Vliv neurální mobilizace na lumbosakrální radikulopatii pacientů s periferní senzibilizací
28. února 2023 aktualizováno: Mohammed Al-Ghamdi
Vliv technik neurální mobilizace na bolest a rozsah pohybu kyčle a kolena u pacientů s lumbosakrální radikulopatií s periferní senzibilizací
Primárním účelem této studie bylo prozkoumat účinky posuvných a napínacích technik na bolest, ROM kyčle a kolena u pacientů s lumbosakrální radikulopatií s periferní senzibilizací.
Sekundárním účelem bylo vyhodnotit korelaci mezi těmito měřeními výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Design studie: Dvojitě zaslepená případová-kontrolní studie. Metodika: 51 pacientů s lumbosakrální radikulopatií mužů s periferní senzibilizací bylo rozděleno do jedné ze tří skupin: slider, napínač a kontrola. Primárními výstupními měřeními byla vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest, rozsah pohybu kyčle (ROM) během testu SLR a ROM flexe kolene během testu propadu. Měření byla provedena na začátku, po 1., 3. a 6. sezení.
Statistická analýza: K výpočtu rozdílů s časem (základní, 1., 3., 6. sezení) jako faktorem v rámci skupiny a skupinou ( ovládání, posuvník a napínák) jako meziskupinový faktor. Velikost účinku byla vypočtena pomocí Cohenova d. Pro korelační analýzu byla použita Pearsonova korelace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lumbosakrální radikulopatií s dominantní periferní senzibilizací
- pacienti s jednostrannou bolestí nohou.
- S-LANSS skóre pacienta > 12,
- negativní senzorické a motorické vyšetření.
- pozitivní provokační testy nervové tkáně (test zvednutí rovné nohy, test spadnutí).
- dospělý.
- trvání bolesti delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- S-LANSS skóre ≥ 12,
- motorické nebo smyslové deficity,
- anamnéza operací zad nebo dolních končetin,
- oboustranná referenční bolest,
- pacienti s kardiostimulátorem, kardiovaskulárními problémy, epilepsií, aktivním maligním onemocněním, dermatologickými stavy a sníženým vnímáním bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině absolvovali 6 sezení za 2 týdny transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS).
|
Elektroterapeutický přístroj zaměřený na zmírnění symptomů pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina napínáků
Pacienti v této skupině měli 6 sezení za 2 týdny TENS v kombinaci s cvičením nervové mobilizace (technika Tensioner).
|
Cvičení zaměřené na prodloužení nervové struktury pomocí více než jednoho kloubu.
|
|
Experimentální: Skupina posuvníků
Pacienti v této skupině měli 6 sezení za 2 týdny TENS v kombinaci s cvičením nervové mobilizace (technika Slider).
|
Cvičení zaměřené na klouzání/klouzání neurální struktury pomocí více než jednoho kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
Pro měření intenzity bolesti byla použita vizuální analogová stupnice.
Tato stupnice je 10 cm čára, kde si pacienti vybírají od 0 do 10 (kdy 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest)
|
Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
|
Rozsah pohybu flexe kyčle (symptomatická strana)
Časové okno: Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
Změna rozsahu pohybu kyčle při zvedání rovné nohy (symptomatická strana)
|
Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
|
Rozsah pohybu flexe kolene (symptomatická strana)
Časové okno: Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
Změna rozsahu pohybu ohybu kolena během propadu (symptomatická strana)
|
Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
|
Rozsah pohybu flexe kyčle (asymptomatická strana)
Časové okno: Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
Změna rozsahu pohybu kyčle během zvedání rovné nohy (asymptomatická strana)
|
Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
|
Rozsah pohybu flexe kolena (asymptomatická strana)
Časové okno: Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
Změna rozsahu pohybu ohybu kolena během propadu (asymptomatická strana)
|
Měření byla provedena ve dnech "0,1,5,12"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2014-04-321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno