Effetto della mobilizzazione neurale sui pazienti con radicolopatia lombosacrale con sensibilizzazione periferica
28 febbraio 2023 aggiornato da: Mohammed Al-Ghamdi
Effetto delle tecniche di mobilizzazione neurale sul dolore e sull'ampiezza di movimento dell'anca e del ginocchio nei pazienti affetti da radicolopatia lombosacrale con sensibilizzazione periferica
Lo scopo principale di questo studio era quello di indagare gli effetti delle tecniche di slider e tenditore sul dolore, ROM dell'anca e del ginocchio nei pazienti con radicolopatia lombosacrale con sensibilizzazione periferica.
Uno scopo secondario era valutare la correlazione tra queste misurazioni dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio caso-controllo in doppio cieco. Metodi: Cinquantuno pazienti maschi con radicolopatia lombosacrale con sensibilizzazione periferica, sono stati divisi in uno dei tre gruppi: cursore, tenditore e controllo. Le misurazioni degli esiti primari erano la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, il range di movimento dell'anca (ROM) durante il test SLR e il ROM di flessione del ginocchio durante lo Slump Test. Le misurazioni sono state effettuate al basale, dopo la 1a, 3a e 6a sessione.
Analisi statistica: è stata utilizzata un'analisi della varianza a disegno misto a due vie (MANOVA) con post-hoc (correzione di Bonferonni) per calcolare le differenze con il tempo (linea di base, 1a, 3a, 6a sessione) come fattore all'interno del gruppo e gruppo ( controllo, dispositivo di scorrimento e tenditore) come fattore tra i gruppi. La dimensione dell'effetto è stata calcolata con il d. La correlazione di Pearson è stata utilizzata per l'analisi di correlazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con radicolopatia lombosacrale con sensibilizzazione periferica dominante
- pazienti con dolore unilaterale alle gambe.
- punteggio S-LANSS del paziente > 12,
- esame sensoriale e motorio negativo.
- test di provocazione del tessuto neurale positivo (test di sollevamento della gamba tesa, test di caduta).
- adulto.
- durata del dolore superiore a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Punteggio S-LANSS ≥ 12,
- deficit motori o sensoriali,
- storia di interventi chirurgici alla schiena o agli arti inferiori,
- dolore riferito bilaterale,
- pazienti con pacemaker, problemi cardiovascolari, epilessia, tumori maligni attivi, condizioni dermatologiche e diminuzione della sensazione di dolore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo hanno avuto 6 sessioni in 2 settimane di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
|
Dispositivo per elettroterapia volto a ridurre i sintomi del paziente.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo tenditore
I pazienti di questo gruppo hanno avuto 6 sessioni in 2 settimane di TENS combinate con esercizi di mobilizzazione neurale (tecnica Tensioner).
|
Esercizio volto ad allungare la struttura neurale utilizzando più di un'articolazione.
|
|
Sperimentale: Gruppo cursore
I pazienti di questo gruppo hanno svolto 6 sessioni in 2 settimane di TENS combinate con esercizi di mobilizzazione neurale (tecnica Slider).
|
Esercizio che mira a scivolare/scivolare la struttura neurale utilizzando più di un giunto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Questa scala è una linea di 10 cm in cui i pazienti hanno scelto da 0 a 10 (dove 0 significa nessun dolore e 10 significa massimo dolore)
|
Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
|
Gamma di movimento della flessione dell'anca (lato sintomatico)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
Variazione del range di movimento della flessione dell'anca durante il sollevamento della gamba tesa (lato sintomatico)
|
Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
|
Gamma di movimento della flessione del ginocchio (lato sintomatico)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
Variazione del range di movimento della flessione del ginocchio durante la caduta (lato sintomatico)
|
Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
|
Gamma di movimento della flessione dell'anca (lato asintomatico)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
Variazione dell'ampiezza di movimento della flessione dell'anca durante il sollevamento della gamba tesa (lato asintomatico)
|
Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
|
Gamma di movimento della flessione del ginocchio (lato asintomatico)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
Variazione del range di movimento della flessione del ginocchio durante la caduta (lato asintomatico)
|
Le misurazioni sono state effettuate ai giorni "0,1,5,12"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2014-04-321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .