- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03621878
Effekt af neural mobilisering på patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering
Effekt af neurale mobiliseringsteknikker på smerte og hofte- og knæbevægelser på patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Dobbeltblindet case-kontrolforsøg. Metoder: Enoghalvtreds mandlige patienter med lumbosakral radikulopati med perifer sensibilisering blev opdelt i en af de tre grupper: skyder, strammer og kontrol. De primære udfaldsmålinger var visuel analog skala (VAS) for smerte, hoftebevægelsesudslag (ROM) under SLR-test og knæfleksion ROM under slumptest. Målingerne blev taget ved baseline efter 1., 3. og 6. session.
Statistisk analyse: En to-vejs mixed design variansanalyse (MANOVA) med post-hoc (Bonferonni Correction) blev brugt til at beregne forskellene med tid (baseline, 1., 3., 6. session) som en inden for gruppefaktor og gruppe ( kontrol, skyder og strammer) som en mellemgruppefaktor. Effektstørrelsen blev beregnet med Cohens d. Pearsons korrelation blev brugt til korrelationsanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lumbosakral radikulopati med dominerende perifer sensibilisering
- patienter med ensidige bensmerter.
- patientens S-LANSS-score > 12,
- negativ sensorisk og motorisk undersøgelse.
- positive neurale vævsprovokationstests (straight leg raising test, slump test).
- voksen.
- smertevarighed på mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- S-LANSS score ≥ 12,
- motoriske eller sensoriske mangler,
- historie med ryg- eller underekstremitetsoperationer,
- bilaterale smerter,
- patienter med pacemakere, kardiovaskulære problemer, epilepsi, aktiv malignitet, dermatologiske tilstande og nedsat smertefornemmelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe havde 6 sessioner på 2 uger med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
|
Elektroterapiapparat, der sigter mod at mindske patientens symptomer.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Spændergruppe
Patienterne i denne gruppe havde 6 sessioner på 2 uger med TENS kombineret med neurale mobiliseringsøvelser (Tensioner-teknik).
|
Øvelse med det formål at forlænge den neurale struktur ved hjælp af mere end ét led.
|
Eksperimentel: Slider gruppe
Patienterne i denne gruppe havde 6 sessioner på 2 uger med TENS kombineret med neurale mobiliseringsøvelser (Slider-teknik).
|
Øvelse med det formål at glide/glide den neurale struktur ved hjælp af mere end ét led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Visuel analog skala blev brugt til at måle smerteintensitet.
Denne skala er en 10 cm linje, hvor patienterne valgte fra 0 til 10 (når 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte)
|
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Hoftefleksions bevægelsesområde (symptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde under løft af lige ben (symptomatisk side)
|
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Knæfleksionsområde for bevægelse (symptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Ændring i knæfleksionens bevægelsesområde under fald (symptomatisk side)
|
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Hoftefleksions bevægelsesområde (asymptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde under lige benløft (asymptomatisk side)
|
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Knæfleksions bevægelsesområde (asymptomatisk side)
Tidsramme: Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Ændring i knæfleksionens bevægelsesområde under fald (asymptomatisk side)
|
Målingerne blev taget på dage "0,1,5,12"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2014-04-321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater