- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03560453
Erleichterung der Beschäftigung für Jugendliche mit Autismus
Erleichterung der Beschäftigung für Jugendliche mit Autismus: Eine Replikationsstudie eines Praktikumsmodells zur Identifizierung evidenzbasierter Praktiken
Diese Studie wird die Wirksamkeit eines national anerkannten Beschäftigungsausbildungs- und Vermittlungsprogramms (Projekt SEARCH) testen, wenn es auf Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen angewendet wird. Es wurde entwickelt, um eine einzige allgemeine Forschungsfrage zu untersuchen:
Forschungsfrage: Inwieweit verbessert ein kollaboratives, arbeitgeberbasiertes Beschäftigungsausbildungs- und Vermittlungsprogramm die Beschäftigungsergebnisse, den Unterstützungsbedarf, die soziale Reaktionsfähigkeit, die Selbstbestimmung und die Lebensqualität junger Erwachsener mit ASD 18-21, die im öffentlichen Sonderdienst dienen Bildungsprogramme?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit des Projekt-SEARCH-Modells zu testen, das erfolgreich für Jugendliche mit ASD an einem Standort in einem 300-Betten-Krankenhaus in Richmond, VA, implementiert wurde. Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie die Studie des Projekts SEARCH fortsetzen, die für Jugendliche mit ASD durchgeführt wurde, und dieses Modell auf zwei zusätzliche Standorte in Virginia ausdehnen. Die Prüfärzte schlagen außerdem vor, das derzeitige Protokoll für randomisierte klinische Studien auf die beiden neuen Standorte auszudehnen. Auf diese Weise können die Forscher das Modell weiterentwickeln und gleichzeitig die Stärke der Beziehung zwischen der Intervention und den erzielten Ergebnissen bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler programmatische und individuelle Faktoren identifizieren, die sich auf erfolgreiche Beschäftigungsergebnisse auswirken, sowie andere kritische Verhaltensweisen, die für Jugendliche mit ASS unerlässlich sind, wie Sozialisation, Kommunikation, Unabhängigkeit und Selbstmanagement. Schließlich werden die Ermittler durch das vorgeschlagene Projekt in der Lage sein, Beweise zu liefern, um Entscheidungen in Bezug auf die Genauigkeit der Implementierung der Komponenten zu leiten, die notwendig sind, um das Projekt SEARCH für Jugendliche mit ASD zu replizieren.
Hypothesen: In der vorgeschlagenen Studie werden ein primärer und sechs sekundäre Endpunkte untersucht: (1) Beschäftigungsstatus nach Abschluss des Programms, 90 Tage nach Abschluss und 12 Monate nach Abschluss (primär); (2) Lohn bei Fertigstellung, 90 Tage nach Fertigstellung und 12 Monate nach Fertigstellung; und (3) Anzahl der Arbeitsstunden pro Woche nach Fertigstellung, 90 Tage nach Fertigstellung und 12 Monate nach Fertigstellung. Darüber hinaus wird die Wirkung der Intervention auf (4) studentischen Unterstützungsbedarf, (5) soziale Reaktionsfähigkeit und (6) Selbstbestimmung untersucht. Zu diesen Endpunkten oder abhängigen Variablen gehören folgende Hypothesen:
- Hypothese I – Junge Erwachsene, die an einem arbeitgeberbasierten Beschäftigungstrainings- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden eine höhere Beschäftigungsquote aufweisen als diejenigen in der Kontrollbedingung.
- Hypothese II – Junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungsausbildungs- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden bei Abschluss des Projekts im Durchschnitt höhere Löhne verdienen als diejenigen in der Kontrollbedingung.
- Hypothese III – Junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungsausbildungs- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden im Durchschnitt mehr Stunden pro Woche arbeiten als diejenigen in der Kontrollbedingung.
- Hypothese IV – Junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungsausbildungs- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden ihren Bedarf an Beschäftigungsunterstützung im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung verringern, gemessen anhand der Subskala „Beschäftigung“ der Unterstützungsintensitätsskala.
- Hypothese V – Junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungstrainings- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden ihre Fähigkeiten zur sozialen Reaktionsfähigkeit im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung verbessern, gemessen anhand der Social Responsive Scale (SRS-2).
- Hypothese VI – Junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungstrainings- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden ihre Selbstbestimmungsfähigkeiten im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung verbessern, gemessen anhand der Selbstbestimmungsskala von Arc (Version für Jugendliche).
- Hypothese VII – Junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungstrainings- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, werden ihre Lebensqualität im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe verbessern, gemessen anhand der Quality Metrics Health Outcomes SF-36v2.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Schüler einer örtlichen öffentlichen Schule, an der die Forschung durchgeführt wurde, (2) hatte eine medizinische Diagnose von ASD oder eine pädagogische Identifizierung von Autismus, (3) war am ersten Tag zwischen 18 und 21 Jahre alt im nächsten Schuljahr (4) eine selbstständige Selbstversorgung gezeigt, einschließlich Toilettenbenutzung, Essen und selbstständiges Bewegen von Ort zu Ort, (5) Anspruch auf Förderung durch die staatliche Berufsrehabilitationsbehörde und (6) weiterhin Anspruch auf Förderung Öffentlicher Schuldienst -
Ausschlusskriterien: Einwilligung oder Zustimmung nicht möglich
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Besuch der zugewiesenen High School für 9 Monate
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Experimental: Projekt SEARCH plus ASD unterstützt
Nehmen Sie an Project SEARCH plus ASD Supports für 9 Monate teil
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Das Projekt SEARCH ist ein intensives 9-monatiges Berufsausbildungsprogramm, bei dem Jugendliche mit Entwicklungsstörungen in ihrem letzten Jahr der High School in ein großes Gemeinschaftsunternehmen wie ein Krankenhaus, einen Regierungskomplex oder ein Bankzentrum eingebettet sind (Daston et al., 2012).
Studenten mit Entwicklungsstörungen, die an diesem Modell teilnehmen, durchlaufen drei 10- bis 12-wöchige Praktika innerhalb des Unternehmens, in denen sie ungefähr 720 Stunden Praktikumszeit absolvieren, um marktfähige Fähigkeiten zu erlernen, während sie eine unterstützte Beschäftigung erhalten.
Sie erhalten außerdem 180 Stunden Unterrichtszeit im Unternehmen für insgesamt etwa 900 Stunden, die in das Geschäftsumfeld eingebettet sind.
Zusätzlich zu diesen wichtigen Trainingskomponenten erfordert Project SEARCH die Zusammenarbeit zwischen mehreren Community-Partnern, um die Studenten bei der Erlangung einer Beschäftigung nach Abschluss des Programms zu unterstützen.
Zu den Kooperationen gehören Studenten mit Entwicklungsstörungen und ihre Familien, eine LEA, ein lokales CRP, die staatliche VR und ein Gastunternehmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Umfrage zu den Beschäftigungsergebnissen vom Abschluss bis zur Nachbeobachtung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Abschluss und 12 Monate Follow-up
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Der Beschäftigungsstatus (Vollzeitbeschäftigt, Teilzeitbeschäftigt, Nicht erwerbstätig/Arbeitssuchend und Nicht erwerbstätig/Nicht beschäftigungssuchend) wird zum Zeitpunkt des Abschlusses und nach 12 Monaten gemessen.
An diesen Datenerfassungsstellen erfassen wir auch Informationen zum Stundenlohn, Änderungen des Stundenlohns, geleistete Arbeitsstunden pro Woche (oder pro Monat, wenn die Person mit variabler Arbeitszeit arbeitet) und erhaltene Nebenleistungen, einschließlich Jahres- oder Krankheitsurlaub, medizinische/zahnärztliche Leistungen Sozialleistungen, Altersvorsorge, Lebensversicherung sowie Gesundheit und Wellness.
Dies ist eine von Forschern entwickelte Umfrage
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Abschluss und 12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Unterstützungsintensitätsskala (SIS; Thompson, et al., 2004) von Graduierung auf 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Die Supports Intensity Scale (SIS, Thompson, et al., 2004) ist ein interviewbasiertes Bewertungsinstrument, das die Art, Menge und Häufigkeit der Unterstützung identifiziert, die von Personen mit erheblichen Behinderungen, einschließlich Personen mit Autismus, benötigt wird, um 57 Lebensaktivitäten auszuführen.
Weitere 28 Artikel adressieren verhaltensbezogene und medizinische Bereiche.
Die Bewertung wird durch ein Interview mit der Person sowie mit Familien-, Schul- und Gemeindemitgliedern mit fundierten Kenntnissen der Person abgeschlossen.
Die Bewertung generiert eine zusammengesetzte Skalenpunktzahl und individuelle Skalenpunktzahlen in den Bereichen Wohnen zu Hause, Leben in der Gemeinschaft, lebenslanges Lernen, Beschäftigung, Gesundheit und Sicherheit sowie soziale Bereiche.
Als abhängige Maßzahlen werden der Composite Scale Score und der Employment Subscale Score verwendet.
Die Werte werden als t-Werte dargestellt und mit einer normierten Population von Menschen mit Behinderungen verglichen.
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Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Change in Social Responsiveness Scale, Second Edition (Constantino & Gruber, 2012) von Graduation bis 12 Monate Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Die Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2), (Constantino & Gruber, 2012) wird verwendet, um die Wirkung der Behandlungsintervention im Vergleich zur Kontrollbedingung auf das soziale Bewusstsein, die soziale Kognition, die soziale Kommunikation und die soziale Motivation der Person zu messen .
Es wird an allen vier Punkten der Datenerhebung verwendet, um Veränderungen zu messen, die in der Fähigkeit des Individuums zu sozialen Interaktionen und verbalen Diskussionen in sozialen Situationen auftreten.
Die SRS-2 ist eine 65-Punkte-Skala, die in neueren Studien als Maß für die Wirksamkeit der Behandlung verwendet wurde (Booker & Starling, 2011; Aldridge, Gibbs, Schmidhofer & Williams, 2012; Gantman, Knapp, Orenski & Laugeson, 2012 ).
Die Werte werden als t-Werte dargestellt und mit einer normierten Population von Personen mit ASD verglichen.
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Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Änderung in der Selbstbestimmungsskala des ARC (Wehmeyer, 1996) von der Graduierung bis zur 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Die Arc's Self-Determination Scale (Wehmeyer, 1996b; Wehmeyer & Kelchner, 1995) ist eine 72-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die Daten zur allgemeinen Selbstbestimmung liefert, indem sie die individuelle Leistung in den vier wesentlichen Merkmalen selbstbestimmten Handelns einschließlich Autonomie misst , Selbstregulierung, psychologische Ermächtigung und Selbstverwirklichung.
Diese vier Merkmale sind Subskalen innerhalb der Skala.
Die Skala generiert eine Gesamtpunktzahl für die Selbstbestimmung sowie Punktzahlen für die vier Untertests.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala dient als abhängiges Maß für die vorgeschlagene Studie.
Die Werte werden als t-Werte dargestellt und mit einer normierten Population von Menschen mit und ohne Behinderungen verglichen.
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Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Änderung in The Short Form 36 Version 2 (SF-36v2, Maurish & Turner-Bowker, 2009) von der Graduierung zur 12-monatigen Nachverfolgung
Zeitfenster: Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Der SF-36v2 Health Survey ist ein Fragebogen mit 36 Items, der verwendet wird, um acht Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu messen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, rollenkörperliche Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenemotionale und psychische Gesundheit.
Die aus diesen acht Gesundheitsdomänen erhaltenen Informationen werden weiter in zwei zusammenfassende Messungen aggregiert: die Zusammenfassung der körperlichen Komponente und die Zusammenfassung der mentalen Komponente.
Daten aus der Umfrage werden verwendet, um die Gesundheitsergebnisse zwischen dem Gesundheitszustand der beiden Gruppen zu vergleichen.
Es wird in dieser Studie verwendet, um die Gesundheitsergebnisse zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe zu messen.
Die Werte werden als t-Werte dargestellt und mit einer normierten Population von Menschen ohne Behinderungen verglichen.
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Baseline, Graduierung und 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wehman P, Schall C, Carr S, Targett P, West M, Cifu G. Transition from school to adulthood for youth with ASD: what we know and what we need to know. J Disabil Policy Stud. 2014;25:30-40. doi:10.1177/1044207313518071.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Schall CM, Wehman P, Brooke V, Graham C, McDonough J, Brooke A, Ham W, Rounds R, Lau S, Allen J. Employment Interventions for Individuals with ASD: The Relative Efficacy of Supported Employment With or Without Prior Project SEARCH Training. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3990-4001. doi: 10.1007/s10803-015-2426-5.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
- Schall C, Sima AP, Avellone L, Wehman P, McDonough J, Brown A. The Effect of Business Internships Model and Employment on Enhancing the Independence of Young Adults With Significant Impact From Autism. Intellect Dev Disabil. 2020 Aug 1;58(4):301-313. doi: 10.1352/1934-9556-58.4.301.
- Wehman P, Schall C, McDonough J, Sima A, Brooke A, Ham W, Whittenburg H, Brooke V, Avellone L, Riehle E. Competitive Employment for Transition-Aged Youth with Significant Impact from Autism: A Multi-site Randomized Clinical Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):1882-1897. doi: 10.1007/s10803-019-03940-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM15031
- NIDILRRDRRP13-16 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Natnl. Inst. Disability Independent Living Rehabilitation Research)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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