUC välisenä suhteena pään impulssin alkamisen ja sen hetken välillä, jolloin pään nopeus palaa nollaan. .
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Kompensoiva sakkaditaajuus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Kompensoivien sakkadien (CS) määrä pään kiertoa kohti (CS/HR) lasketaan manuaalisesti pään kiertoa kohti.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Kompensoiva sakkadiviive
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Compensatory Saccade (CS) -latenssi on aika, joka kuluu pään kiihtymisen alkamisesta ensimmäisen tunnistettavan CS:n alkamiseen.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Katseasennon virhe
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Katseasennon virhe lasketaan visuaalisesta kohdeasennosta miinus silmän asento pään impulssin lopussa.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Vakausmarginaali
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
dynaamisen vakauden raja.
Dynaamisen stabiilisuuden marginaali kuvaa etäisyyttä tuen pohjan ja ekstrapoloidun massakeskipisteen välillä (mitta, joka sisältää massakeskipisteen sijainnin ja nopeuden.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Vaiheen latenssi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Askellatenssi lasketaan ajanjaksona, joka kuluu hihnan irrottamisen ja astuvan raajan poistumisen välillä.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Asennon heilahtelun määrä hiljaisen asennon aikana kiinteillä, vaahtomuovilla ja kaltevilla pinnoilla arvioidaan 3D-kiihtyvyysantureilla.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
EDSS (Expanded Disability Status Scale) on pätevä ja luotettava vamman indikaattori, jota lääkärit käyttävät MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Kuuden minuutin kävelymatka (Six-Minute Walk [6MW]) on validi ja luotettava mittari liikkumiskyvystä populaatioissa, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia, mukaan lukien MS-tauti.
Suuremmat arvot kuvastavat suurempaa kykyä.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä lyhennettyä 5-kohtaista versiota Modified fatigue impact scale (MFIS) -asteikosta.
Asteikko sisältää 5 väitettä, jotka kuvaavat, kuinka väsymys voi vaikuttaa MS-tautipotilaan viimeisten 4 viikon aikana.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Potilaan kävelynopeus arvioidaan 25 jalan kävelytiellä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään normaalivauhtiaan kävelytien pituuden ajanoton aikana.
Kerätään toimenpiteen päätyttyä ja 1 kuukauden seurannan mukautettuna lähtötilanteeseen (arvot kerättiin lähtötilanteen arvioinnissa).
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa) ja 1 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Dibble, PhD, PT, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loyd BJ, Saviers-Steiger J, Fangman A, Ballard P, Taylor C, Schubert M, Dibble L. Turning Toward Monitoring of Gaze Stability Exercises: The Utility of Wearable Sensors. J Neurol Phys Ther. 2020 Oct;44(4):261-267. doi: 10.1097/NPT.0000000000000329. Erratum In: J Neurol Phys Ther. 2021 Jan;45(1):40.
- Loyd BJ, Fangman A, Peterson DS, Gappmaier E, Schubert MC, Thackery A, Dibble L. Rehabilitation to improve gaze and postural stability in people with multiple sclerosis: study protocol for a prospective randomized clinical trial. BMC Neurol. 2019 Jun 10;19(1):119. doi: 10.1186/s12883-019-1353-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huimaus
- Huimaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00104298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Katse ja asennon vakaus
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia