- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03621878
Hermoston mobilisaation vaikutus lumbosakraaliradikulopatiapotilaille, joilla on perifeerinen herkistyminen
Hermoston mobilisaatiotekniikoiden vaikutus kipuun sekä lonkan ja polven liikealueeseen lumbosakraaliradikulopatiapotilailla, joilla on perifeerinen herkistyminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: kaksoissokko tapauskontrollikoe. Menetelmät: Viisikymmentäyksi miespuolista lumbosakraaliradikulopatiapotilasta, joilla oli perifeerinen herkistyminen, jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: liukusäädin, kiristin ja kontrolli. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, lonkan liikerata (ROM) SLR-testin aikana ja polven taivutuksen ROM lamatestin aikana. Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa 1., 3. ja 6. istunnon jälkeen.
Tilastollinen analyysi: Kaksisuuntaista sekoitettua varianssianalyysiä (MANOVA) ja post-hoc-korjausta (Bonferonni-korjaus) käytettiin erojen laskemiseen käyttämällä aikaa (perustaso, 1., 3., 6. istunto) ryhmän sisäisenä tekijänä ja ryhmää ( ohjaus, liukusäädin ja kiristin) ryhmien välisenä tekijänä. Vaikutuksen koko laskettiin Cohenin d:llä. Korrelaatioanalyysiin käytettiin Pearsonin korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lumbosakraalinen radikulopatia ja hallitseva perifeerinen herkistyminen
- potilaille, joilla on yksipuolinen jalkakipu.
- potilaan S-LANSS-pisteet > 12,
- negatiivinen sensorinen ja motorinen tutkimus.
- positiiviset hermokudoksen provokaatiotestit (suoran jalan kohotustesti, laskutesti).
- aikuinen.
- kivun kesto yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- S-LANSS-pisteet ≥ 12,
- motoriset tai sensoriset puutteet,
- selkä- tai alaraajojen leikkaukset,
- molemminpuolinen tarkoitettu kipu,
- potilaat, joilla on sydämentahdistin, sydän- ja verisuoniongelmat, epilepsia, aktiivinen pahanlaatuisuus, ihotaudit ja heikentynyt kiputuntuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilailla oli 6 transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) 2 viikon aikana.
|
Sähköterapialaite, jonka tarkoituksena on vähentää potilaan oireita.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kiristinryhmä
Tämän ryhmän potilailla oli 6 TENS-istuntoa 2 viikon aikana yhdistettynä hermomobilisaatioharjoituksiin (tensioner-tekniikka).
|
Harjoitus, jonka tavoitteena on pidentää hermorakennetta käyttämällä useampaa kuin yhtä niveltä.
|
Kokeellinen: Liukusäädinryhmä
Tämän ryhmän potilailla oli 6 TENS-istuntoa 2 viikon aikana yhdistettynä hermomobilisaatioharjoituksiin (Slider-tekniikka).
|
Harjoitus, jossa pyritään liukumaan/liukumaan hermorakennetta useammalla kuin yhdellä nivelellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta.
Tämä asteikko on 10 cm:n viiva, jossa potilaat valitsivat 0-10 (kun 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua)
|
Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Lonkan flexion liikealue (oireinen puoli)
Aikaikkuna: Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Muutos lonkan taivutuksen liikealueella suoran jalan nostamisen aikana (oireinen puoli)
|
Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Polven taivutuksen liikealue (oireinen puoli)
Aikaikkuna: Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Muutos polven taivutuksen liikealueella laman aikana (oireinen puoli)
|
Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Lonkan flexion liikealue (oireeton puoli)
Aikaikkuna: Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Muutos lonkan taivutuksen liikealueella suoran jalan nostamisen aikana (oireeton puoli)
|
Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Polven taivutuksen liikealue (oireeton puoli)
Aikaikkuna: Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Muutos polven taivutuksen liikealueella laman aikana (oireeton puoli)
|
Mittaukset on otettu päivinä "0,1,5,12"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2014-04-321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationValmis
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat