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Eine kulturell angepasste Entscheidungshilfe für die Darmkrebsvorsorge, die für Indianer entwickelt wurde

3. Dezember 2021 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Eine randomisierte Studie einer kulturell angepassten Entscheidungshilfe für die Darmkrebsvorsorge, die für Indianer entwickelt wurde

Experten weisen darauf hin, dass es zur weiteren Verringerung der Krebsbelastung in den USA entscheidend ist, dass die Ermittler „die bereits gemachten Entdeckungen in der Krebsprävention umfassender anwenden“. Daher ist es wichtig, Strategien zu erforschen, die darauf abzielen, die Anwendung wirksamer Darmkrebs (CRC)-Präventions- und Früherkennungstests bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen wie Indianern (AI) zu verbessern. CRC ist die zweithäufigste Krebstodesursache bei AI; dennoch einer der am besten vermeidbaren und behandelbaren Krebsarten, wenn er früh erkannt wird. Die verstärkte Anwendung der empfohlenen CRC-Screening-Tests bei Männern und Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren hat dazu beigetragen, dass die CRC-Mortalität in den USA seit 1990 um fast 50 % zurückgegangen ist. Jüngste Beweise deuten jedoch darauf hin, dass KI keine gerechten Verbesserungen beobachtet hat. Die Forscher schlagen vor, auf unserer Erfahrung mit dem CRC-Screening in unterversorgten Bevölkerungsgruppen und starken Partnerschaften mit Stammespartnern in North Carolina aufzubauen, um neue Erkenntnisse über eine patientenzentrierte, kulturell angemessene Strategie zur Verbesserung des AI-CRC-Screenings zu gewinnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Screening-Optionen für Darmkrebs (CRC). CRC ist ein einzigartiger Krebs aufgrund der vielfältigen Screening-Optionen, einschließlich stuhlbasierter (fäkaler okkulter Bluttest (FOBT) und fäkaler immunchemischer Test (FIT)) und Optionen zur direkten Visualisierung (Koloskopie). Gesundheitsdienstleister neigen dazu, eine Koloskopie zu empfehlen, obwohl Beweise darauf hindeuten, dass viele Patienten, insbesondere Patienten mit niedrigem Einkommen und rassische und ethnische Minderheiten, aus verschiedenen Gründen stuhlbasierte Tests bevorzugen. In unserer prägenden Arbeit mit den Stämmen von North Carolina fanden die Forscher Hinweise auf ein geringes Bewusstsein für stuhlbasierte Tests bei amerikanischen Indianern (AI) und Präferenzen von Gesundheitsdienstleistern, eine Koloskopie zu empfehlen. Die Richtlinien der US Preventive Services Task Force (USPSTF) weisen darauf hin, dass die Evidenz nicht dafür spricht, einen CRC-Screening-Test den anderen vorzuziehen, und dass die Empfehlungen auf den Patientenpräferenzen bei den Screening-Optionen basieren sollten. Allerdings erschweren der allgemeine Mangel an Wissen der Patienten über CRC-Screening-Modalitäten, Lese- und Schreibhindernisse beim Verständnis der Unterschiede zwischen den Optionen und andere Kommunikationshindernisse im Gesundheitswesen (z. B. begrenzte Zeit des Arztes) die Umsetzung dieser Empfehlung in der Praxis ohne geeignete Instrumente und Unterstützung. Multimedia-Entscheidungshilfen bieten eine praktische Lösung zur Überwindung von Kommunikationsproblemen, indem sie Patienten Informationen mit leicht verständlichen Grafiken und Erzählungen bereitstellen, die ihnen helfen sollen, Optionen zu verstehen, zu überlegen, was für sie wichtig ist, und mit Gesundheitsdienstleistern und Angehörigen in die Entscheidung einzubeziehen. Herstellungsprozess.

CRC-Screening-Entscheidungshilfen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse ergab Hinweise darauf, dass durchschnittliche Risikopatienten (ab 50 Jahren), die Entscheidungshilfen für das CRC-Screening ausgesetzt waren, einen größeren Wissenszuwachs zeigten, mit größerer Wahrscheinlichkeit an einem Screening interessiert waren und eher gescreent wurden. Die meisten Untersuchungen zu Entscheidungshilfen wurden mit der Mehrheit der weißen Bevölkerung durchgeführt; Einige Studien haben sich auf Patienten mit niedrigem sozioökonomischem Status konzentriert. Unseres Wissens haben sich keine Studien zur Entscheidungshilfe für das CRC-Screening auf AI-Populationen konzentriert. Unser Team verfügt über Erfahrung in der Anpassung von Entscheidungshilfen für das CRC-Screening für unterversorgte Bevölkerungsgruppen. Die Forscher haben einen strengen, von der Gemeinschaft und den Patienten einbezogenen Prozess angewendet, um eine Entscheidungshilfe anzupassen, die sich zuvor bei der Mehrheit der weißen Bevölkerung als wirksam erwiesen hat. Der Prozess behält effektive Elemente der bestehenden Version bei und verfeinert den Inhalt mithilfe von Nachrichten und Boten, die kulturell sensibel sind (über die periphere Verpackung von Grafiken und visuellen Inhalten hinaus). Eine Version, die die Ermittler für Hispanics mit niedrigem Einkommen angepasst haben, verbesserte das CRC-Screening-Wissen, die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die Selbstwirksamkeit und die Absicht hispanischer Patienten erheblich und verbesserte in Kombination mit der Navigation den Abschluss des Screenings erheblich.

KI-Barrieren für das CRC-Screening. KI kann von Entscheidungshilfen profitieren; Dennoch wurden keine Entscheidungshilfen für das CRC-Screening entwickelt oder mit AI-Populationen getestet. Mehrere Studien haben ergeben, dass AI ein geringeres Bewusstsein und Wissen über CRC-Screening-Optionen und eine geringere wahrgenommene Anfälligkeit für CRC hat als weiße Bevölkerungsgruppen. Viele qualitative Studien weisen auch auf soziale und kulturelle Barrieren für das CRC-Screening hin. KIs weisen beispielsweise darauf hin, dass das Sprechen über Krankheiten oder bestimmte Körperteile tabuisiert ist, und fatalistische kulturelle Überzeugungen beeinflussen ihre Einstellungen und Absichten, präventive medizinische Leistungen in Anspruch zu nehmen. Darüber hinaus hat eine Geschichte unethischer Gesundheitspraktiken und Misshandlungen von KI durch die US-Regierung zu Misstrauen geführt. Jüngste Studien haben ergeben, dass KI negative Wahrnehmungen von medizinischen Anbietern und Misstrauen gegenüber Gesundheitseinrichtungen als Hindernisse für die Durchführung eines CRC-Screenings melden. Entscheidungshilfen können ein geringes Bewusstsein für Optionen ansprechen und Einstellungen und Absichten zum Screening verbessern, insbesondere wenn der Inhalt und die Botschafter der Informationen an die Sensibilität für relevante soziokulturelle Barrieren angepasst sind (z. B. spirituelle Berater, die für KI glaubwürdig sind, befürworten das Screening). Für diesen Vorschlag schlagen die Ermittler vor, eine neuartige kulturell angepasste Entscheidungshilfe zu testen, die darauf abzielt, das Wissen, die Einstellungen und Absichten zu verbessern, um ein CRC-Screening zu erhalten, und die mit unseren Stammesgemeinschaftspartnern entwickelte Botschaften nutzt, um Gesundheitskompetenz und soziokulturelle Barrieren zu überwinden.

Konzeptioneller Rahmen. Unsere Entscheidungshilfe basiert auf der Theory of Planned Behavior und der Cultural Identity Theory. Die Theorie des geplanten Verhaltens geht davon aus, dass die Einstellungen des Individuums (d. h. wie man sich über ein Verhalten und die möglichen Ergebnisse des Verhaltens fühlt), Normen (d Ausmaß, in dem man sich unter Kontrolle und in der Lage fühlt, ein Verhalten auszuführen) wirkt sich auf ihre Absichten und die anschließende Ausführung eines Verhaltens aus. Die Ermittler stützen sich auch auf die Theorie der kulturellen Identität und postulieren, dass die eigene kulturelle Identität und die entsprechenden Werte zugrunde liegen, wie man kommunizierte Botschaften empfängt und interpretiert und wie man mit anderen über diese Botschaften kommuniziert. Unsere kulturell angepasste Entscheidungshilfe verwendet Botschaften, die KI-spezifische Einstellungen, Normen, Handlungs- und Kommunikationsbedenken ansprechen.

Vorläufige Studien. Mit der Entwicklungsfinanzierung des Lineberger Comprehensive Cancer Center der UNC folgten die Forscher einem strengen Prozess, um eine Allgemeinbevölkerungsversion einer CRC-Screening-Entscheidungshilfe für AI anzupassen. Von Januar bis Mai 2016 führten die Ermittler sechs Fokusgruppen (n=74) mit KI (Alter 50-75) und Interviews mit Gesundheitsdienstleistern (n=8) aus drei Stammesgemeinschaften in North Carolina durch. Die Ermittler untersuchten Perspektiven zu kulturellen, kommunikativen und literarischen Hindernissen für das CRC-Screening und identifizierten kritische Themen in Bezug auf die kulturelle Identität der KI und soziokulturelle Werte, die das CRC-Screening beeinflussen. Die Ermittler und unsere Stammespartner haben die Themen in Anpassungen der bestehenden allgemeinen Entscheidungshilfe für die Bevölkerung operationalisiert. Die Entscheidungshilfe bietet Informationen zu stuhlbasierten und Koloskopie-Tests, den beiden Arten, die in der Community leicht verfügbar sind. Die Ermittler filmen und bearbeiten die Entscheidungshilfe, die bis Dezember 2016 fertiggestellt und für Pilottests bereit sein wird. Themen aus KI-Fokusgruppen und operationalisierte Änderungen an einer kulturell angepassten Entscheidungshilfe für das CRC-Screening Operationalisierte Änderungen Misstrauen im Gesundheitswesen – Sorge, dass Anbieter unangemessene medizinische Tests empfehlen Religiöser Berater, der Informationen bereitstellt und Vertrauen in CRC-Screening-Optionen vermittelt AI-Kollektivismus – stärkere „Familie“ und Gemeinschaftsorientierung auf Gesundheit statt individueller Fokus Neue Botschaften betonen den Nutzen des CRC-Screenings für die eigene Familie und Gemeinschaft Datenschutzbedenken – Hinweis auf Schwierigkeiten und Unbehagen, über das CRC-Screening mit der Familienvignette zu sprechen, die die Familienkommunikation rund um das CRC-Screening modelliert Angst vor Krebs und Screening – Angst des Krebs- und Screening-Prozesses verringert die Motivation für das Screening von AI-CRC-Überlebenden, um Erfahrungen mit der Früherkennung und -behandlung auszutauschen

Methoden A. Umfeld Unsere aktuelle Forschung konzentriert sich auf Stammesgemeinschaften in North Carolina, hauptsächlich auf den Lumbee-Stamm von North Carolina, einen staatlich anerkannten Stamm im Südosten von North Carolina. Es gibt 62.306 Lumbee-Stammesmitglieder, von denen die meisten (48.494) im Robeson County leben. Wie die KI-Bevölkerung in den USA weist die KI in North Carolina eine hohe Armutsrate und einen niedrigen Bildungsstand auf. Ein Drittel (33 %) der AI in Robeson County liegt unterhalb der föderalen Armutsgrenze, verglichen mit 17 % in North Carolina insgesamt.45 Als staatlich anerkannter Stamm haben Lumbee keinen Anspruch auf Leistungen des staatlich finanzierten indischen Gesundheitsdienstes,44 und viele Lumbee-Stammesmitglieder nutzen Sicherheitsnetze und staatlich qualifizierte Gesundheitszentren wie die Robeson Health Care Corporation (RHCC), die Partner dieses Stipendiums sind (siehe Unterstützungsschreiben), um Gesundheitsdienste zu erhalten. Die Robeson Health Care Corporation ist ein staatlich qualifiziertes Gesundheitszentrum mit sechs Kliniken in Robeson und den benachbarten Grafschaften. RHCC betreut über 14.000 Patienten pro Jahr; 40 % sind KI. Fast alle, 95,6 % der RHCC-Patienten, liegen bei oder unter 200 % der föderalen Armutsgrenze. Jüngsten Berichten zufolge waren 6.295 RHHC-Patienten nicht auf dem neuesten Stand, was das CRC-Screening gemäß den empfohlenen Richtlinien anbelangt. RHHC hat auch eine lange Geschichte der Forschungszusammenarbeit bei Krebs-Screening-Projekten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Lumberton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28358
        • Robeson Health Care Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-75
  • Sich selbst als KI identifizieren (von jedem Stamm)
  • nicht auf dem neuesten Stand der empfohlenen Screenings gemäß den USPSTF-Richtlinien sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von CRC oder adenomatösen Polypen oder vererbten genetischen Erkrankungen, die das CRC-Risiko erhöhen (familiäre adenomatöse Polyposis, Lynch-Syndrom, Turcot-Syndrom, Peutz-Jeghers-Syndrom oder MUTYH-assoziierte Polyposis)
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Schwere kognitive, visuelle oder Hörbehinderung, die das Betrachten der Entscheidungshilfe verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Entscheidungshilfe Videointervention
Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer sehen sich die kulturell angepasste AI-Entscheidungshilfe für das CRC-Screening in einem privaten Raum in einer RHCC-Klinik an. Das Video wird auf einem elektronischen Tablet oder Laptop angesehen.
Informationen, die zuvor in den Arm-/Gruppenbeschreibungen besprochen wurden. Es wird Baseline-, Post-Encounter- und 5-Monats-Follow-up-Bewertungen geben.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer sehen sich in einem privaten Raum in einer RHCC-Klinik ein Video zur Aufmerksamkeitskontrolle über Lebensmittelsicherheit an. Das Video wird auf einem elektronischen Tablet oder Laptop angesehen. Die Ermittler wählten das Aufmerksamkeitssteuerungsvideo so, dass der Aufbau des Kontrollarms den Interventionsarm widerspiegelt. Das Thema Lebensmittelsicherheit wurde ausgewählt, um Informationen zu liefern, die für die Teilnehmer der Kontrollgruppe einigermaßen auffällig sind, die aber wahrscheinlich keinen Einfluss auf Begegnungen mit Gesundheitsdienstleistern haben würden.
Informationen, die zuvor in den Arm-/Gruppenbeschreibungen besprochen wurden. Es wird Baseline-, Post-Encounter- und 5-Monats-Follow-up-Bewertungen geben. Informationen, die zuvor in den Arm-/Gruppenbeschreibungen besprochen wurden. Es wird Baseline-, Post-Encounter- und 5-Monats-Follow-up-Bewertungen geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten des CRC-Screenings
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Messung der Screening-Absicht aus früheren Studien zur Entscheidungshilfe beim CRC-Screening und bewertet anhand eines einzigen kategorialen Elements in Bezug auf die Absicht, ein CRC-Screening mit vier Antwortoptionen zu erhalten.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Bewertet durch einen Sechs-Punkte-Index (basierend auf dem Inhalt der Entscheidungshilfe). Zu den Punkten gehören 1) die Verfügbarkeit von mehr als einer Option für das CRC-Screening; 2) die Verfügbarkeit eines Home-Screening-Tests; 3) das empfohlene Alter für den Beginn des CRC-Screenings; 4) Häufigkeit der FOBT-Screening-Tests; 5) die Notwendigkeit einer Sedierung (und eines Begleitfahrers) für das Koloskopieverfahren und 6) das Vorhandensein eines kleinen, aber nicht null Komplikationsrisikos im Zusammenhang mit einer Koloskopie.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Einstellungen
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Bewertet Einstellungen darüber, wie wichtig Elemente für die Entscheidung eines Teilnehmers sind, ob er sich einem CRC-Screening unterzieht oder nicht, einschließlich potenzieller Vor- (z. B. Seelenfrieden nach Erhalt eindeutiger Befunde) und Nachteile (z. B. besorgt oder besorgt darüber, ob Sie den Test machen). Sie könnten etwas falsch finden) mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Wahrgenommene soziale Normen
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Bewertet die Überzeugung des Teilnehmers, dass Familie, Freunde und Ärzte denken, dass er/sie gescreent werden sollte.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Persönliche Agentur
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Bewertet die Zuversicht, das Screening mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen abzuschließen (d. h. überhaupt nicht zuversichtlich, nicht sehr zuversichtlich, zuversichtlich, sehr zuversichtlich).
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
CRC-Screening-Präferenzen
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Misst Screening-Präferenzen aus früheren Studien.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Bewertet mit einem von den Teilnehmern berichteten Maß, dass sie in den letzten 5 Monaten ein CRC-Screening-Gespräch mit einem Gesundheitsdienstleister geführt haben, basierend auf Items, die in einer nationalen Umfrage verwendet wurden.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Kommunikation mit Familie und Freunden
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Bewertet anhand einer gemessenen Anpassung aus einer Studie zur familiären Kommunikation über Krebsvorsorge. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Mitglieder des sozialen Netzwerks aufzuzählen und werden gebeten, die Mitglieder zu identifizieren, mit denen sie das CRC-Screening besprochen haben.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Abschluss des CRC-Screenings
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.
Dichotomer Indikator dafür, ob der Teilnehmer einen der empfohlenen CRC-Screening-Tests abgeschlossen hat oder nicht.
Unmittelbar nachdem der Teilnehmer sein jeweiliges zugewiesenes Video angesehen hat. Fünf (5) Monate nach der Begegnung ruft ein Forschungsassistent an und führt eine Folgeumfrage durch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leah Frerichs, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Entscheidungshilfe für die Darmkrebsvorsorge

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