- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03621878
Efeito da mobilização neural em pacientes com radiculopatia lombossacral com sensibilização periférica
Efeito das técnicas de mobilização neural na dor e amplitude de movimento do quadril e joelho em pacientes com radiculopatia lombossacral com sensibilização periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Estudo de caso-controle duplo-cego. Métodos: Cinqüenta e um pacientes masculinos com radiculopatia lombossacral com sensibilização periférica foram divididos em um dos três grupos: deslizante, tensor e controle. As medidas de desfecho primário foram a escala visual analógica (VAS) para dor, amplitude de movimento do quadril (ADM) durante o teste SLR e ADM de flexão do joelho durante o teste de queda. As medidas foram feitas no início, após a 1ª, 3ª e 6ª sessão.
Análise Estatística: Uma análise de variância de design misto bidirecional (MANOVA) com post-hoc (Correção de Bonferonni) foi usada para calcular as diferenças com o Tempo (linha de base, 1ª, 3ª, 6ª sessões) como um fator dentro do grupo e Grupo ( controle, controle deslizante e tensor) como um fator entre grupos. O tamanho do efeito foi calculado com o d de Cohen. A correlação de Pearson foi utilizada para análise de correlação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com radiculopatia lombossacral com sensibilização periférica dominante
- pacientes com dor unilateral na perna.
- pontuação S-LANSS do paciente > 12,
- exame sensorial e motor negativo.
- testes de provocação de tecido neural positivos (teste de elevação da perna reta, teste de queda).
- adulto.
- duração da dor superior a 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pontuação S-LANSS ≥ 12,
- déficits motores ou sensoriais,
- história de cirurgias nas costas ou nas extremidades inferiores,
- dor referida bilateral,
- pacientes com marca-passo, problemas cardiovasculares, epilepsia, malignidade ativa, condições dermatológicas e sensação de dor diminuída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo tiveram 6 sessões em 2 semanas de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS).
|
Aparelho de eletroterapia com objetivo de diminuir os sintomas do paciente.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo tensor
Os pacientes deste grupo tiveram 6 sessões em 2 semanas de TENS combinada com exercícios de mobilização neural (técnica do Tensionador).
|
Exercício com objetivo de alongar a estrutura neural utilizando mais de uma articulação.
|
Experimental: Grupo deslizante
Os pacientes deste grupo tiveram 6 sessões em 2 semanas de TENS combinada com exercícios de mobilização neural (técnica Slider).
|
Exercício com objetivo de deslizar/deslizar a estrutura neural utilizando mais de uma articulação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
A escala analógica visual foi utilizada para medir a intensidade da dor.
Esta escala é uma linha de 10 cm onde os pacientes escolhem de 0 a 10 (quando 0 significa sem dor e 10 significa dor máxima)
|
As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Amplitude de movimento de flexão do quadril (lado sintomático)
Prazo: As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Alteração na amplitude de movimento da flexão do quadril durante a elevação da perna estendida (lado sintomático)
|
As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Amplitude de movimento de flexão do joelho (lado sintomático)
Prazo: As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Mudança na amplitude de movimento de flexão do joelho durante a queda (lado sintomático)
|
As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Amplitude de movimento de flexão do quadril (lado assintomático)
Prazo: As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Alteração na amplitude de movimento da flexão do quadril durante a elevação da perna reta (lado assintomático)
|
As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Amplitude de movimento de flexão do joelho (lado assintomático)
Prazo: As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Mudança na amplitude de movimento de flexão do joelho durante a queda (lado assintomático)
|
As medições foram feitas nos dias "0,1,5,12"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2014-04-321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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