- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03621878
말초 감작이 있는 요천골 신경근병증 환자에서 신경 가동화가 미치는 영향
2023년 2월 28일 업데이트: Mohammed Al-Ghamdi
신경가동술이 말초감작을 동반한 요천골 신경근병증 환자의 통증, 고관절 및 슬관절 운동범위에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 주요 목적은 말초 감작을 동반한 요천추 신경근병증 환자의 통증, 고관절 및 무릎 ROM에 슬라이더 및 텐셔너 기술이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
두 번째 목적은 이러한 결과 측정 간의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이중 맹검 환자-대조군 시험. 방법: 말초 감작을 동반한 51명의 남성 요천추 신경근병증 환자를 슬라이더, 텐셔너 및 대조군의 세 그룹 중 하나로 나누었습니다. 1차 결과 측정은 통증에 대한 VAS(visual analog scale), SLR 테스트 중 고관절 가동 범위(ROM), 슬럼프 테스트 중 무릎 굴곡 ROM이었습니다. 측정은 베이스라인에서 1차, 3차 및 6차 세션 후에 수행되었습니다.
통계 분석: 사후 분석(Bonferonni Correction)을 사용한 양방향 혼합 설계 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 그룹 내 요인으로 시간(기준선, 1차, 3차, 6차 세션)과의 차이를 계산하고 그룹( 컨트롤, 슬라이더 및 텐셔너)를 그룹 간 요소로 사용합니다. 효과 크기는 Cohen의 d로 계산되었습니다. Pearson의 상관관계는 상관관계 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 우세한 말초 감작을 동반한 요천추 신경근병증 환자
- 한쪽 다리 통증이 있는 환자.
- 환자 S-LANSS 점수 > 12,
- 부정적인 감각 및 운동 검사.
- 양성 신경 조직 자극 검사(정지 올리기 검사, 슬럼프 검사).
- 성인.
- 3개월 이상의 통증 지속.
제외 기준:
- S-LANSS 점수 ≥ 12,
- 운동 또는 감각 결손,
- 등 또는 하지 수술의 역사,
- 양측 관련 통증,
- 심박 조율기, 심혈관 문제, 간질, 활동성 악성 종양, 피부 질환 및 통증 감각 감소가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 경피 전기 신경 자극(TENS) 2주 동안 6회 세션을 가졌습니다.
|
환자의 증상 감소를 목표로 하는 전기치료기.
다른 이름들:
|
실험적: 텐셔너 그룹
이 그룹의 환자들은 신경 가동화 운동(텐셔너 기법)과 결합된 TENS의 2주 동안 6회 세션을 가졌습니다.
|
하나 이상의 관절을 사용하여 신경 구조를 늘리는 것을 목표로 하는 운동입니다.
|
실험적: 슬라이더 그룹
이 그룹의 환자들은 신경 동원 운동(슬라이더 기법)과 결합된 TENS의 2주 동안 6회 세션을 가졌습니다.
|
하나 이상의 관절을 사용하여 신경 구조를 슬라이드/글라이딩하는 것을 목표로 하는 운동입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
통증 강도를 측정하기 위해 Visual analog scale을 사용하였다.
이 척도는 환자가 0에서 10까지 선택한 10cm 선입니다(0은 통증 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미할 때).
|
측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
고관절 굴곡 가동 범위(증상이 있는 쪽)
기간: 측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
다리를 곧게 들어올릴 때 고관절 굴곡 가동범위의 변화(증상이 있는 쪽)
|
측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
무릎 굴곡 운동 범위(증상이 있는 쪽)
기간: 측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
슬럼프 시 무릎 굴곡 가동범위의 변화(증상이 있는 쪽)
|
측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
고관절 굴곡 가동 범위(무증상 측면)
기간: 측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
다리 쭉 뻗기 시 고관절 굴곡 가동 범위의 변화(무증상 측면)
|
측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
무릎 굴곡 운동 범위(무증상 측면)
기간: 측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
슬럼프 시 무릎 굴곡 가동범위 변화(무증상측)
|
측정은 "0,1,5,12"일에 수행되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근병증에 대한 임상 시험
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, Pakistan모병Lumbosacral Radiculopathy파키스탄
-
University of ExtremaduraUniversity of Cadiz완전한Radiculopathy, Lumbosacral 영역
-
George Washington University종료됨Lumbosacral Radiculopathy | Lumbar Herniated Nucleus Pulposus미국
-
American University of Beirut Medical CenterQuantel Medical아직 모집하지 않음
-
Iran University of Medical Sciences초대로 등록Radiculopathy 요추 | Radiculopathy, Lumbosacral 영역이란, 이슬람 공화국
-
Sollis Therapeutics, Inc.완전한
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed Army Medical Center완전한Lumbosacral Radiculopathy미국
-
Sollis Therapeutics, Inc.종료됨