- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03600597
Construct Validity and Reliability SCUES
25. Juli 2018 aktualisiert von: Ayse Simsek, Gazi University
Construct Validity and Reliability of the Selective Control of the Upper Extremity Scale in Children With Cerebral Palsy
The aim of the study was to determine construct validity, discriminant validity and intra- and interrater reliability of the Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study included children diagnosed with unilateral cerebral palsy.
Children's upper extremity-selective motor controls were evaluated by video recording.
Manual Ability Classification System and Taylor Hand Function Test were used to determine upper extremity functions
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yeni̇mahalle
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Ankara, Yeni̇mahalle, Truthahn, 06560
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children with Unilateral Cerebral Play
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages between 3-18 years
- Diagnosed as Cerebral Palsy (Hemiplegia)
Exclusion Criteria:
- Participants with an unstable situation regarding their tonus-regulating medications
- Participants had a botulinum toxin injection within the last 6 months, or any surgical correction within the last year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selective Control of the Extremity Scale
Zeitfenster: 10 minutes
|
SCUES administration required patients to perform specific isolated movement patterns at the shoulder (abduction/adduction), elbow (flexion/extension), forearm (supination/pronation), wrist (flexion/extension), and fingers/ thumb (grasp/release).
Presence of mirror movements, movement of additional joints and motion less than available ROM are graded for movement at each joint level.
Motion at each of the five joint levels is graded on a four-point scale: no SMC, moderately diminished SMC, mildly diminished SMC, and normal SMC.
|
10 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jebsen Taylor Hand Function Test
Zeitfenster: 20 minutes
|
The JTT measures movement, speed and manual dexterity.
The subtests to assess hand function included turning over cards, simulated feeding, picking up small common objects, stacking checkers, picking up large objects, and picking up large heavy objects.
Each task completion time was limited to 2 minutes.
|
20 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77082166-302.08.01-
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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