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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03621878
Effet de la mobilisation neurale sur les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée avec sensibilisation périphérique
Effet des techniques de mobilisation neurale sur la douleur et l'amplitude des mouvements de la hanche et du genou chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée présentant une sensibilisation périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : essai cas-témoins en double aveugle. Méthodes : Cinquante et un patients masculins atteints de radiculopathie lombo-sacrée avec sensibilisation périphérique ont été répartis dans l'un des trois groupes : curseur, tendeur et contrôle. Les principales mesures des résultats étaient l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, l'amplitude de mouvement de la hanche (ROM) pendant le test SLR et la ROM de flexion du genou pendant le test d'affaissement. Les mesures ont été prises au départ, après la 1ère, la 3ème et la 6ème session.
Analyse statistique : Une analyse de variance à conception mixte bidirectionnelle (MANOVA) avec post-hoc (correction de Bonferonni) a été utilisée pour calculer les différences avec le temps (ligne de base, 1ère, 3ème, 6ème sessions) en tant que facteur intra-groupe et groupe ( commande, curseur et tendeur) en tant que facteur inter-groupes. La taille de l'effet a été calculée avec Cohen's d. La corrélation de Pearson a été utilisée pour l'analyse de corrélation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée avec sensibilisation périphérique dominante
- patients souffrant de douleurs unilatérales à la jambe.
- score S-LANSS patient > 12,
- examen sensoriel et moteur négatif.
- tests de provocation du tissu neural positifs (test d'élévation de la jambe droite, test d'affaissement).
- adulte.
- durée de la douleur supérieure à 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Score S-LANSS ≥ 12,
- déficits moteurs ou sensoriels,
- antécédents de chirurgie du dos ou des membres inférieurs,
- douleur référée bilatérale,
- les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de problèmes cardiovasculaires, d'épilepsie, de malignité active, d'affections dermatologiques et d'une sensation de douleur diminuée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ont eu 6 séances en 2 semaines de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
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Appareil d'électrothérapie visant à diminuer les symptômes du patient.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe tendeur
Les patients de ce groupe ont eu 6 séances en 2 semaines de TENS combinées à des exercices de mobilisation neurale (technique du tendeur).
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Exercice visant à allonger la structure neurale en utilisant plus d'une articulation.
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Expérimental: Groupe de curseurs
Les patients de ce groupe ont eu 6 séances en 2 semaines de TENS combinées à des exercices de mobilisation neurale (technique Slider).
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Exercice visant à faire glisser/glisser la structure neurale en utilisant plus d'une articulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Cette échelle est une ligne de 10 cm où les patients ont choisi de 0 à 10 (où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale)
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Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Amplitude de mouvement de la flexion de la hanche (côté symptomatique)
Délai: Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche lors de l'élévation de la jambe droite (côté symptomatique)
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Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Amplitude de mouvement de la flexion du genou (côté symptomatique)
Délai: Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion du genou pendant l'affaissement (côté symptomatique)
|
Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Amplitude de mouvement de la flexion de la hanche (côté asymptomatique)
Délai: Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion de la hanche lors de l'élévation de la jambe droite (côté asymptomatique)
|
Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Amplitude de mouvement de la flexion du genou (côté asymptomatique)
Délai: Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion du genou pendant l'affaissement (côté asymptomatique)
|
Les mesures ont été prises aux jours "0,1,5,12"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2014-04-321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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