- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03560453
Facilitar el empleo para jóvenes con autismo
Facilitar el empleo para jóvenes con autismo: un estudio de réplica de un modelo de pasantía para identificar prácticas basadas en evidencia
Este estudio probará la eficacia de un programa de colocación y capacitación laboral reconocido a nivel nacional (Proyecto SEARCH) cuando se aplica a jóvenes con trastornos del espectro autista. Está diseñado para examinar una sola pregunta de investigación general:
Pregunta de investigación: ¿En qué medida un programa colaborativo de capacitación y colocación laboral basado en el empleador mejora los resultados laborales, la necesidad de apoyo, la capacidad de respuesta social, la autodeterminación y la calidad de vida de los adultos jóvenes con TEA de 18 a 21 años atendidos en programas públicos especiales? programas de educación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, los investigadores proponen probar la eficacia del modelo Project SEARCH que se ha implementado con éxito para jóvenes con ASD en un sitio en un hospital de 300 camas en Richmond, VA. Los investigadores lograrán esto al continuar con el estudio del Proyecto SEARCH que se ha implementado para jóvenes con TEA y expandir este modelo a dos sitios adicionales en Virginia. Los investigadores también proponen expandir el actual protocolo de ensayos clínicos aleatorizados a los dos nuevos sitios. Al hacerlo, los investigadores podrán desarrollar aún más el modelo al mismo tiempo que evalúan la fuerza de la relación entre la intervención y los resultados obtenidos. Además, los investigadores identificarán los factores programáticos e individuales que afectan los resultados laborales exitosos, así como otros comportamientos críticos que son esenciales para que los jóvenes con TEA muestren, como la socialización, la comunicación, la independencia y el autocontrol. Finalmente, a través del proyecto propuesto, los investigadores podrán proporcionar evidencia para guiar las decisiones relacionadas con la fidelidad de la implementación de los componentes necesarios para replicar el Proyecto SEARCH para jóvenes con TEA.
Hipótesis: Hay un punto final primario y seis secundarios bajo investigación en el estudio propuesto: (1) Situación laboral al finalizar el programa, 90 días posteriores a la finalización y 12 meses posteriores a la finalización (primario); (2) salario al finalizar, 90 días posteriores a la finalización y 12 meses posteriores a la finalización; y (3) número de horas trabajadas por semana al finalizar, 90 días posteriores a la finalización y 12 meses posteriores a la finalización. Además, se explorará el efecto de la intervención en (4) las necesidades de apoyo de los estudiantes, (5) la capacidad de respuesta social y (6) la autodeterminación. Las hipótesis relacionadas con estos puntos finales, o variables dependientes, incluyen:
- Hipótesis I: los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el empleador demostrarán una tasa de empleo más alta que aquellos en la condición de control.
- Hipótesis II: los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo ganarán salarios más altos en promedio al finalizar el proyecto en comparación con aquellos en la condición de control.
- Hipótesis III -- Los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo trabajarán más horas por semana en promedio que aquellos en la condición de control.
- Hipótesis IV: los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo reducirán su necesidad de apoyos laborales en comparación con aquellos en la condición de control, según lo medido por la Subescala de Empleo de la Escala de Intensidad de Apoyo.
- Hipótesis V: los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo aumentarán sus habilidades de respuesta social en comparación con aquellos en la condición de control, según lo medido por la Escala de respuesta social (SRS-2).
- Hipótesis VI: los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo aumentarán sus habilidades de autodeterminación en comparación con aquellos en la condición de control, según lo medido por la Escala de autodeterminación de Arc (versión para adolescentes).
