Wpływ mobilizacji neuronów na pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową z uczuleniem obwodowym
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Al-Ghamdi
Wpływ technik mobilizacji neuronów na ból oraz zakres ruchu bioder i kolan u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową z uczuleniem obwodowym
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu technik suwakowych i napinających na ból, ROM bioder i kolan u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową z uczuleniem obwodowym.
Drugorzędnym celem była ocena korelacji między tymi pomiarami wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: podwójnie ślepa próba kliniczno-kontrolna. Metodyka: Pięćdziesięciu jeden mężczyzn z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową z objawami sensytyzacji obwodowej podzielono na trzy grupy: slider, napinacz i kontrolna. Głównymi pomiarami wyników były wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu, zakres ruchu bioder (ROM) podczas testu SLR i ROM zgięcia kolana podczas testu opadu. Pomiary wykonano na początku badania, po 1., 3. i 6. sesji.
Analiza statystyczna: Dwukierunkowa mieszana analiza wariancji (MANOVA) z post-hoc (korekta Bonferonniego) została wykorzystana do obliczenia różnic z czasem (linia bazowa, 1., 3., 6. sesja) jako czynnikiem wewnątrzgrupowym i grupą ( sterowanie, suwak i napinacz) jako czynnik międzygrupowy. Wielkość efektu obliczono za pomocą d Cohena. Do analizy korelacji wykorzystano korelację Pearsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową z dominującym uczuleniem obwodowym
- pacjentów z jednostronnym bólem kończyn dolnych.
- wynik S-LANSS pacjenta > 12,
- negatywne badanie sensoryczne i ruchowe.
- dodatnie testy prowokacyjne tkanki nerwowej (próba unoszenia wyprostowanej nogi, próba opadania).
- dorosły.
- ból trwający dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- wynik S-LANSS ≥ 12,
- deficyty ruchowe lub czuciowe,
- historia operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych,
- obustronny ból rzutowany,
- pacjenci z rozrusznikami serca, problemami sercowo-naczyniowymi, padaczką, aktywnym nowotworem złośliwym, chorobami dermatologicznymi i zmniejszonym odczuwaniem bólu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie mieli 6 sesji w ciągu 2 tygodni przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).
|
Urządzenie do elektroterapii mające na celu zmniejszenie dolegliwości pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa napinaczy
Pacjenci z tej grupy mieli 6 sesji TENS w ciągu 2 tygodni połączonych z ćwiczeniami mobilizacyjnymi neuronów (technika napinacza).
|
Ćwiczenia mające na celu wydłużenie struktury nerwowej przy użyciu więcej niż jednego stawu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa suwaków
Pacjenci z tej grupy mieli 6 sesji TENS w ciągu 2 tygodni połączonych z ćwiczeniami mobilizującymi neurony (technika Slider).
|
Ćwiczenie mające na celu przesuwanie/ślizganie się struktury nerwowej za pomocą więcej niż jednego stawu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
Do pomiaru natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Ta skala to linia o długości 10 cm, w której pacjenci wybierają od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
|
Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
|
Zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego (strona objawowa)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego podczas unoszenia wyprostowanej nogi (strona objawowa)
|
Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana (strona objawowa)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia kolana podczas załamania (strona objawowa)
|
Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
|
Zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego (strona bezobjawowa)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego podczas unoszenia prostej nogi (strona bezobjawowa)
|
Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana (strona bezobjawowa)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia kolana podczas załamania (strona bezobjawowa)
|
Pomiary wykonano w dniach „0,1,5,12”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2014-04-321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .