- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03621878
Efecto de la movilización neural en pacientes con radiculopatía lumbosacra con sensibilización periférica
Efecto de las técnicas de movilización neural sobre el dolor y el rango de movimiento de la cadera y la rodilla en pacientes con radiculopatía lumbosacra con sensibilización periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: ensayo doble ciego de casos y controles. Métodos: Cincuenta y un pacientes masculinos con radiculopatía lumbosacra con sensibilización periférica, fueron divididos en uno de los tres grupos: deslizador, tensor y control. Las medidas de resultado primarias fueron la escala analógica visual (VAS) para el dolor, el rango de movimiento de la cadera (ROM) durante la prueba SLR y la ROM de flexión de la rodilla durante la prueba de contracción. Las mediciones se tomaron al inicio del estudio, después de la 1.ª, 3.ª y 6.ª sesión.
Análisis estadístico: Se utilizó un análisis de varianza de diseño mixto bidireccional (MANOVA) con post-hoc (corrección de Bonferonni) para calcular las diferencias con el tiempo (línea de base, sesiones 1, 3 y 6) como un factor dentro del grupo y el grupo ( control, deslizador y tensor) como un factor entre grupos. El tamaño del efecto se calculó con la d de Cohen. Se utilizó la correlación de Pearson para el análisis de correlación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con radiculopatía lumbosacra con sensibilización periférica dominante
- pacientes con dolor unilateral en la pierna.
- puntuación S-LANSS del paciente > 12,
- Examen sensorial y motor negativo.
- Pruebas de provocación de tejido neural positivas (prueba de elevación de la pierna recta, prueba de contracción).
- adulto.
- duración del dolor de más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Puntuación S-LANSS ≥ 12,
- déficits motores o sensoriales,
- antecedentes de cirugías de espalda o extremidades inferiores,
- dolor referido bilateral,
- pacientes con marcapasos, problemas cardiovasculares, epilepsia, malignidad activa, afecciones dermatológicas y disminución de la sensación de dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo tuvieron 6 sesiones en 2 semanas de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
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Dispositivo de electroterapia destinado a disminuir los síntomas del paciente.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo tensor
Los pacientes de este grupo tuvieron 6 sesiones en 2 semanas de TENS combinadas con ejercicios de movilización neural (técnica Tensioner).
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Ejercicio destinado a alargar la estructura neural utilizando más de una articulación.
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Experimental: Grupo deslizante
Los pacientes de este grupo tuvieron 6 sesiones en 2 semanas de TENS combinadas con ejercicios de movilización neural (técnica Slider).
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Ejercicio destinado a deslizar/deslizar la estructura neural utilizando más de una articulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Se utilizó una escala analógica visual para medir la intensidad del dolor.
Esta escala es una línea de 10 cm donde los pacientes eligen de 0 a 10 (donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo)
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Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Rango de movimiento de flexión de cadera (lado sintomático)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la cadera durante la elevación de la pierna recta (lado sintomático)
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Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Rango de movimiento de flexión de la rodilla (lado sintomático)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la rodilla durante la contracción (lado sintomático)
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Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Rango de movimiento de flexión de cadera (lado asintomático)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Cambio en el rango de movimiento de la flexión de la cadera durante la elevación de la pierna estirada (lado asintomático)
|
Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
|
Rango de movimiento de flexión de la rodilla (lado asintomático)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la rodilla durante la contracción (lado asintomático)
|
Las medidas se tomaron en los días "0,1,5,12"
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2014-04-321
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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