- Hipótesis VII: los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo mejorarán su calidad de vida en comparación con aquellos en la condición de control, según lo medido por Quality Metrics Health Outcomes SF-36v2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: (1) estudiante de una escuela pública local donde se realizaba la investigación, (2) tenía un diagnóstico médico de TEA o identificación educativa de autismo, (3) tenía entre 18 y 21 años el primer día de clases el siguiente año escolar, (4) mostró autocuidado independiente, incluido usar el baño, comer y moverse de un lugar a otro de forma independiente (5) tenía elegibilidad para recibir fondos a través de la agencia estatal de rehabilitación vocacional, y (6) tenía elegibilidad continua para servicios de escuelas publicas -
Criterios de exclusión: no se puede dar consentimiento o asentimiento
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Asistir a la escuela secundaria asignada durante 9 meses
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Experimental: Project SEARCH más apoyos ASD
Asistir al proyecto SEARCH plus ASD Supports durante 9 meses
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Project SEARCH es un programa intensivo de capacitación laboral de 9 meses en el que los jóvenes con discapacidades del desarrollo en su último año de escuela secundaria se integran en una gran empresa comunitaria, como un hospital, un complejo gubernamental o un centro bancario (Daston et al., 2012).
Los estudiantes con discapacidades del desarrollo que participan en este modelo rotan a través de tres pasantías de 10 a 12 semanas dentro del negocio donde registran aproximadamente 720 horas de pasantía aprendiendo habilidades comercializables mientras reciben empleo con apoyo.
También obtienen 180 horas de clase en la empresa para un total de aproximadamente 900 horas integradas en el entorno empresarial.
Además de estos importantes componentes de capacitación, Project SEARCH requiere la colaboración entre varios socios de la comunidad para ayudar a los estudiantes a obtener empleo al finalizar el programa.
Las colaboraciones incluyen estudiantes con discapacidades del desarrollo y sus familias, una LEA, un CRP local, el VR estatal y una empresa anfitriona.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la encuesta de resultados laborales desde la graduación hasta los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Graduación y seguimiento de 12 meses
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El estado laboral (empleado a tiempo completo, empleado a tiempo parcial, desempleado/buscando empleo y desempleado/no buscando empleo) se medirá en el momento de la graduación y 12 meses de seguimiento.
En estos puntos de recopilación de datos, también recopilaremos información sobre el salario por hora, los cambios en el salario por hora, las horas trabajadas por semana (o por mes si la persona trabaja en un horario variable) y los beneficios complementarios recibidos, incluida la licencia anual o por enfermedad, atención médica/dental. beneficios, beneficios de jubilación, seguros de vida y salud y bienestar.
Esta es una encuesta desarrollada por investigadores
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Graduación y seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Intensidad de Apoyo (SIS; Thompson, et al., 2004) desde la Graduación hasta los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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La Escala de intensidad de apoyos (SIS, Thompson, et al., 2004) es una herramienta de evaluación basada en entrevistas que identifica el tipo, la cantidad y la frecuencia de apoyo que necesitan las personas con discapacidades significativas, incluidas las personas con autismo, para realizar 57 actividades de la vida.
Otros 28 artículos abordan áreas médicas y de comportamiento.
La evaluación se completa a través de una entrevista con el individuo, así como con miembros de la familia, la escuela y la comunidad con un conocimiento profundo del individuo.
La evaluación genera una puntuación de escala compuesta y puntuaciones de escala individuales en las áreas de vida en el hogar, vida en la comunidad, aprendizaje permanente, empleo, salud y seguridad, y áreas sociales.
La puntuación de la escala compuesta y la puntuación de la subescala de empleo se utilizarán como medidas dependientes.
Las puntuaciones se presentan como puntuaciones t y se comparan con una población normalizada de personas con discapacidades.
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Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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Escala de cambio en la capacidad de respuesta social, segunda edición (Constantino & Gruber, 2012) desde la graduación hasta los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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Se utilizará la Escala de respuesta social, segunda edición (SRS-2), (Constantino & Gruber, 2012) para medir el efecto de la intervención de tratamiento en comparación con la condición de control en la conciencia social, la cognición social, la comunicación social y la motivación social del sujeto. .
Se utilizará en los cuatro puntos de recopilación de datos para medir los cambios que ocurren en la capacidad del individuo en las interacciones sociales y las discusiones verbales en situaciones sociales.
La SRS-2 es una escala de 65 ítems que se ha utilizado como medida de la eficacia del tratamiento en estudios recientes (Booker y Starling, 2011; Aldridge, Gibbs, Schmidhofer y Williams, 2012; Gantman, Knapp, Orenski y Laugeson, 2012). ).
Las puntuaciones se presentan como puntuaciones t y se comparan con una población normalizada de personas con TEA.
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Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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Cambio en la Escala de Autodeterminación de The ARC (Wehmeyer, 1996) desde la Graduación hasta los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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La Escala de autodeterminación de Arc (Wehmeyer, 1996b; Wehmeyer y Kelchner, 1995) es una escala de autoinforme de 72 ítems que proporciona datos sobre la autodeterminación general al medir el desempeño individual en las cuatro características esenciales de las acciones autodeterminadas, incluida la autonomía. , autorregulación, empoderamiento psicológico y autorrealización.
Estas cuatro características son subescalas dentro de la Escala.
La escala genera una puntuación total de autodeterminación, así como puntuaciones para las cuatro subpruebas.
El puntaje total en la Escala servirá como una medida dependiente para el estudio propuesto.
Las puntuaciones se presentan como puntuaciones t y se comparan con una población normalizada de personas con y sin discapacidades.
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Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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Cambio en The Short Form 36 Versión 2 (SF-36v2, Maurish & Turner-Bowker, 2009) de Graduación a 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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La Encuesta de salud SF-36v2 es un cuestionario de 36 ítems que se utiliza para medir ocho dominios de la calidad de vida relacionada con la salud, incluidos el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental.
La información obtenida de estos ocho dominios de salud se agrega en dos medidas de resumen: el resumen del componente físico y el resumen del componente mental.
Los datos de la encuesta se utilizarán para comparar los resultados de salud entre el estado de salud de los dos grupos.
Se utilizará en este estudio para medir los resultados de salud entre el grupo de tratamiento y control.
Las puntuaciones se presentan como puntuaciones t y se comparan con una población normalizada de personas sin discapacidades.
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Línea de base, graduación y seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wehman P, Schall C, Carr S, Targett P, West M, Cifu G. Transition from school to adulthood for youth with ASD: what we know and what we need to know. J Disabil Policy Stud. 2014;25:30-40. doi:10.1177/1044207313518071.
- Schall C, Wehman P, McDonough JL. Transition from school to work for students with autism spectrum disorders: understanding the process and achieving better outcomes. Pediatr Clin North Am. 2012 Feb;59(1):189-202, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2011.10.009.
- Wehman PH, Schall CM, McDonough J, Kregel J, Brooke V, Molinelli A, Ham W, Graham CW, Erin Riehle J, Collins HT, Thiss W. Competitive employment for youth with autism spectrum disorders: early results from a randomized clinical trial. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):487-500. doi: 10.1007/s10803-013-1892-x.
- Schall CM, Wehman P, Brooke V, Graham C, McDonough J, Brooke A, Ham W, Rounds R, Lau S, Allen J. Employment Interventions for Individuals with ASD: The Relative Efficacy of Supported Employment With or Without Prior Project SEARCH Training. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3990-4001. doi: 10.1007/s10803-015-2426-5.
- Wehman P, Schall CM, McDonough J, Graham C, Brooke V, Riehle JE, Brooke A, Ham W, Lau S, Allen J, Avellone L. Effects of an employer-based intervention on employment outcomes for youth with significant support needs due to autism. Autism. 2017 Apr;21(3):276-290. doi: 10.1177/1362361316635826. Epub 2016 Jul 9.
- Schall C, Sima AP, Avellone L, Wehman P, McDonough J, Brown A. The Effect of Business Internships Model and Employment on Enhancing the Independence of Young Adults With Significant Impact From Autism. Intellect Dev Disabil. 2020 Aug 1;58(4):301-313. doi: 10.1352/1934-9556-58.4.301.
- Wehman P, Schall C, McDonough J, Sima A, Brooke A, Ham W, Whittenburg H, Brooke V, Avellone L, Riehle E. Competitive Employment for Transition-Aged Youth with Significant Impact from Autism: A Multi-site Randomized Clinical Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):1882-1897. doi: 10.1007/s10803-019-03940-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM15031
- NIDILRRDRRP13-16 (Otro número de subvención/financiamiento: Natnl. Inst. Disability Independent Living Rehabilitation Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Proyecto SEARCH Plus ASD admite
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Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... y otros colaboradoresTerminado