- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03560453
Facilitare l'occupazione per i giovani con autismo
Facilitare l'occupazione per i giovani con autismo: uno studio di replica di un modello di tirocinio per identificare pratiche basate sull'evidenza
Questo studio testerà l'efficacia di un programma di formazione e collocamento professionale riconosciuto a livello nazionale (Progetto SEARCH) quando applicato a giovani con disturbi dello spettro autistico. È progettato per esaminare una singola domanda di ricerca generale:
Domanda di ricerca: in che misura un programma di formazione e collocamento collaborativo basato sul datore di lavoro migliora i risultati occupazionali, la necessità di supporto, la reattività sociale, l'autodeterminazione e la qualità della vita dei giovani adulti con ASD 18-21 serviti in pubblico speciale programmi educativi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, i ricercatori propongono di testare l'efficacia del modello Project SEARCH che è stato implementato con successo per i giovani con ASD in un sito in un ospedale da 300 posti letto a Richmond, in Virginia. Gli investigatori realizzeranno ciò continuando lo studio Project SEARCH che è stato implementato per i giovani con ASD ed espandendo questo modello a due siti aggiuntivi in Virginia. I ricercatori propongono inoltre di espandere l'attuale protocollo di sperimentazione clinica randomizzata ai due nuovi siti. In tal modo, gli investigatori saranno in grado di sviluppare ulteriormente il modello valutando anche la forza della relazione tra l'intervento e i risultati raggiunti. Inoltre, gli investigatori identificheranno i fattori programmatici e individuali che influenzano i risultati occupazionali di successo, nonché altri comportamenti critici che sono essenziali per i giovani con ASD da esibire come la socializzazione, la comunicazione, l'indipendenza e l'autogestione. Infine, attraverso il progetto proposto, i ricercatori saranno in grado di fornire evidenze per guidare le decisioni relative alla fedeltà dell'implementazione dei componenti necessari per replicare il Progetto SEARCH per i giovani con ASD.
Ipotesi: ci sono un endpoint primario e sei secondari oggetto di indagine nello studio proposto: (1) stato occupazionale al completamento del programma, 90 giorni dopo il completamento e 12 mesi dopo il completamento (primario); (2) salario al completamento, 90 giorni dopo il completamento e 12 mesi dopo il completamento; e (3) numero di ore lavorate a settimana al completamento, 90 giorni dopo il completamento e 12 mesi dopo il completamento. Inoltre, verrà esplorato l'effetto dell'intervento su (4) bisogni di sostegno degli studenti, (5) reattività sociale e (6) autodeterminazione. Le ipotesi relative a questi endpoint, o variabili dipendenti, includono:
- Ipotesi I - I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro presso il datore di lavoro dimostreranno un tasso di occupazione più elevato rispetto a quelli nella condizione di controllo.
- Ipotesi II - I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro guadagneranno in media salari più alti al completamento del progetto rispetto a quelli nella condizione di controllo.
- Ipotesi III - I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro lavoreranno in media più ore settimanali rispetto a quelli nella condizione di controllo.
- Ipotesi IV -- I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro ridurranno il loro bisogno di supporti all'occupazione rispetto a quelli nella condizione di controllo, come misurato dalla sottoscala dell'occupazione della scala dell'intensità del sostegno.
- Ipotesi V - I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro aumenteranno le loro capacità di reattività sociale rispetto a quelli nella condizione di controllo, come misurato dalla Social Responsive Scale (SRS-2).
- Ipotesi VI - I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro aumenteranno le loro capacità di autodeterminazione rispetto a quelli nella condizione di controllo, come misurato dalla scala di autodeterminazione dell'Arc (versione per adolescenti).
- Ipotesi VII - I giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro aumenteranno la loro qualità di vita rispetto a quelli nella condizione di controllo, come misurato dalle metriche di qualità Risultati sanitari SF-36v2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) studente in una scuola pubblica locale in cui è stata condotta la ricerca, (2) aveva una diagnosi medica di ASD o identificazione educativa dell'autismo, (3) aveva un'età compresa tra 18 e 21 anni il primo giorno di l'anno scolastico successivo, (4) ha mostrato una cura di sé indipendente, compreso l'uso del bagno, il mangiare e lo spostamento da un posto all'altro in modo indipendente (5) aveva diritto al finanziamento attraverso l'agenzia statale per la riabilitazione professionale e (6) aveva continuato a essere idoneo per servizi della scuola pubblica -
Criteri di esclusione: impossibilità di fornire il consenso o l'assenso
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Frequenta la scuola superiore assegnata per 9 mesi
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Sperimentale: Progetto RICERCA più Supporti ASD
Partecipa al progetto SEARCH plus ASD Supporta per 9 mesi
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Project SEARCH è un programma intensivo di formazione professionale di 9 mesi in cui i giovani con disabilità dello sviluppo nel loro ultimo anno di scuola superiore sono inseriti in una grande attività della comunità come un ospedale, un complesso governativo o un centro bancario (Daston et al., 2012).
Gli studenti con disabilità dello sviluppo che partecipano a questo modello ruotano attraverso tre stage di 10-12 settimane all'interno dell'azienda dove registrano circa 720 ore di tirocinio imparando competenze commerciabili mentre ricevono un impiego supportato.
Ricevono anche 180 ore di lezione in azienda per un totale di circa 900 ore incorporate nell'ambiente aziendale.
Oltre a queste importanti componenti di formazione, Project SEARCH richiede la collaborazione tra più partner della comunità per supportare gli studenti a raggiungere un impiego al termine del programma.
Le collaborazioni includono studenti con disabilità dello sviluppo e la loro famiglia, un LEA, un CRP locale, il VR statale e un'azienda ospitante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indagine sui risultati occupazionali dalla laurea a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Laurea e follow-up a 12 mesi
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Lo stato occupazionale (occupato a tempo pieno, occupato a tempo parziale, non occupato/in cerca di occupazione e non occupato/non in cerca di occupazione) sarà misurato al momento della laurea e 12 mesi di follow-up.
In questi punti di raccolta dati raccoglieremo anche informazioni sulla retribuzione oraria, le variazioni della retribuzione oraria, le ore lavorate alla settimana (o al mese se l'individuo lavora con un orario variabile) e le indennità accessorie ricevute, inclusi congedi annuali o per malattia, cure mediche/dentistiche benefici, prestazioni pensionistiche, assicurazioni sulla vita e salute e benessere.
Questo è un sondaggio sviluppato da un ricercatore
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Laurea e follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della Support Intensity Scale (SIS; Thompson, et al., 2004) dalla laurea a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, laurea e follow-up a 12 mesi
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La Supports Intensity Scale (SIS, Thompson, et al., 2004) è uno strumento di valutazione basato su interviste che identifica il tipo, la quantità e la frequenza del supporto richiesto dalle persone con disabilità significative, comprese le persone con autismo, per svolgere 57 attività della vita.
Altri 28 articoli riguardano aree comportamentali e mediche.
La valutazione viene completata attraverso un colloquio con l'individuo, così come con i membri della famiglia, della scuola e della comunità con una conoscenza approfondita dell'individuo.
La valutazione genera un punteggio su scala composita e punteggi su scala individuale nelle aree della vita domestica, della vita in comunità, dell'apprendimento permanente, dell'occupazione, della salute e della sicurezza e delle aree sociali.
Il punteggio della scala composita e il punteggio della sottoscala dell'occupazione saranno utilizzati come misure dipendenti.
I punteggi sono presentati come t-score e confrontati con una popolazione normata di individui con disabilità.
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Baseline, laurea e follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nella Scala della Responsività Sociale, Seconda Edizione (Constantino & Gruber, 2012) dalla laurea a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, laurea e follow-up a 12 mesi
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La Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2), (Constantino & Gruber, 2012) sarà utilizzata per misurare l'effetto dell'intervento terapeutico rispetto alla condizione di controllo sulla consapevolezza sociale, la cognizione sociale, la comunicazione sociale e la motivazione sociale del soggetto .
Verrà utilizzato in tutti e quattro i punti di raccolta dei dati per misurare i cambiamenti che si verificano nell'abilità dell'individuo nelle interazioni sociali e nelle discussioni verbali in situazioni sociali.
La SRS-2 è una scala di 65 item che è stata utilizzata come misura dell'efficacia del trattamento in studi recenti (Booker & Starling, 2011; Aldridge, Gibbs, Schmidhofer, & Williams, 2012; Gantman, Knapp, Orenski & Laugeson, 2012 ).
I punteggi sono presentati come t-score e confrontati con una popolazione normata di individui con ASD.
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Basale, laurea e follow-up a 12 mesi
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Modifica della scala di autodeterminazione dell'ARC (Wehmeyer, 1996) dalla laurea a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, laurea e follow-up a 12 mesi
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La scala di autodeterminazione dell'arco (Wehmeyer, 1996b; Wehmeyer & Kelchner, 1995) è una scala di autovalutazione di 72 elementi che fornisce dati sull'autodeterminazione complessiva misurando le prestazioni individuali nelle quattro caratteristiche essenziali delle azioni autodeterminate, inclusa l'autonomia , autoregolamentazione, empowerment psicologico e autorealizzazione.
Queste quattro caratteristiche sono sottoscale all'interno della Scala.
La scala genera un punteggio totale di autodeterminazione e punteggi per i quattro test secondari.
Il punteggio totale sulla scala servirà come misura dipendente per lo studio proposto.
I punteggi sono presentati come t-score e confrontati con una popolazione normata di persone con e senza disabilità.
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Basale, laurea e follow-up a 12 mesi
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Modifica in The Short Form 36 Versione 2 (SF-36v2, Maurish & Turner-Bowker, 2009) da Graduation a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, laurea e follow-up a 12 mesi
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L'indagine sulla salute SF-36v2 è un questionario di 36 elementi utilizzato per misurare otto domini della qualità della vita correlata alla salute, tra cui il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale.
Le informazioni ottenute da questi otto domini di salute sono ulteriormente aggregate in due riepiloghi misurati: il riepilogo della componente fisica e il riepilogo della componente mentale.
I dati del sondaggio verranno utilizzati per confrontare i risultati di salute tra lo stato di salute dei due gruppi.
Sarà utilizzato in questo studio per misurare i risultati di salute tra il trattamento e il gruppo di controllo.
I punteggi sono presentati come t-score e confrontati con una popolazione normata di persone senza disabilità.
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Basale, laurea e follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wehman P, Schall C, Carr S, Targett P, West M, Cifu G. Transition from school to adulthood for youth with ASD: what we know and what we need to know. J Disabil Policy Stud. 2014;25:30-40. doi:10.1177/1044207313518071.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Schall CM, Wehman P, Brooke V, Graham C, McDonough J, Brooke A, Ham W, Rounds R, Lau S, Allen J. Employment Interventions for Individuals with ASD: The Relative Efficacy of Supported Employment With or Without Prior Project SEARCH Training. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3990-4001. doi: 10.1007/s10803-015-2426-5.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
- Schall C, Sima AP, Avellone L, Wehman P, McDonough J, Brown A. The Effect of Business Internships Model and Employment on Enhancing the Independence of Young Adults With Significant Impact From Autism. Intellect Dev Disabil. 2020 Aug 1;58(4):301-313. doi: 10.1352/1934-9556-58.4.301.
- Wehman P, Schall C, McDonough J, Sima A, Brooke A, Ham W, Whittenburg H, Brooke V, Avellone L, Riehle E. Competitive Employment for Transition-Aged Youth with Significant Impact from Autism: A Multi-site Randomized Clinical Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):1882-1897. doi: 10.1007/s10803-019-03940-2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM15031
- NIDILRRDRRP13-16 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Natnl. Inst. Disability Independent Living Rehabilitation Research)
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