Multizentrisch: Der kleine (14F) perkutane Katheter vs. der große (28-40F) offene Thoraxdrainage für traumatischen Hämothorax (P-CAT) (P-CAT)

Die Standardbehandlung für traumatischen Hämothorax (HTX) und Hämopneumothorax (HPTX) war das Einsetzen einer Thoraxdrainage mit großem Durchmesser (CT) (French 28-40). Das Verfahren ist mit erheblichen Schmerzen und Beschwerden des Patienten verbunden. Unsere Einrichtung hat eine führende Rolle übernommen, um das Einführen einer Thoraxdrainage durch das Einführen eines perkutanen (Pigtail-)Katheters (PC) (14F) zu ersetzen. Die Forscher haben zuvor veröffentlicht, dass die PC nicht nur genauso gut funktioniert wie die traditionelle CT für Pneumothorax (1) und Hämatothorax (2), sondern dass sie auch mit deutlich weniger Einführschmerzen und Schmerzen an der Sondenstelle einhergeht (3). In dieser Hämothorax-Studie berichtete der Prüfarzt von 36 Patienten, die PC für HTX (2) mit dem gleichen Erfolg wie eine 32F-Thoraxdrainage in Bezug auf die anfängliche Leistung und Erfolgsrate erhielten; Die Erfolgsrate wurde definiert als keine weitere Intervention erforderlich war. Seit Abschluss dieser Studie (Dezember 2011) hat unsere Abteilung wahrscheinlich 100 PC für Hämothorax und Hämopneumohthorax eingesetzt. Daher glaubt der Prüfarzt, dass es nun an der Zeit ist, dass wir als Prüfärzte die Wirksamkeit des PC für Hämothorax mit einer prospektiven und randomisierten Studie nachweisen haben dies zuvor bei traumatischem Pneumothorax getan (3).

Der Prüfarzt geht davon aus, dass PC bei Patienten mit traumatischer HTX und HPTX genauso wirksam sein wird wie CT.

Unser Studienziel ist es, die Wirksamkeit des PC prospektiv und randomisiert nachzuweisen, wie wir es zuvor beim Pneumothorax getan haben.

Unser primärer Endpunkt ist die Erfolgs-/Fehlerrate. Ein Versagen ist definiert, wenn der Patient einen zweiten Eingriff benötigt, d. h. einen zweiten Schlauch, eine videounterstützte Thorakoskopie (VATS) usw.

Unsere sekundären Endpunkte sind die Menge der anfänglichen Sondendrainage (1 Stunde), 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden; Komplikationen im Zusammenhang mit der Sondeneinführung, Krankenhausaufenthaltsdauer und Erfahrung des Patienten während der CT/PC-Einführung (falls der Patient die Informationen bereitstellen kann).

Bedeutung der Studie:

Derzeit bevorzugen die meisten Unfallchirurgen die CT gegenüber der PC für die Behandlung traumatischer HTX. Die Studie wird einen wissenschaftlichen Beweis der Stufe 1 liefern, dass PC bei traumatischer HTX/HPTX genauso gut funktioniert wie CT, und wir haben bereits gezeigt, dass PC weniger schmerzhaft ist als CT.