Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af neural mobilisering på patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering

28. februar 2023 opdateret af: Mohammed Al-Ghamdi

Effekt af neurale mobiliseringsteknikker på smerte og hofte- og knæbevægelser på patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af skyder- og strammerteknikker på smerte, hofte- og knæ-ROM hos patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering. Et sekundært formål var at evaluere sammenhængen mellem disse udfaldsmålinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Dobbeltblindet case-kontrolforsøg. Metoder: Enoghalvtreds mandlige patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering blev opdelt i en af ​​de tre grupper: skyder, strammer og kontrol. De primære udfaldsmålinger var visuel analog skala (VAS) for smerte, hoftebevægelsesudslag (ROM) under SLR-test og knæfleksion ROM under slumptest. Målingerne blev taget ved baseline efter 1., 3. og 6. session.

Statistisk analyse: En to-vejs mixed design variansanalyse (MANOVA) med post-hoc (Bonferonni Correction) blev brugt til at beregne forskellene med tid (baseline, 1., 3., 6. session) som en inden for gruppefaktor og gruppe ( kontrol, skyder og strammer) som en mellemgruppefaktor. Effektstørrelsen blev beregnet med Cohens d. Pearsons korrelation blev brugt til korrelationsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lumbosakral radikulopati med dominerende perifer sensibilisering
  • patienter med ensidige bensmerter.
  • patientens S-LANSS-score > 12,
  • negativ sensorisk og motorisk undersøgelse.
  • positive neurale vævsprovokationstests (straight leg raising test, slump test).
  • voksen.
  • smertevarighed på mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • S-LANSS score ≥ 12,
  • motoriske eller sensoriske mangler,
  • historie med ryg- eller underekstremitetsoperationer,
  • bilaterale smerter,
  • patienter med pacemakere, kardiovaskulære problemer, epilepsi, aktiv malignitet, dermatologiske tilstande og nedsat smertefornemmelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe havde 6 sessioner på 2 uger med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
Elektroterapiapparat, der sigter mod at mindske patientens symptomer.
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Spændergruppe
Patienterne i denne gruppe havde 6 sessioner på 2 uger med TENS kombineret med neurale mobiliseringsøvelser (Tensioner-teknik).
Øvelse med det formål at forlænge den neurale struktur ved hjælp af mere end ét led.
Eksperimentel: Slider gruppe
Patienterne i denne gruppe havde 6 sessioner på 2 uger med TENS kombineret med neurale mobiliseringsøvelser (Slider-teknik).
Øvelse med det formål at glide/glide den neurale struktur ved hjælp af mere end ét led.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Visuel analog skala blev brugt til at måle smerteintensitet. Denne skala er en 10 cm linje, hvor patienterne valgte fra 0 til 10 (når 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte)
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Hoftefleksions bevægelsesområde (symptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde under løft af lige ben (symptomatisk side)
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Knæfleksionsområde for bevægelse (symptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Ændring i knæfleksionens bevægelsesområde under fald (symptomatisk side)
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Hoftefleksions bevægelsesområde (asymptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde under lige benløft (asymptomatisk side)
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Knæfleksions bevægelsesområde (asymptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
Ændring i knæfleksionens bevægelsesområde under fald (asymptomatisk side)
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

3
Abonner