Wirkung der neuralen Mobilisierung auf Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie mit peripherer Sensibilisierung
28. Februar 2023 aktualisiert von: Mohammed Al-Ghamdi
Wirkung neuronaler Mobilisierungstechniken auf Schmerzen und Bewegungsumfang von Hüfte und Knie bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie mit peripherer Sensibilisierung
Der Hauptzweck dieser Studie war die Untersuchung der Auswirkungen von Slider- und Tensioner-Techniken auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit von Hüfte und Knie bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie mit peripherer Sensibilisierung.
Ein zweiter Zweck bestand darin, die Korrelation zwischen diesen Ergebnismessungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Doppelblinde Fall-Kontroll-Studie. Methoden: Einundfünfzig männliche Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie mit peripherer Sensibilisierung wurden in eine der drei Gruppen eingeteilt: Slider, Tensioner und Control. Die primären Ergebnismessungen waren die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, der Bewegungsumfang der Hüfte (ROM) während des SLR-Tests und der Kniebeugungs-ROM während des Slump-Tests. Die Messungen wurden zu Beginn, nach der 1., 3. und 6. Sitzung durchgeführt.
Statistische Analyse: Zur Berechnung der Unterschiede mit Zeit (Grundlinie, 1., 3., 6. Sitzung) als Faktor innerhalb der Gruppe und Gruppe ( Steuerung, Schieber und Spanner) als Faktor zwischen den Gruppen. Die Effektgröße wurde mit Cohen's d berechnet. Die Korrelation nach Pearson wurde für die Korrelationsanalyse verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie mit dominanter peripherer Sensibilisierung
- Patienten mit einseitigen Beinschmerzen.
- Patienten-S-LANSS-Score > 12,
- negative sensorische und motorische Prüfung.
- positive Nervengewebe-Provokationstests (Straight-Leg-Raising-Test, Slump-Test).
- Erwachsene.
- Schmerzdauer von mehr als 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- S-LANSS-Score ≥ 12,
- motorische oder sensorische Defizite,
- Vorgeschichte von Operationen am Rücken oder an den unteren Extremitäten,
- beidseitig übertragener Schmerz,
- Patienten mit Herzschrittmachern, Herz-Kreislauf-Problemen, Epilepsie, aktiver Malignität, Hauterkrankungen und vermindertem Schmerzempfinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe hatten 6 Sitzungen in 2 Wochen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS).
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Elektrotherapiegerät mit dem Ziel, die Symptome des Patienten zu lindern.
Andere Namen:
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Experimental: Spannergruppe
Patienten in dieser Gruppe hatten 6 Sitzungen in 2 Wochen TENS kombiniert mit neuralen Mobilisierungsübungen (Tensioner-Technik).
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Übung, die darauf abzielt, die neurale Struktur mit mehr als einem Gelenk zu verlängern.
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Experimental: Slider-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe hatten 6 Sitzungen in 2 Wochen TENS kombiniert mit neuralen Mobilisierungsübungen (Slider-Technik).
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Übung, die darauf abzielt, die neurale Struktur mit mehr als einem Gelenk zu verschieben/gleiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Zur Messung der Schmerzintensität wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Diese Skala ist eine 10-cm-Linie, bei der die Patienten zwischen 0 und 10 wählen (wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeuten).
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Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Bewegungsbereich der Hüftbeugung (symptomatische Seite)
Zeitfenster: Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung während des Anhebens des gestreckten Beins (symptomatische Seite)
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Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Bewegungsbereich Kniebeugung (symptomatische Seite)
Zeitfenster: Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Kniebeugung während des Zusammensackens (symptomatische Seite)
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Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Bewegungsbereich der Hüftbeugung (asymptomatische Seite)
Zeitfenster: Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung während des Anhebens des gestreckten Beins (asymptomatische Seite)
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Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Bewegungsbereich Kniebeugung (asymptomatische Seite)
Zeitfenster: Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Kniebeugung während des Zusammensackens (asymptomatische Seite)
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Die Messungen wurden an den Tagen „0,1,5,12“ durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2014-04-321
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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